Bleiben Sie in einem sich wandelnden regulatorischen Umfeld immer auf dem neuesten Stand
Eine kleine Änderung in Gesetzen oder Vorschriften kann erhebliche Auswirkungen auf die Produktentwicklung, Registrierungen oder die Marktzulassung haben. Daher ist aktuelles Wissen für Fachleute im Bereich Regulatory Affairs unverzichtbar.
Mit den Schulungen im Bereich Regulatory Affairs von Normec erweitern Sie nicht nur das Wissen Ihrer Mitarbeiter, sondern stärken auch deren Selbstvertrauen bei der korrekten Anwendung der Vorschriften. So minimieren Sie Risiken, vermeiden Verzögerungen und tragen zu einem reibungslosen Registrierungs- und Zulassungsprozess bei.
Lernen von Experten aus der Praxis
Unsere Schulungen werden von erfahrenen Regulatory-Affairs-Spezialisten durchgeführt, die sich täglich mit vielfältigen Fragestellungen in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Medizinprodukte und in der Biotechnologie befassen. Dadurch erhalten Sie keine Standardtheorie, sondern Einblicke, die direkt auf die tägliche Praxis abgestimmt sind.
Die Schulungen sind interaktiv und bieten reichlich Raum, um Praxisbeispiele, aktuelle Herausforderungen und Fragen aus Ihrem Unternehmen zu besprechen.
Mögliche Themen
Je nach Ihrer Organisation und Ihren Lernzielen können die Schulungen folgende Themen behandeln:
- Europäische und internationale Gesetze und Vorschriften
- Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- Arzneimittelrecht
- Registrierungs- und Zulassungsverfahren
- Technische Dokumentation
- Compliance und Qualitätsmanagement
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- Aktuelle Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs
Warum sollten Sie sich für Normec entscheiden?
Bei Regulatory Affairs geht es nicht nur darum, Gesetze und Vorschriften zu kennen, sondern vor allem darum, diese richtig anzuwenden. Unsere Trainer verbinden fundiertes Fachwissen mit langjähriger Praxiserfahrung und wissen, welchen Herausforderungen Unternehmen täglich begegnen.
Dadurch sind unsere Schulungen direkt anwendbar, sind auf die tägliche Arbeit abgestimmt und helfen Teams, sicherer und effizienter zu arbeiten.
Möchten Sie Ihr Team mit einer Schulung im Bereich Regulatory Affairs stärken?
Häufig gestellte Fragen
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Die Schulung richtet sich an Fachleute aus dem Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmitarbeiter, Produktentwickler, Projektmanager und andere Mitarbeiter, die mit Gesetzen und Vorschriften im Gesundheitswesen und in den Life Sciences zu tun haben.
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Ja. Die Inhalte werden auf den Wissensstand, die Erfahrung und die Lernziele der Teilnehmer abgestimmt.
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Ja. Wir entwickeln Schulungen, die auf die Produkte, Prozesse und Vorschriften zugeschnitten sind, mit denen Ihr Unternehmen arbeitet.
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Ja. Unsere Schulungen werden regelmäßig aktualisiert und behandeln relevante nationale und internationale Entwicklungen.