Wie Projektmanagement-Führungskräfte Tiger-Teams in der Arzneimittelentwicklung leiten

Zweck: Die Komplexität der Arzneimittelentwicklung meistern

Der Projektmanagementleiter (PML) ist der Dreh- und Angelpunkt jedes erfolgreich durchgeführten Projekts und sorgt für das empfindliche Gleichgewicht zwischen Zeitplänen, Budgets und zu erbringenden Leistungen. Er ist der Hüter des Fortschritts und stellt sicher, dass die verschiedenen Funktionen innerhalb des Teams – sei es im Bereich Zulassung, klinische Studien, präklinische Forschung oder CMC (Chemie, Herstellung und Kontrollen) – aufeinander abgestimmt sind und ihre Verantwortung wahrnehmen.

• Er überwacht das Budget, informiert die Funktionsleiter und eskaliert Probleme, wenn Kosten die Grenzen überschreiten.
• Er erstellt einen detaillierten Projektplan, bewertet Risiken und pflegt die Beziehungen zwischen den verschiedenen Aktivitäten und Funktionsbereichen.
• Sie fungieren als Hauptansprechpartner für den Kunden und liefern schnelle Status-Updates zum Projektfortschritt.

Aufgaben: Strategie in die Tat umsetzen

PMLs behalten jeden wichtigen Meilenstein genau im Blick. Sie tauschen sich kontinuierlich mit den Fachexperten aus und stellen sicher, dass der Projektplan auf dem neuesten Stand ist.

Doch was bedeutet das im Alltag?

Zu ihren Hauptaufgaben gehören:

• Erstellung und Pflege des funktionsübergreifenden Projektplans und der Zeitpläne
• Prognose der zur Umsetzung des Plans erforderlichen Ressourcen
• Verwaltung des Budgets in enger Zusammenarbeit mit der Finanzabteilung
• Bewältigung der Auswirkungen von Änderungen, die sowohl aus internen als auch aus externen Quellen resultieren
• Kontinuierliche Abstimmung sowohl mit der Geschäftsleitung als auch mit den ausführenden Abteilungen
• Entwicklung von Szenarien
• Problemlösung und Risikomanagement

Vor allem aber ist ihre vielleicht unverzichtbarste Fähigkeit die Fähigkeit zur effektiven Kommunikation. Gemeinsam mit dem Projektleiter fungieren sie als Sprachrohr sowohl für die Geschäftsleitung als auch für die Fachleute im Team.

So wie ein Dirigent sowohl den Musikern als auch dem Publikum Signale gibt, sorgen Projektmanager für Klarheit bei allen Beteiligten. Sie übersetzen die Komplexität des Projektstatus in verständliche Statusberichte und stellen so sicher, dass jeder – vom Labor bis zur Vorstandsetage – genau weiß, wo das Projekt steht und wohin es führt.

Kompetenzen: Fundierte Branchenkenntnisse und Flexibilität

Erfahrene PMLs verfügen über ein umfassendes Verständnis der globalen pharmazeutischen Entwicklung, da sie seit mindestens 10 Jahren in der Branche tätig sind. Ihr Hintergrund kann sehr vielfältig sein und reicht von (prä-)klinischen Bereichen über Zulassungsfragen bis hin zu CMC und klinischen Abläufen usw. In den meisten Fällen verfügen sie über praktische Erfahrung in der Wirkstoffentwicklung und haben ihre Kompetenzen um spezifische Projektmanagement-Qualifikationen erweitert. Auf diese Weise verstehen sie die Feinheiten jeder Funktion und können schnell handeln, wenn (und das wird mit Sicherheit passieren!) Änderungen am ursprünglich genehmigten Projektplan erforderlich werden.

Der Kompass eines Tiger-Teams

In einem Tiger-Team, in dem Fachkompetenz und Agilität entscheidend sind, fungiert der PML als unerschütterlicher Kompass, der das Team präzise zu seinen Zielen führt