Bij 20/30 Labs beseffen we hoe belangrijk het is om voorop te blijven lopen in een voortdurend evoluerende decontaminatie-industrie. Daarom heeft ons toegewijde team een uitgebreide specialistische training gevolgd op het gerenommeerde hoofdkantoor van Intuitive in Californië. Deze training heeft ons voorzien van de nieuwste kennis en expertise die nodig is om de hoogste normen op het gebied van reinigingsdoeltreffendheid te handhaven.
Als onderdeel van ons strenge certificeringsproces heeft een vertegenwoordiger van Intuitive onze ultramoderne faciliteit geïnspecteerd, onze standaardprocedures (SOP’s) onderzocht en getuige geweest bij de uitvoering van onze reinigingsmethoden. Hierdoor zijn wij gecertificeerd om was- en desinfectiemachines te kwalificeren voor de herverwerking van Da Vinci EndoWrist-instrumenten. Bovendien zijn wij bevoegd om periodieke proceskwalificatietests (PQ) uit te voeren op EndoWrist-instrumenten, waarmee we hun optimale prestaties en veiligheid waarborgen.
Periodieke routinetests (PQ)
Wij zijn goedgekeurd om routinematige PQ-tests uit te voeren op Da Vinci EndoWrist-instrumenten, zoals uiteengezet door Intuitive Surgical, om een effectieve uitvoering van de ontsmettingsinstructies te waarborgen.
Naleving van de herverwerkingsinstructies van de fabrikant en het aantonen van effectieve reiniging zijn van cruciaal belang voor de veiligheid van alle chirurgische hulpmiddelen, inclusief de instrumenten van het Da Vinci-systeem, waarvoor een gespecialiseerde herverwerkingsmethode is voorgeschreven.
Routinematige eiwitanalyse met behulp van de PQ-test voor Da Vinci EndoWrist-instrumenten is een effectieve maatstaf voor de reinigingsefficiëntie en kan de bioburden-test vervangen die momenteel elk kwartaal wordt uitgevoerd op algemene chirurgische instrumenten.
Typekeuring
Wij zijn geaccrediteerd om de reinigingsdoeltreffendheid van de was- en desinfectiemachine voor het hergebruik van Intuitive EndoWrist-instrumenten te valideren volgens de door Intuitive vereiste protocollen in de volgende omstandigheden:
- Vóór de ingebruikname van de was- en desinfectiemachine
- Bij het toevoegen van de herverwerkingsfunctie voor Intuitive-instrumenten als onderdeel van het proces
- Wanneer er wijzigingen worden aangebracht in gevalideerde reinigings- en desinfectiecycli
Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare begeleiding. Dankzij onze uitgebreide expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
12 apr 2023
Verwarmings- en koelunits
Verwarmings- en koelunits (HCU's) zijn een essentieel onderdeel van levensreddende operaties aan hart en longen (cardiothoracale operaties), omdat ze helpen het circulerende bloed en de organen van de patiënt tijdens de ingreep op een specifieke temperatuur te houden.
12 apr 2023
Afvalwateronderzoek
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er sinds de jaren zeventig meer dan 1500 nieuwe ziekteverwekkers ontdekt en zijn er bijna 40 nieuwe infectieziekten gediagnosticeerd. Veel ziekten hebben een aanzienlijke impact gehad op de bevolking, met talrijke grote uitbraken in de afgelopen 20 jaar, waaronder SARS (2002–2003), ebola (2014–2016), de Mexicaanse griep (2009–2010), het zikavirus (2015–2016) en, meer recentelijk, COVID-19 (2019–2021). Ook medicijnresistente micro-organismen worden in verband gebracht met de heropflakkering van infectieziekten.