À propos de nous
Un environnement de soins sûr exige bien plus que de simples procédures clairement définies. Nous aidons les établissements de santé à respecter en toute confiance les exigences réglementaires et à obtenir efficacement les autorisations nécessaires auprès des autorités de régulation. Forts de notre expertise, nous vous accompagnons dans la mise en conformité avec l’ensemble des réglementations et normes applicables – de manière fiable, concrète et en toute simplicité.
De plus, nous développons et fournissons nos propres enregistreurs de données Valilog, spécialement conçus pour les processus de surveillance et de validation de routine dans les applications à haute température. Vous disposez ainsi de données de mesure précises et fiables pour une surveillance efficace des processus.
Tous nos services – des analyses en laboratoire à l’étalonnage des équipements de mesure – sont réalisés dans nos propres installations. Cela nous permet de vous offrir des délais d’exécution courts, des normes de qualité élevées et un interlocuteur unique.
Tout au long du processus de validation, nous vous apportons des conseils personnalisés et un accompagnement d’experts. En tant que membre du groupe Normec, nous allions une expertise approfondie à un engagement fort en faveur de la qualité, afin de vous aider à garantir la sécurité, la conformité et la fiabilité de vos processus sur le long terme – pour la protection des patients, des professionnels de santé et de votre organisation.
Contactez-nous
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Leipziger Str. 71, 14612
Falkensee, Allemagne
+49 (0) 3322 - 273430-0
info-valitech@normecgroup.com
Accréditations et agréments
Nous sommes accrédités par l'organisme allemand d'accréditation (DAkkS) en tant que laboratoire d'essais indépendant des fabricants. Cela confirme que nous fournissons toujours nos services conformément aux normes et directives en vigueur, et que notre système de gestion de la qualité garantit un niveau de qualité élevé et constant. Vous trouverez ici notre certificat d'accréditation DAkkS actuel, ainsi que le champ d'application détaillé et une description des procédures d'essai.
Services
Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.
Mentions légales et Téléchargements
Foire aux questions
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La validation est synonyme de protection contre les infections. Des processus clairs garantissent la sécurité. Protégez vos patients et votre équipe. La validation peut être considérée comme une sorte de contrôle technique (TÜV), dans le cadre duquel l’ensemble du processus de retraitement de votre établissement est vérifié conformément aux exigences légales. Cela implique de comparer un état cible défini (lois, normes, recommandations du RKI) avec l’état réel constaté dans votre cabinet. Il est important de savoir qu’il ne s’agit pas uniquement de « l’appareil », mais que c’est l’ensemble du processus de retraitement de votre cabinet qui est évalué.
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- Utilisation du stérilisateur
- Utilisation de la soudeuse à film
- Utilisation de la soudeuse à film
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Il est important que nous évaluions le processus tel qu’il se déroule réellement. Le jour de la validation, nous avons donc besoin d’au moins une charge d’essai correspondant au scénario le plus défavorable (pour une nouvelle évaluation des performances) et représentative de votre charge habituelle. Tous les groupes d’instruments doivent être représentés. Nous vous fournirons suffisamment d’informations à l’avance afin que vous puissiez vous préparer au mieux.
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Nos validateurs sont des experts reconnus et formés. Ils vous consacrent tout le temps nécessaire. La qualité est au cœur de nos préoccupations. Outre les paramètres des machines tels que les températures, les pressions, les temps de maintien, la qualité de l’eau et de la vapeur, la disposition des charges, les dosages et les valeurs de pH, il faut également tenir compte des consignes de travail prescrites, des contrôles de routine et des homologations. Les validations initiales sont nettement plus approfondies et prennent donc plus de temps que les réévaluations de performance. En amont de chaque rendez-vous, nous vous indiquerons, lors d’un entretien individuel, la durée approximative à prévoir. En fonction du nombre d’appareils et de l’étendue des travaux requis, notre intervention sur site durera entre 3 et 7 heures.
Votre avis compte pour nous
Nous faisons partie du groupe Normec.
Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons quotidiennement à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour les générations actuelles et futures.