Achter iedere innovatie staat een sterke keten
Nieuwe geneesmiddelen, therapieën en medische innovaties ontstaan niet alleen binnen farmaceutische bedrijven. Achter iedere fabrikant staat een netwerk van leveranciers, dienstverleners en gespecialiseerde partners die bijdragen aan kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid.
Van grondstoffen en verpakkingen tot apparatuur, logistiek en laboratoriumdiensten: iedere schakel speelt een belangrijke rol in het succes van het eindproduct.
Kwaliteit als onderscheidende factor
Opdrachtgevers willen kunnen vertrouwen op consistente kwaliteit, gecontroleerde processen en een aantoonbare beheersing van risico's. Tegelijkertijd nemen de eisen rondom compliance, documentatie en traceerbaarheid verder toe.
Audits, validaties, kwaliteitsmanagement en specialistische assessments helpen organisaties om kwaliteit aantoonbaar te maken en vertrouwen op te bouwen binnen de keten.
Groeien in een gereguleerde markt
Wie kwaliteit structureel borgt, creëert ruimte voor duurzame groei en langdurige samenwerkingen. Met expertise op het gebied van audits, certificering, validatie, training en compliance ondersteunt Normec organisaties bij het versterken van hun positie binnen de farmaceutische keten.
Onze services voor toeleveranciers aan de farmaceutische industrie
- Bioanalytical CRO services
- Medical writing
- Registratie en regelgeving
- Specialistische ondersteuning en training
- QP services
- Clinical QP services
- Compatibiliteits- en stabiliteitsstudies
- GMP/GDP opslag
- Personeel en training voor QP, QA & RP
- Commissioning, kwalificatie en validatie (CQV)
- GxP compliance en auditing
- Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
- Programma- en projectmanagement
- Personeel en trainingen
- Farmaceutische kwaliteitscontrole en laboratoriumtesten
- Stabiliteitsonderzoek en monsteropslag
- Analyse van farmaceutische onzuiverheden en contaminaties
- Ontwikkeling en validatie van analysemethoden
- Microbiologische testdiensten
- Cleanroomvalidatie en omgevingsmonitoring
- Apparatuurvalidatie en kalibratie
- Wateranalyses voor healthcare
- Omgevingsmonitoring
- Hygiëne-inspecties van gebouwen
- Hygiëne-inspectie van ventilatie- en luchtbehandelingssystemen
- Cleanroomimplementatie en validatie met CLIMB®
- Cleanroomvalidatie
- Inbedrijfstelling en onderhoud van cleanrooms
- Ruimtedesinfectie
- Onderdelen en filters voor cleanrooms
- Interim professionals
- Subject Matter Experts (SME's)
- Project- en programmamanagement
- Trainingen op maat
- Trainingen in stralingsbescherming
- Audit- en inspectietraining
- Training in Regulatory Affairs