Van ontdekking naar toepassing
Achter iedere nieuwe therapie, behandeling of technologie schuilt een jarenlang traject van onderzoek, ontwikkeling en validatie. In die weg van laboratorium naar patiënt mag niets aan het toeval worden overgelaten. Kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid moeten in iedere stap aantoonbaar zijn.
Daarom vertrouwen farmaceutische en biotechnologische organisaties op onafhankelijke expertise om processen, systemen en omgevingen kritisch te beoordelen.
Werken in een wereld van hoge eisen
Organisaties moeten producten sneller ontwikkelen, zonder concessies te doen aan kwaliteit of compliance. Dat vraagt om sterke kwaliteitssystemen, gecontroleerde processen en goed onderbouwde besluitvorming.
Normec helpt organisaties met audits, assessments, validaties, trainingen en specialistische expertise die bijdragen aan betrouwbare processen en duurzame compliance.
Vertrouwen in iedere stap
Of het nu gaat om onderzoek, productie, kwaliteitscontrole of distributie: iedere schakel binnen de keten moet kunnen rekenen op consistente kwaliteit. Met de expertise van Normec versterk je de basis onder jouw organisatie en creëer je vertrouwen bij medewerkers, partners, toezichthouders en uiteindelijk de patiënt.
Onze services voor de pharma en biotechnologie sector
- Life science company building
- HR-ondersteuning en -opleiding
- Bioanalytical CRO services
- Clinical R&D consultancy
- Medical writing
- Registratie en regelgeving
- Specialistische ondersteuning en training
- QP services
- Clinical QP services
- Compatibiliteits- en stabiliteitsstudies
- GMP/GDP opslag
- Personeel en training voor QP, QA & RP
- Commissioning, kwalificatie en validatie (CQV)
- GxP compliance en auditing
- Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
- Programma- en projectmanagement
- Personeel en trainingen
- Farmaceutische kwaliteitscontrole en laboratoriumtesten
- Stabiliteitsonderzoek en monsteropslag
- Analyse van farmaceutische onzuiverheden en contaminaties
- Ontwikkeling en validatie van analysemethoden
- Microbiologische testdiensten
- Cleanroomvalidatie en omgevingsmonitoring
- Apparatuurvalidatie en kalibratie
- Wateranalyses voor healthcare
- Cleanroomimplementatie en validatie met CLIMB®
- Cleanroomvalidatie
- Inbedrijfstelling en onderhoud van cleanrooms
- Ruimtedesinfectie
- Onderdelen en filters voor cleanrooms
- Interim professionals
- Subject Matter Experts (SME's)
- Project- en programmamanagement
- Trainingen op maat
- Trainingen in stralingsbescherming
- Audit- en inspectietraining
- Training in Regulatory Affairs