Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Normec Valitech

Normec Valitech is een geaccrediteerd test- en kalibratielaboratorium dat hoogwaardige diensten aanbiedt. Deze omvatten validaties voor reinigings- en sterilisatieprocessen van medische hulpmiddelen, hygiënetests en andere aanverwante diensten voor diverse sectoren. Onze validaties worden uitgevoerd binnen een breed scala aan medische disciplines en voor alle soorten hulpmiddelen, ongeacht de fabrikant.

Offerte aanvragen

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam

Over ons

Wij ondersteunen zorginstellingen bij het veilig voldoen aan wettelijke en regelgevende eisen en bij het efficiënt verkrijgen van de benodigde goedkeuringen van toezichthoudende instanties. Met onze expertise begeleiden wij u bij de naleving van alle relevante wet- en regelgeving en normen – betrouwbaar, praktisch en vanuit één aanspreekpunt.

Daarnaast ontwikkelen en leveren wij onze eigen Valilog-dataloggers, die speciaal zijn ontworpen voor routinecontroles en validatieprocedures in hogetemperatuurprocessen. Zo beschikt u over nauwkeurige en betrouwbare meetgegevens voor een veilige procesbewaking.

Al onze diensten – van laboratoriumanalyses tot de kalibratie van meetapparatuur – worden uitgevoerd in onze eigen faciliteiten. Hierdoor profiteert u van korte doorlooptijden, hoge kwaliteitsnormen en één centraal aanspreekpunt.

Gedurende het gehele validatieproces staan wij u bij met persoonlijk advies en deskundige ondersteuning. Als onderdeel van de Normec Group combineren wij diepgaande expertise met een sterke focus op kwaliteit en helpen wij u om veiligheid, compliance en procesbetrouwbaarheid duurzaam te waarborgen – ter bescherming van patiënten, zorgprofessionals en uw organisatie.

Neem contact op

  • Leipziger Str. 71, 14612
    Falkensee, Germany
    +49 (0) 3322 - 273430-0
    info-valitech@normecgroup.com

Accreditaties & Certificaten

Wij zijn door de Duitse Accreditatie-instantie (DAkkS) geaccrediteerd als fabrikantonafhankelijk testlaboratorium. Dit bevestigt dat wij onze diensten altijd uitvoeren in overeenstemming met de geldende normen en richtlijnen, en dat ons kwaliteitsmanagementsysteem een constant hoge kwaliteit waarborgt. Hier vindt u ons actuele DAkkS-accreditatiecertificaat, samen met het gedetailleerde toepassingsgebied en een beschrijving van de testprocedures.

Services

Bekijk onze services en ontdek hoe wij je kunnen begeleiden. Met een breed aanbod aan oplossingen helpen we je bij uiteenlopende vraagstukken, afgestemd op jouw organisatie.

Validatie van reinigings- en sterilisatie-instructies

Validatie van medische reprocessingsprocedures

Valilog dataloggers

Biocompatibiliteit van medische hulpmiddelen

Hygiëne-inspectie van ventilatie- en luchtbehandelingssystemen

Uw mening is belangrijk voor ons

Klanttevredenheid: Validatie

Klanttevredenheid: Validatie

Waren de documenten (bijv. checklists, informatiebladen) voor u duidelijk en begrijpelijk?*

Klanttevredenheid - Kalibratielaboratorium

Klanttevredenheid - Kalibratielaboratorium

Veelgestelde vragen

Validatie betekent bescherming tegen infecties. Duidelijke processen zorgen voor veiligheid. Bescherm uw patiënten en uw team. Validatie kan worden gezien als een soort TÜV, waarbij het gehele reinigings- en sterilisatieproces van uw instelling wordt gecontroleerd aan de hand van wettelijke vereisten. Hierbij wordt een gespecificeerde streeftoestand (wetten, normen, RKI-aanbevelingen) vergeleken met de werkelijke toestand in uw praktijk. Het is belangrijk om te weten dat het niet alleen om ‘het hulpmiddel’ gaat, maar dat het gehele reinigings- en sterilisatieproces in uw praktijk wordt beoordeeld.

- Gebruik van de sterilisator

- Werken met de folieverzegelaar

- Werken met de folieverzegelaar

Het is belangrijk dat we het daadwerkelijke proces beoordelen. Op de dag van de validatie hebben we daarom ten minste één testbelasting in het slechtste geval nodig (voor een nieuwe prestatiebeoordeling) die overeenkomt met de steekproef van uw normale belasting. Alle instrumentgroepen moeten vertegenwoordigd zijn. U ontvangt van tevoren voldoende informatie van ons, zodat u optimaal voorbereid bent.

Onze validatoren zijn erkende en opgeleide deskundigen. Zij nemen de tijd voor u. Kwaliteit staat centraal. Naast de parameters van de machines, zoals temperaturen, drukken, wachttijden, water- en stoomkwaliteit, beladingspatronen, doseringen en pH-waarden, moet ook rekening worden gehouden met de voorgeschreven werkinstructies, routinecontroles en goedkeuringen. Eerste validaties zijn aanzienlijk uitgebreider en duren daarom langer dan herhalingsbeoordelingen. Ter voorbereiding op elke afspraak zullen wij u tijdens een persoonlijk gesprek informeren over de geschatte duur die u moet inplannen. Afhankelijk van het aantal apparaten en de vereiste omvang zijn wij tussen de 3 en 7 uur ter plaatse.

Wij maken deel uit van de Normec Group.

Normec is een toonaangevende organisatie in de TICC-branche (Testen, Inspecteren, Certificeren, Compliance). Ons werkgebied reikt van (drink)waterkwaliteit, luchtkwaliteit en bodemkwaliteit tot brandveiligheid, voedselveiligheid, managementsystemen, eerlijke arbeid, goede arbeidsomstandigheden en sociale compliance. We werken dagelijks aan een veilige, gezonde en betrouwbare werk- en leefomgeving. Voor deze én toekomstige generaties.