Over ons
ECM – Ente Certificazione Macchine, opgericht in 1998 in Italië, is uitgegroeid tot een internationaal erkende certificerings- en testorganisatie. Vanuit het hoofdkantoor in Valsamoggia (Bologna) ondersteunt ECM fabrikanten wereldwijd via een uitgebreid netwerk van commerciële partners in Europa, Azië, het Midden-Oosten en de Verenigde Staten. In de loop der jaren heeft de organisatie haar expertise voortdurend uitgebreid en is zij uitgegroeid tot een aangemelde instantie voor meerdere Europese productrichtlijnen, een geaccrediteerd testlaboratorium en een nationale certificeringsinstantie (NCB) binnen het internationale CB IECEE-programma.
Om de snelle groei van haar divisie Medische hulpmiddelen te ondersteunen, opende ECM in 2020 een speciale vestiging met een uitgebreid testlaboratorium dat is uitgerust met geavanceerde technologieën, waaronder een ultramoderne semi-anechoïsche kamer. In 2022 werd ECM, na een grondige evaluatie door de relevante nationale en internationale autoriteiten, aangewezen als aangemelde instantie in het kader van de Europese verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR) 2017/745, waarmee het zijn positie als betrouwbare partner voor certificering, testen en naleving van regelgeving verder heeft versterkt.
Services
Bekijk onze services en ontdek hoe wij je kunnen begeleiden. Met een breed aanbod aan oplossingen helpen we je bij uiteenlopende vraagstukken, afgestemd op jouw organisatie.
Accreditaties en erkenningen
Ente Certificazione Macchine is een onafhankelijke instantie voor certificering, inspectie, testen en opleidingen. In de loop der jaren heeft ECM zijn expertisegebieden en het portfolio van aangeboden diensten uitgebreid door accreditaties en kennisgevingen te verkrijgen. De accreditaties als aangemelde instantie (Notified Body) zijn verleend door Accredia en de accreditaties als testlaboratorium zijn verleend door Perry Johnson Laboratory Accreditation Inc. (PJLA). Accredia is de enige nationale accreditatie-instantie die door de Italiaanse overheid is aangewezen en daarmee de enige in Italië erkende instantie die certificeert dat certificerings- en inspectie-instanties over de vereiste deskundigheid beschikken om te beoordelen of producten, processen en systemen voldoen aan de geldende normen. Accredia opereert onder toezicht van het Ministerie van Ondernemingen en Made in Italy (MIMIT). Bezoek de website: www.accredia.it
Whitepapers
Verzoeken om informatie, klachten, bezwaren en voorbehouden
Om informatie, aanvullend materiaal, offertes en specifieke procedures voor elke richtlijn aan te vragen, kunt u het onderstaande formulier invullen door de vereiste gegevens in te voeren.
De procedure die ECM hanteert voor de afhandeling van klachten, meldingen, bezwaren en voorbehouden verschilt per dienst. Deze procedure wordt beschreven in specifieke voorschriften die alle informatie bevatten over de afhandeling, de regels en de instructies voor het indienen van klachten bij ECM, meer bepaald:
- Diensten van "QMS-certificering – UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485-regelingen", zie het ''SG_14-reglement voor de certificering van kwaliteitsmanagementsystemen, hoofdstuk 7.14''
- Diensten op het gebied van "Certificering van medische hulpmiddelen – MDD-, MDR-regelingen", zie: "Reglement voor bestaande medische hulpmiddelen (MDD) (QA_12), hoofdstuk 10" en "Reglement voor de certificering van medische hulpmiddelen (RG_MDR), hoofdstuk 22"
- "Inspectiediensten – ISO/IEC 17020-regeling, DLG 81-2008", zie de "Inspectieverordening DLG 81-2008 (RTVP), hoofdstuk 6.5"
- Diensten op het gebied van "Productcertificering – Regeling 17065", zie de "Regeling voor productcertificering (RGPRD), hoofdstuk 13"
- Diensten op het gebied van "Vrijwillige productcertificering", zie de "Regeling inzake vrijwillige niet-aangemelde certificering, hoofdstuk 14"
Nieuws
Normec loopt voorop. Blijf op de hoogte.
