Derrière chaque innovation se cache une chaîne solide
Les nouveaux médicaments, les thérapies et les innovations médicales ne naissent pas uniquement au sein des entreprises pharmaceutiques. Derrière chaque fabricant se cache un réseau de fournisseurs, de prestataires de services et de partenaires spécialisés qui contribuent à la qualité, à la sécurité et à la fiabilité.
Des matières premières et des emballages aux équipements, en passant par la logistique et les services de laboratoire : chaque maillon joue un rôle essentiel dans la réussite du produit final.
La qualité, un facteur de différenciation
Les donneurs d’ordre veulent pouvoir compter sur une qualité constante, des processus contrôlés et une maîtrise démontrable des risques. Parallèlement, les exigences en matière de conformité, de documentation et de traçabilité ne cessent de s’accroître.
Les audits, les validations, la gestion de la qualité et les évaluations spécialisées aident les organisations à démontrer leur qualité et à instaurer la confiance au sein de la chaîne d’approvisionnement.
Se développer sur un marché réglementé
Garantir la qualité de manière structurelle permet de créer les conditions propices à une croissance durable et à des collaborations à long terme. Fort de son expertise en matière d’audits, de certification, de validation, de formation et de conformité, Normec aide les organisations à renforcer leur position au sein de la chaîne pharmaceutique.
Nos services destinés aux sous-traitants de l’industrie pharmaceutique
- Services CRO en bioanalyse
- Rédaction médicale
- Enregistrement et réglementation
- Assistance spécialisée et formation
- Services QP
- Services cliniques QP
- Études de compatibilité et de stabilité
- Stockage conforme aux BPF/BPD
- Personnel et formation pour les QP, QA et RP
- Mise en service, qualification et validation (CQV)
- Conformité GxP et audit
- Système de gestion de la qualité (SGQ)
- Gestion de programmes et de projets
- Personnel et formations
- Contrôle qualité pharmaceutique et essais en laboratoire
- Études de stabilité et stockage des échantillons
- Analyse des impuretés et des contaminations pharmaceutiques
- Développement et validation de méthodes d'analyse
- Services d'essais microbiologiques
- Validation des salles blanches et surveillance de l'environnement
- Validation et étalonnage des équipements
- Analyses de l'eau pour le secteur de la santé
- Surveillance de l'environnement
- Inspections d'hygiène des bâtiments
- Inspection d'hygiène des systèmes de ventilation et de traitement de l'air
- Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®
- Validation de salles blanches
- Mise en service et maintenance des salles blanches
- Désinfection des locaux
- Pièces détachées et filtres pour salles blanches
- Professionnels intérimaires
- Experts en la matière (SME)
- Gestion de projets et de programmes
- Formations sur mesure
- Formations en radioprotection
- Formation à l'audit et à l'inspection
- Formation aux affaires réglementaires