Du développement à la mise sur le marché
Dans le secteur des dispositifs médicaux, la qualité, la sécurité et la conformité sont indissociables. Les organisations doivent se conformer à une réglementation stricte, à des exigences de documentation exhaustives et à un contrôle qualité continu.
Une approche rigoureuse en matière de certification et de conformité permet de limiter les risques, de maîtriser les processus et de commercialiser et maintenir avec succès des dispositifs médicaux sur le marché.
Services
Expertise en matière de certification et de conformité
Au sein de notre division Certification & Conformité, nous combinons notre expertise en matière de certification CE, de systèmes de gestion de la qualité, de documentation technique, d’audits et de surveillance post-commercialisation. Nous proposons également un accompagnement pour le développement et l’optimisation des systèmes qualité, la gestion de projets et de programmes, ainsi que le recrutement et le développement de professionnels spécialisés.
La conformité, fondement d’une croissance durable
Grâce à l’expertise de Normec, vous établissez une base solide pour la certification, la sécurité des produits et la conformité continue. Vous vous conformez ainsi à la législation et à la réglementation en vigueur, vous gardez le contrôle sur la qualité et vous êtes paré pour les évolutions futures.
Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité
Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer à la législation et à la réglementation, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.