Gaby is industrieel apotheker en heeft een doctoraat in de farmaceutische wetenschappen. Gaby heeft meer dan 10 jaar ervaring in crossfunctioneel projectmanagement bij farmaceutische en biotechnologische bedrijven. Ze gaf leiding aan projectmanagementteams in vroege stadia van geneesmiddelenontwikkeling, waarbij ze de projectomvang, het budget, de tijdschema's en de middelen beheerde.
Ze speelde een essentiële rol bij het versnellen van de doorlooptijden voor het indienen van regelgevingsdossiers voor MAA/NDA, en bij het opzetten van regelgevingsgericht projectmanagement ter ondersteuning van functieoverschrijdende projectteams.
Gaby heeft tevens meer dan 10 jaar ervaring in CMC-analytische ontwikkeling. Zij was verantwoordelijk voor het beheer van de algehele CMC-analytische strategie voor kleine moleculaire geneesmiddelen in ontwikkeling, in samenwerking met diverse externe CRO’s, waaronder specificatiebeheer, de ontwikkeling en validatie van analytische methoden en stabiliteitsonderzoeken.
Uw partner in kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare begeleiding. Dankzij onze uitgebreide expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.