Über uns
Der Experte von Normec für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Zertifizierung von Medizinprodukten. Normec bup ist ein zuverlässiger Partner im Gesundheitswesen und hat sich auf die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten sowie die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert. Mit unserer umfassenden Erfahrung unterstützen wir Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten in der gesamten EU und weltweit und gewährleisten die Einhaltung höchster regulatorischer Standards.
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Nevinghoff 20+49 251 530 89 840 post-bup@normecgroup.com
48147 Münster
Deutschland
Akkreditierungen & Anerkennungen
Dienstleistungen
Entdecken Sie unsere Dienstleistungen und erfahren Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem umfassenden Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen, vielfältige Herausforderungen zu bewältigen, individuell auf Ihre Organisation abgestimmt.
Regelungen & Leitlinien für Medizinprodukte
In der nachfolgenden pdf-Datei sind die wichtigsten übergeordneten Dokumente aus dem Bereich Medizinprodukte für Hersteller von Medizinprodukten zusammengetragen. Die Liste wird von uns laufend überwacht und gepflegt. Neuerungen werden zeitnah eingepflegt. Sie finden die Europäischen Richtlinien und Verordnungen, deren Umsetzung in deutsches Recht, sowie die Veröffentlichungen des Erfahrungsaustauschkreises der benannten Stellen (EK-Med), des International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), der Medical Device Coordination Group (MDCG) sowie die europäischen MEDDEV Medical Device Guidance documents mit Hinweisen dazu, welche Relevanz diese Dokumente für Hersteller von Medizinprodukten haben.
Wir sind Teil der Normec-Gruppe.
Normec ist eine führende Organisation in der TICC-Branche (Testen, Inspizieren, Zertifizieren, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von der (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairer Arbeit, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir arbeiten täglich an einer sicheren, gesunden und zuverlässigen Arbeits- und Lebensumgebung. Für diese und zukünftige Generationen.