Von der Entdeckung zur Anwendung
Hinter jeder neuen Therapie, Behandlung oder Technologie verbirgt sich ein jahrelanger Prozess aus Forschung, Entwicklung und Validierung. Auf diesem Weg vom Labor zum Patienten darf nichts dem Zufall überlassen werden. Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit müssen in jedem Schritt nachweisbar sein.
Deshalb vertrauen Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf unabhängige Expertise, um Prozesse, Systeme und Umgebungen kritisch zu bewerten.
Arbeiten in einer Welt mit hohen Anforderungen
Unternehmen müssen Produkte schneller entwickeln, ohne dabei Abstriche bei Qualität oder Compliance zu machen. Das erfordert starke Qualitätssysteme, kontrollierte Prozesse und fundierte Entscheidungsfindung.
Normec unterstützt Unternehmen mit Audits, Bewertungen, Validierungen, Schulungen und fachspezifischem Know-how, die zu zuverlässigen Prozessen und nachhaltiger Compliance beitragen.
Vertrauen bei jedem Schritt
Ob Forschung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Vertrieb: Jedes Glied in der Kette muss sich auf gleichbleibende Qualität verlassen können. Mit dem Fachwissen von Normec stärken Sie das Fundament Ihres Unternehmens und schaffen Vertrauen bei Mitarbeitern, Partnern, Aufsichtsbehörden und letztendlich beim Patienten.
Unsere Dienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche
- Aufbau von Life-Science-Unternehmen
- HR-Unterstützung und -Schulung
- Bioanalytische CRO-Dienstleistungen
- Beratung im Bereich klinische Forschung und Entwicklung
- Medizinisches Schreiben
- Zulassung und Regulierung
- Fachliche Unterstützung und Schulung
- QP-Dienstleistungen
- Klinische QP-Dienstleistungen
- Kompatibilitäts- und Stabilitätsstudien
- GMP/GDP-Lagerung
- Personal und Schulungen für QP, QA und RP
- Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)
- GxP-Konformität und Audits
- Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Programm- und Projektmanagement
- Personal und Schulungen
- Pharmazeutische Qualitätskontrolle und Labortests
- Stabilitätsprüfung und Probenlagerung
- Analyse pharmazeutischer Verunreinigungen und Kontaminationen
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- Mikrobiologische Testdienstleistungen
- Reinraumvalidierung und Umgebungsüberwachung
- Gerätevalidierung und Kalibrierung
- Wasseranalysen für das Gesundheitswesen
- Reinraumimplementierung und -validierung mit CLIMB®
- Reinraumvalidierung
- Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen
- Raumdesinfektion
- Komponenten und Filter für Reinräume
- Interim-Fachkräfte
- Fachexperten (SMEs)
- Projekt- und Programmmanagement
- Maßgeschneiderte Schulungen
- Schulungen zum Strahlenschutz
- Schulungen zu Audits und Inspektionen
- Schulungen im Bereich Regulatory Affairs