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PhaRA

PhaRA est spécialisée dans un large éventail de domaines thérapeutiques, allant des pathologies graves aux produits en vente libre (OTC). Les experts de l’entreprise possèdent une vaste expérience avec tous les types de produits, notamment les substances chimiques et biologiques (telles que les anticorps monoclonaux, les vaccins et les ATMP), les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les dispositifs médicaux et les produits combinés.

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À propos de nous

PhaRA propose des services réglementaires de bout en bout, allant de la stratégie réglementaire mondiale et de la rédaction de la documentation réglementaire, CMC et de la documentation médicale, jusqu’à la gestion mondiale de l’étiquetage et la conduite des procédures réglementaires au sein de l’Union européenne et auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’expertise de l’entreprise couvre l’ensemble du cycle de vie du produit et accompagne les clients depuis les premières phases de développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché et à la gestion continue du cycle de vie.

Une combinaison unique de consultants juniors et seniors constitue la base de l’approche collaborative et orientée client de PhaRA. Le cabinet de conseil s’efforce de faire partie intégrante de l’équipe de chaque client et allie une expertise réglementaire approfondie à un accompagnement pratique et concret. Fondé en 2002 par Ingrid Theeuwes, PhaRA s’est forgé une solide réputation dans le domaine des questions réglementaires. Ingrid est pharmacienne, titulaire du diplôme TOPRA en réglementation européenne de l’université de Cardiff au Pays de Galles, et possède plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la réglementation internationale.

Services

Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.

Un professionnel de santé muni d’un stéthoscope utilise une tablette et prend des notes à un bureau dans un environnement médical.

Rédaction médicale

Enregistrement et réglementation

Une équipe de recherche discute des résultats de laboratoire dans un espace de recherche moderne.

Accompagnement spécialisé et formation

Professionnels de l'intérim

Gestion de projets et de programmes

Réunion entre trois collègues dans un environnement de bureau moderne, avec un ordinateur portable et des documents.

Experts en la matière (SME)

Des collaborateurs en blouse de laboratoire se concertent et travaillent ensemble dans un environnement de recherche professionnel.

Formations sur mesure

Formation en affaires réglementaires

Nous faisons partie du groupe Normec.

Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d’action s’étend de la qualité de l’eau (potable), de la qualité de l’air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons quotidiennement à la création d’un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour cette génération et celles à venir.