Für sichere und wirksame Therapien
Normec unterstützt Biotechnologieunternehmen, biopharmazeutische Organisationen, Forschungsinstitute und CROs mit hochwertigen Bioanalytik-Dienstleistungen für biologische Produkte, kleine Moleküle sowie Zell- und Gentherapien. Wir verbinden Schnelligkeit, Qualität und Compliance, um sicherzustellen, dass die Entwicklungsprozesse effizient und kontrolliert ablaufen.
Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung begleiten wir jede Phase der Arzneimittelentwicklung, von der Entdeckung und präklinischen Forschung bis hin zur klinischen Entwicklung.
Pharmakokinetische Studien und bioanalytische Bestimmungen
Unsere bioanalytischen Dienstleistungen als Auftragsforschungsinstitut (CRO) sind auf Präzision, Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit der Daten ausgerichtet. Deshalb setzen wir modernste Analysetechniken ein und stützen uns auf erfahrene Spezialisten, die wissen, wie wichtig Qualität und Schnelligkeit bei Projekten im Bereich der Biowissenschaften sind.
Unsere Fachkompetenz umfasst insbesondere:
- Pharmakokinetische und toxikokinetische Studien
- Bioanalytische Tests für biologische Produkte und kleine Moleküle
- Immunogenitätstests
- Analyse von Zytokinen und Biomarkern
- Zellbasierte Tests für komplexe Therapien
Wir nutzen Techniken wie LC-MS/MS, ELISA, Durchflusszytometrie und PCR, um qualitativ hochwertige Ergebnisse zu liefern, die den behördlichen Anforderungen entsprechen.
Von der Entdeckung bis zur klinischen Entwicklung
Eine effiziente Bioanalyse hilft Unternehmen, im Laufe der Forschungs- und Entwicklungsprozesse schnellere und fundiertere Entscheidungen zu treffen. Wir sind sowohl in präklinischen als auch in klinischen Studien tätig und tragen dazu bei, zuverlässige Daten für Sicherheits-, Wirksamkeits- und Pharmakokinetik-Analysen zu generieren.
Unsere Unterstützung hilft Ihnen insbesondere dabei:
- Pharmakokinetische Studien effizient und präzise durchzuführen
- Zuverlässige bioanalytische Assays einzurichten und zu validieren
- Klinische und präklinische Prozesse besser zu begleiten
- die Einhaltung der GLP- und GCP-Richtlinien zu gewährleisten
- Entwicklungsprozesse zu beschleunigen und besser zu steuern
Erfahrung im Bereich bioanalytischer CRO-Dienstleistungen
Unsere Spezialisten verfügen über umfassende Erfahrung mit biologischen Produkten, kleinen Molekülen und fortschrittlichen Therapien wie der Zell- und Gentherapie. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden bieten wir flexible Unterstützung, schnelle Durchlaufzeiten und zuverlässige Ergebnisse, die zum Erfolg von Entwicklungsprogrammen beitragen.
Die Zukunft der Arzneimittelentwicklung
Die Entwicklung neuer Therapien erfordert zuverlässige Daten, innovative Analysetechniken und eine effiziente Zusammenarbeit. Deshalb unterstützen wir Unternehmen bei der Gestaltung zukunftsorientierter bioanalytischer Prozesse und begleiten sie dabei, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.
Gemeinsam entwickeln wir innovative Lösungen für die Zukunft des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften.
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Häufig gestellte Fragen
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Bioanalytische CRO-Dienstleistungen unterstützen Unternehmen bei der Bioanalyse im Rahmen präklinischer und klinischer Studien zur Arzneimittelentwicklung.
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PK-Studien, auch bekannt als pharmakokinetische Studien, untersuchen, wie ein Arzneimittel vom Körper aufgenommen, verteilt und abgebaut wird.
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Bioanalytische Tests sind analytische Tests, die zur Messung von Substanzen, Biomarkern oder biologischen Reaktionen im Rahmen von Forschungs- und Entwicklungsprozessen eingesetzt werden.
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Wir unterstützen Organisationen bei der Bioanalyse von biologischen Arzneimitteln, niedermolekularen Wirkstoffen, Zelltherapien und Gentherapien.
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Wir nutzen unter anderem LC-MS/MS, ELISA, Durchflusszytometrie und PCR.
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Diese Richtlinien tragen dazu bei, Qualität, Zuverlässigkeit und die Einhaltung von Vorschriften im Rahmen von Forschungs- und Entwicklungsprozessen zu gewährleisten.
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Ja, wir unterstützen Organisationen in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung, von der Forschung bis zur klinischen Entwicklung.