27 mei 2026
ECM verbreedt zijn horizon: start met certificerings- en testdiensten volgens SEMI-normen
De officiële toetreding van Ente Certificazione Macchine (ECM) tot SEMI, de wereldwijde vereniging voor micro-elektronica, markeert het begin van een nieuwe operationele fase. De organisatie kondigt de uitbreiding van haar diensten aan volgens de strenge normen van de sector: ECM zal test- en certificeringsactiviteiten uitvoeren volgens de SEMI-richtlijnen en wordt daarmee een strategisch referentiepunt voor machinefabrikanten die zich richten op de toeleveringsketen van halfgeleiders.
28 mei 2026
Het ECM-verslag over SPS Italia 2026: de beurs voor slimme, digitale en flexibele industrie
De editie van SPS Italia in 2026 was niet alleen een podium voor commercieel succes en hoogwaardige netwerkmogelijkheden; het gaf ons ook het besef dat we een echt doorbraakmoment hebben meegemaakt. We staan voor een cruciale paradigmaverschuiving, waarbij naleving niet langer louter een bureaucratische verplichting is, maar de echte motor achter innovatie.
03 jun 2026
Op weg naar de nieuwe machineregeling: ECM neemt deel aan de Europese bijeenkomst van aangemelde instanties
ECM blijft zich inzetten om actief bij te dragen aan de regelgevingsdialoog over machines door deel te nemen aan de Europese coördinatievergadering van aangemelde instanties. In juni neemt Ente Certificazione Macchine deel aan een belangrijke Europese institutionele bijeenkomst op internationaal niveau, gewijd aan de machinesector, waar aangemelde instanties bijeenkomen voor een directe dialoog met de instellingen.
27 mei 2026
Ente Certificazione Macchine (ECM) sluit zich officieel aan bij SEMI: een brug naar de toekomst van halfgeleiders
Er breekt een belangrijk nieuw hoofdstuk aan voor Ente Certificazione Macchine. Met grote trots kondigt ECM haar officiële toetreding aan tot SEMI, de toonaangevende wereldwijde vereniging die meer dan 4.000 toonaangevende bedrijven in de toeleveringsketen van micro-elektronica en halfgeleiders samenbrengt. Deze strategische stap plaatst de organisatie in het hart van een van de meest dynamische en technologisch geavanceerde sectoren van de wereldmarkt.
27 mei 2026
CE-markeringsproces, EMC- en LVD-tests, geaccrediteerd laboratorium: breng uw producten wereldwijd op de markt met ECM
Het op de markt brengen van een nieuw product vereist snelheid en zekerheid. Daarom heeft Ente Certificazione Macchine (ECM) een gestroomlijnd en concreet ecosysteem van diensten gecreëerd, speciaal ontworpen voor het MKB dat zijn conformiteitsprocessen wil versnellen zonder tijd te verspillen.
11 jun 2026
ECM in Palermo voor de 61e CNB-MA-bijeenkomst: op weg naar een steeds meer geharmoniseerd Europees regelgevingskader
ECM bevestigt zijn institutionele betrokkenheid binnen de Europese technische commissies van aangemelde instanties en draagt zo bij aan de ontwikkeling van het regelgevingskader voor machines. Een belangrijke Europese institutionele bijeenkomst, waaraan ECM heeft deelgenomen, is ten einde gekomen. Hiermee bevestigt ECM zijn toewijding aan actieve deelname aan de coördinatiecomités van aangemelde instanties. Onze pers- en socialemediamanager Luca Serra vertegenwoordigde ECM in Palermo ter gelegenheid van de 61e CNB-MA HC-bijeenkomst (9-10 juni 2026), gewijd aan de Machineregeling 2023/1230.
Wij maken deel uit van de Normec Group.
Normec is een toonaangevende organisatie in de TICC-branche (Testen, Inspecteren, Certificeren, Compliance). Ons werkgebied reikt van (drink)waterkwaliteit, luchtkwaliteit en bodemkwaliteit tot brandveiligheid, voedselveiligheid, managementsystemen, eerlijke arbeid, goede arbeidsomstandigheden en sociale compliance. We werken dagelijks aan een veilige, gezonde en betrouwbare werk- en leefomgeving. Voor deze én toekomstige generaties.
- Juridische informatie IT
- Kwaliteitsbeleid
- Ethische gedragscode
- Organisatie-, management- en controlemodel overeenkomstig Wetsbesluit 231/2001
- Verklaring van het management inzake onafhankelijkheid – onpartijdigheid – vertrouwelijkheid
- Vervalste documenten en onjuist gebruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of ECM Notified Body nr. 1282
- Onjuist gebruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of ECM Notified Body nummer 1282