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Normec Healthcare & Life Sciences

Normec Healthcare & Life Sciences ist Ihre vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance im Gesundheitswesen und in den Life Sciences. Wir unterstützen Sie dabei, Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, die das Leben der Menschen verbessern.

Dienstleistungen
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Ensuring the best quality and safety, everywhere

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Vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance

Ob Sie ein neues Arzneimittel entwickeln, ein Medizinprodukt herstellen oder ein Krankenhaus betreiben – Organisationen im Gesundheitswesen und in den Life Sciences möchten Innovationen schneller auf den Markt bringen, eine zuverlässige Produktion sicherstellen und ihre betriebliche Kontinuität gewährleisten. All dies geschieht in einem Umfeld mit zunehmender regulatorischer Komplexität und steigenden Qualitätsanforderungen.

Wir unterstützen Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, Krankenhäuser, Kliniken, Zahnarztpraxen, Kosmetikhersteller sowie zahlreiche weitere Unternehmen als vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance.

Wir vereinen Expertise in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Unternehmensaufbau, Regulatory Affairs, Labortests, Validierung, Inspektion und Zertifizierung entlang der gesamten Wertschöpfungskette im Gesundheitswesen und in den Life Sciences.

Durch die Bündelung dieser Kompetenzen helfen wir Organisationen dabei, Compliance- und Qualitätsrisiken zu minimieren, den Marktzugang zu beschleunigen, Inspektionen erfolgreich zu bestehen und Ausfallzeiten zu reduzieren. Letztlich tragen wir dazu bei, das Leben der Menschen zu verbessern.

Branchen, die wir bedienen

Normec Healthcare & Life Sciences unterstützt Organisationen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Life Sciences, einschließlich verschiedener Gesundheitseinrichtungen. Entdecken Sie die Branchen, in denen wir tätig sind, und erfahren Sie, wie wir zu sicheren, zuverlässigen und konformen Abläufen beitragen.

Pharma- und Biotechnologieindustrie

female science researchers in protective uniform and equipment works with dangerous hazard virus material at microbilogy laboratory

Zulieferer für die pharmazeutische Industrie

4 scientists in lab coats laughing in a laboratory

Medizinprodukte

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Krankenhäuser

Fachkliniken und Zahnarztpraxen

„Ein Patient, der in einer modernen Klinik von Pflegepersonal medizinisch untersucht wird; im Hintergrund ist Pflegepersonal zu sehen.“

Kosmetikhersteller

Hersteller von Desinfektionsmitteln

Tiergesundheit

Bildungs- und Forschungseinrichtungen

Referenzprojekte

Abwasserbasierte Epidemiologie als Dienstleistung

Klassifizierung medizinischer Gesichtsmasken [EN 14683: 2019]

Ganzgenomsequenzierung als Identifizierungsmethode
Referenz ansehen
Referenzen

— Olivier Defline, Managing director Normec Healthcare

Aktuelle Nachrichten

22 Sept. 2026

Qualifizierung für die Reinigung und Desinfektion von Oberflächen in Reinräumen

In der pharmazeutischen, biotechnologischen und Hightech-Industrie sind Reinigung und Desinfektion keine alltäglichen Aufgaben. Es handelt sich um kontrollierte Prozesse, die Teil der Strategie zur Kontaminationskontrolle sind. Wenn die Reinigung oder Desinfektion von Oberflächen nicht effektiv ist, können die Umgebungskontrolle, die Produktqualität und die Kontinuität des Betriebs gefährdet werden.

07 Sept. 2026

Three Years Into Annex 1: What Inspectors Are Actually Asking For

In the pharmaceutical industry, contamination control is not just about meeting regulatory requirements. It determines whether product quality and patient safety can be demonstrated – and, in practice, whether a batch can be released and a facility can keep running.

Sterile chirurgische Instrumente werden auf einem abgedeckten Operationstisch für einen medizinischen Eingriff vorbereitet.
18 Aug. 2026

Hybeta Führt nun auch Sterrad 100NX AllClear Niedertemperatur-Gasplasma-Sterilisationen durch

Der Bereich der Aufbereitungsvalidierung von Medizinprodukten für Hersteller führt neben dieser auch die mehrfache Aufbereitung durch. Diese sind die Grundlage Prüfung der Materialverträglichkeit – so können Sie als Hersteller herausfinden wie vielen Aufbereitungszyklen ihr Medizinprodukt standhält. Teilweise sind diese auch der vorbereitende Schritt zur Aufbereitungsvalidierung.

14 Aug. 2026

Was wissen Sie über Anhang 11:2026 von Teil 4 von EudraLex? Sind Ihre IT-Systeme für Inspektionen vorbereitet?

Die aktuelle Fassung von Anhang 11 von Teil 4 des EudraLex stammt aus dem Jahr 2011 und ist nicht mehr ganz auf dem neuesten Stand. Die technologische Landschaft hat sich seitdem erheblich verändert. Die Anforderungen an das Lebenszyklusmanagement und die Datenintegrität sind deutlich strenger geworden, und der Einsatz von Cloud-Lösungen in der pharmazeutischen Industrie ist mittlerweile Standard. Regulierungsbehörden wie die EMA und die PIC/S haben ihre Absicht bekundet, Anhang 11 zu überarbeiten, um mehr Klarheit hinsichtlich seiner Auslegung zu schaffen, Leitlinien für neue Technologien zu geben und klare Anforderungen im Bereich der Datenintegrität festzulegen.

15 Juli 2026

40 Jahre iki

40-Jahresfeier des Instituts für Krankenhaushygiene und Infektionskontrolle GmbH

Kinder nehmen an einer gemeinsamen Mahlzeit oder einer Betreuungsaktivität in einem Innenraum teil.
15 Juli 2026

Soziale Verantwortung

Als Unternehmen im Gesundheitswesen empfinden wir eine soziale Verpflichtung über unser alltägliches Handeln hinaus.

Schematische Darstellung einer Gap-Analyse mit einem Schritt-für-Schritt-Plan zwischen der aktuellen und der angestrebten Situation.
15 Juli 2026

Instandhaltungsbewertungsprozess

Der Maintenance Assessment Process (MAP) ist eine leistungsstarke Bewertungsmethode, die den aktuellen Stand des Instandhaltungsprozesses innerhalb des Unternehmens erfasst. Das Ziel ist klar: Durch fundierte Untersuchung und gründliche Analyse des Instandhaltungsprozesses sollen Erkenntnisse gewonnen werden. Dies wird erreicht, indem gemessen wird, wie gut die Instandhaltungsfunktion das betriebliche Ziel unterstützt und eventuelle Lücken schließt. Entdecken Sie, wie MAP Ihr Unternehmen zu einem optimierten Instandhaltungsprozess führen und dabei helfen kann, mögliche Lücken zu schließen.

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A woman is looking at the camera in a laboratory while holding a petri dish, wearing a lab coat and blue sterile laboratory gloves.

Karriere bei Normec Healthcare

Möchten Sie zu Qualität, Sicherheit und Innovation im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften beitragen? Bei Normec Healthcare arbeiten Sie mit Spezialisten aus den Bereichen Qualität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Validierung, Regulatory Affairs, Prüfung und Facility Management zusammen.

Ganz gleich, ob Sie als Berater, Auditor, Spezialist, Trainer oder Projektmanager tätig sind – Ihr Fachwissen trägt zu mehr Sicherheit im Gesundheitswesen, zu zuverlässigen Produkten und zu zukunftsfähigen Organisationen bei.

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