Über uns
Der Experte von Normec für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Zertifizierung von Medizinprodukten. Normec bup ist ein zuverlässiger Partner im Gesundheitswesen und hat sich auf die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten sowie die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert. Mit unserer umfassenden Erfahrung unterstützen wir Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten in der gesamten EU und weltweit und gewährleisten die Einhaltung höchster regulatorischer Standards.
Kontaktieren Sie uns
-
Nevinghoff 20, D-48147, Münster, Deutschland
+49 (0) 251 53 08 98 40
post-bup@normecgroup.com
Akkreditierungen & Anerkennungen
Dienstleistungen
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei vielfältigen Fragestellungen, ganz auf Ihre Organisation zugeschnitten.
Regelungen & Leitlinien für Medizinprodukte
In der nachfolgenden pdf-Datei sind die wichtigsten übergeordneten Dokumente aus dem Bereich Medizinprodukte für Hersteller von Medizinprodukten zusammengetragen. Die Liste wird von uns laufend überwacht und gepflegt. Neuerungen werden zeitnah eingepflegt. Sie finden die Europäischen Richtlinien und Verordnungen, deren Umsetzung in deutsches Recht, sowie die Veröffentlichungen des Erfahrungsaustauschkreises der benannten Stellen (EK-Med), des International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), der Medical Device Coordination Group (MDCG) sowie die europäischen MEDDEV Medical Device Guidance documents mit Hinweisen dazu, welche Relevanz diese Dokumente für Hersteller von Medizinprodukten haben.
Wir sind Teil der Normec-Gruppe.
Normec ist eine führende Organisation in der TICC-Branche (Testen, Inspizieren, Zertifizieren, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von der (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairer Arbeit, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir arbeiten täglich an einer sicheren, gesunden und zuverlässigen Arbeits- und Lebensumgebung. Für diese und zukünftige Generationen.