Onafhankelijke testen
Voordat een medisch hulpmiddel, elektrisch apparaat of machine op de markt mag worden gebracht, moet het product aantoonbaar veilig functioneren. Niet alleen voor gebruikers, maar ook voor de omgeving waarin het wordt toegepast.
Normec ondersteunt fabrikanten met onafhankelijke mechanische, elektrische en EMC-testen. Zo krijg je inzicht in mogelijke risico’s, voldoe je aan regelgeving en verkort je de weg naar markttoelating.
Zekerheid over veiligheid en prestaties
Producten moeten bestand zijn tegen dagelijkse belasting, veilig functioneren onder verschillende omstandigheden en geen ongewenste elektromagnetische storingen veroorzaken. Daarom is een grondige beoordeling essentieel tijdens de ontwikkeling, validatie en certificering van een product.
Onze specialisten beoordelen producten op mechanische veiligheid, elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit (EMC). De resultaten vormen een belangrijke basis voor CE-markering, technische documentatie en conformity assessments.
EMC Testing
Elektronische apparatuur moet betrouwbaar functioneren in een omgeving met andere elektrische en elektronische systemen. EMC Testing beoordeelt of een product elektromagnetische storingen veroorzaakt of juist gevoelig is voor storingen van buitenaf.
Met EMC-testen krijg je inzicht in:
- Elektromagnetische emissies
- Immuniteit tegen externe storingen
- Interactie met andere apparatuur
- Conformiteit met relevante EMC-normen
Dit helpt om storingen, veiligheidsrisico’s en problemen tijdens certificering te voorkomen.
Electrical Safety Testing
Elektrische veiligheid is essentieel voor de bescherming van gebruikers, operators en patiënten. Tijdens Electrical Safety Testing onderzoeken we of een product veilig kan worden gebruikt onder normale en uitzonderlijke omstandigheden.
Onder andere de volgende aspecten kunnen worden beoordeeld:
- Bescherming tegen elektrische schokken
- Lekstromen
- Isolatieweerstand
- Diëlektrische sterkte
- Aardingscontinuïteit
Mechanical Testing
Mechanical Testing richt zich op de fysieke veiligheid, duurzaamheid en structurele integriteit van een product. Hierbij wordt beoordeeld hoe een product presteert onder verschillende belastingen en gebruiksomstandigheden.
Afhankelijk van het product kunnen testen onder meer betrekking hebben op:
- Mechanische sterkte
- Duurzaamheid en slijtage
- Stabiliteit en constructieve veiligheid
- Bescherming van gebruikers
- Veilig functioneren van bewegende onderdelen
Ondersteuning bij compliance en markttoelating
Mechanical, Electrical & EMC Testing speelt een belangrijke rol binnen conformity assessments en certificeringstrajecten. De testresultaten ondersteunen fabrikanten bij het aantonen van compliance met Europese regelgeving en internationale normen.
Normec beschikt over ervaren specialisten die organisaties begeleiden tijdens het volledige traject: van teststrategie en uitvoering tot rapportage en documentatie.
Waarom kiezen voor Normec?
- Onafhankelijke beoordeling van veiligheid en prestaties
- Expertise in medische hulpmiddelen, machines en elektrische apparatuur
- Ondersteuning bij CE-markering en conformity assessments
- Testen volgens internationale normen en richtlijnen
- Ervaren specialisten met kennis van regelgeving en compliance
Wil je meer weten over onze testen?
Veelgestelde vragen
-
EMC Testing (Electromagnetic Compatibility Testing) beoordeelt of een product elektromagnetische storingen veroorzaakt of gevoelig is voor storingen van andere apparatuur.
-
Deze testen helpen om risico’s zoals elektrische schokken, lekstromen en isolatiefouten te identificeren voordat een product op de markt wordt gebracht.
-
Wij ondersteunen onder andere medische laboratoria, zorginstellingen en organisaties binnen de farmaceutische, biotechnologische, cosmetische en medische hulpmiddelensector.
-
Ja. De resultaten vormen vaak een belangrijk onderdeel van de technische documentatie en conformity assessments die nodig zijn voor CE-markering.
-
Dit hangt af van het product en de toepasselijke regelgeving. De relevante normen worden bepaald op basis van het gebruik, de markt en de wettelijke eisen.