Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Ein sicherer und effektiver Aufbereitungsprozess ist in Gesundheitseinrichtungen und Arztpraxen unerlässlich. Von der Reinigung und Desinfektion bis hin zur Verpackung und Sterilisation: Jeder Schritt muss nachweislich den geltenden Richtlinien und Qualitätsstandards entsprechen.
Normec unterstützt Organisationen bei der unabhängigen Validierung medizinischer Aufbereitungsverfahren. Dank unserer umfassenden Erfahrung und unserer akkreditierten Arbeitsweise helfen wir Ihnen, Risiken zu kontrollieren, die Qualität zu sichern und die einschlägigen Vorschriften einzuhalten.
Validierung der gesamten Aufbereitungskette
Wir führen Validierungen für alle gängigen Geräte innerhalb der gesamten Aufbereitungskette durch. Dabei bewerten wir nicht nur die Leistung der Geräte, sondern auch die Zuverlässigkeit des gesamten Prozesses.
Unsere Dienstleistungen umfassen unter anderem die Validierung von:
- Reinigungs- und Desinfektionsprozesse für thermostabile und thermolabile (Endoskope) Instrumente
- Sterilisationsprozesse
- Verpackungsprozesse für Medizinprodukte
Alle Arbeiten werden gemäß den aktuellen Normen und Richtlinien durchgeführt, sodass Sie sich auf eine zuverlässige und reproduzierbare Validierung verlassen können.
Eine Komplettlösung für die Validierung
Als DAkkS-akkreditiertes Labor führen wir alle Teile des Validierungsprozesses selbst durch. Dadurch profitieren Sie von kurzen Kommunikationswegen, einer effizienten Durchführung und einem einheitlichen Qualitätsansatz.
Das bedeutet für Sie:
- Sie erhalten eine vollständig unabhängige Validierung Ihrer Prozesse
- Sie arbeiten bei Analyse, Kalibrierung und Berichterstellung mit einem einzigen Partner zusammen
- Sie erfüllen nachweislich die aktuellen Normen und Richtlinien
- Sie erhalten Einblick in die Leistung Ihrer Geräte und Prozesse
- Sie sparen Zeit durch einen effizienten und integrierten Ansatz
Branchenspezifisches Wissen
Unsere Spezialisten verfügen über langjährige Erfahrung in verschiedenen medizinischen Fachbereichen. Dadurch verstehen wir nicht nur die technischen Anforderungen der Validierung, sondern auch den Alltag, in dem Ihre Organisation tätig ist.
Wir unterstützen unter anderem Organisationen in folgenden Bereichen:
- Zahnmedizin
- Chirurgie
- Augenheilkunde
- Gastroenterologie
- Gynäkologie
- Urologie
- Podologie
Dank dieses branchenspezifischen Fachwissens können wir Sie gezielt beraten und auf der Grundlage Ihrer individuellen Situation beurteilen.
Bereit für zukünftige Qualitätsanforderungen
Die Anforderungen an Medizinprodukte und Aufbereitungsprozesse entwickeln sich ständig weiter. Ein gut validierter Prozess hilft nicht nur dabei, heute die Vorschriften einzuhalten, sondern bietet auch eine solide Grundlage für zukünftige Audits, Inspektionen und Qualitätsverbesserungen.
Normec unterstützt Sie bei der strukturellen Sicherung der Qualität, damit Sie weiterhin mit Zuversicht an einer sicheren Gesundheitsversorgung und zuverlässigen Prozessen arbeiten können.
Möchten Sie mehr über die Validierung erfahren?
Häufig gestellte Fragen
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Ein Aufbereitungsverfahren umfasst alle Schritte, die erforderlich sind, um medizinische Produkte sicher wiederverwenden zu können, wie beispielsweise Reinigen, Desinfizieren, Verpacken und Sterilisieren.
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Wir validieren unter anderem Wasch- und Desinfektionsautomaten (WD), Endoskopreiniger (EWD), kleine Dampfsterilisatoren und Verpackungsprozesse.
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Die Validierung belegt, dass ein Prozess konsistent die gewünschten Ergebnisse erzielt und die geltenden Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.
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Ja. Alle mikrobiologischen Analysen, Messungen und Kalibrierungen werden in unseren eigenen akkreditierten Labors durchgeführt.
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Die DAkkS-Akkreditierung bestätigt, dass die Arbeiten gemäß anerkannten Qualitätsstandards und unabhängigen Bewertungskriterien durchgeführt werden.
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Wir unterstützen unter anderem Zahnarztpraxen, Krankenhäuser, Kliniken, Augenzentren und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens, die medizinische Hilfsmittel wiederaufbereiten.
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Dies hängt von den verwendeten Geräten, den gesetzlichen Vorschriften und eventuellen Änderungen im Prozess ab. Unsere Spezialisten beraten Sie gerne hinsichtlich der richtigen Häufigkeit.