PhaRA

PhaRA propose des services réglementaires de bout en bout, allant de la stratégie réglementaire mondiale et de la rédaction de la documentation réglementaire, CMC et de la documentation médicale, jusqu’à la gestion mondiale de l’étiquetage et la conduite des procédures réglementaires au sein de l’Union européenne et auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’expertise de l’entreprise couvre l’ensemble du cycle de vie du produit et accompagne les clients depuis les premières phases de développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché et à la gestion continue du cycle de vie.

Une combinaison unique de consultants juniors et seniors constitue la base de l’approche collaborative et orientée client de PhaRA. Le cabinet de conseil s’efforce de faire partie intégrante de l’équipe de chaque client et allie une expertise réglementaire approfondie à un accompagnement pratique et concret. Fondé en 2002 par Ingrid Theeuwes, PhaRA s’est forgé une solide réputation dans le domaine des questions réglementaires. Ingrid est pharmacienne, titulaire du diplôme TOPRA en réglementation européenne de l’université de Cardiff au Pays de Galles, et possède plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la réglementation internationale.