De la découverte à l'application
Derrière chaque nouvelle thérapie, chaque nouveau traitement ou chaque nouvelle technologie se cache un parcours de plusieurs années de recherche, de développement et de validation. Sur ce chemin qui mène du laboratoire au patient, rien ne doit être laissé au hasard. La qualité, la sécurité et la fiabilité doivent être démontrables à chaque étape.
C’est pourquoi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques s’appuient sur une expertise indépendante pour évaluer de manière critique leurs processus, leurs systèmes et leurs environnements.
Travailler dans un environnement aux exigences élevées
Les entreprises doivent développer leurs produits plus rapidement, sans faire de concessions sur la qualité ou la conformité. Cela nécessite des systèmes qualité solides, des processus contrôlés et une prise de décision bien fondée.
Normec aide les organisations en leur proposant des audits, des évaluations, des validations, des formations et une expertise spécialisée qui contribuent à la fiabilité des processus et à une conformité durable.
La confiance à chaque étape
Qu'il s'agisse de recherche, de production, de contrôle qualité ou de distribution : chaque maillon de la chaîne doit pouvoir compter sur une qualité constante. Grâce à l'expertise de Normec, vous renforcez les fondements de votre organisation et instaurez la confiance auprès de vos collaborateurs, de vos partenaires, des autorités de contrôle et, en fin de compte, du patient.
Nos services pour le secteur pharmaceutique et biotechnologique
- Création d’entreprises dans le domaine des sciences de la vie
- Accompagnement et formation en ressources humaines
- Services CRO en bioanalyse
- Conseil en R&D clinique
- Rédaction médicale
- Enregistrement et réglementation
- Assistance et formation spécialisées
- Services QP
- Services QP cliniques
- Études de compatibilité et de stabilité
- Stockage conforme aux BPF/BPD
- Personnel et formation pour les QP, QA et RP
- Mise en service, qualification et validation (CQV)
- Conformité GxP et audit
- Système de gestion de la qualité (SGQ)
- Gestion de programmes et de projets
- Personnel et formations
- Contrôle qualité pharmaceutique et essais en laboratoire
- Études de stabilité et stockage des échantillons
- Analyse des impuretés et des contaminations pharmaceutiques
- Développement et validation de méthodes d'analyse
- Services d'essais microbiologiques
- Validation des salles blanches et surveillance de l'environnement
- Validation et étalonnage des équipements
- Analyses de l'eau pour le secteur de la santé
- Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®
- Validation des salles blanches
- Mise en service et maintenance des salles blanches
- Désinfection des locaux
- Pièces et filtres pour salles blanches
- Professionnels intérimaires
- Experts en la matière (SME)
- Gestion de projets et de programmes
- Formations sur mesure
- Formations en radioprotection
- Formation à l'audit et à l'inspection
- Formation aux affaires réglementaires