Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Een sprong in het onbekende

Toen ik aan het einde van mijn schoolcarrière klaarstond om het beroepsleven in te duiken, had ik mijn carrièrepad tot nog toe nooit kunnen voorspellen. Na enkele jaren in het werkveld (ja, ik weet dat de 30 nadert), is het een mooi moment om na te denken over mijn reis tot nu toe.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder

Het eerste hoofdstuk

Met een beetje een “eerste schooldag gevoel”, begon ik in september ’17 aan mijn professionele carrière bij Janssen Pharmaceutica. Tot op vandaag herinner ik me nog steeds mijn eerste stappen op de site in Beerse. Aan het begin van mijn eerste werkdag de site binnenwandelen, maakte heel wat indruk. Maar laten we terug focussen op het werk. Tijdens mijn QP-stage ondersteunde ik verschillende projecten binnen de steriele afdeling, waardoor ik waardevolle ervaring kon opdoen op het gebied van aseptische productie.

Ik moet toegeven dat de steriele productieruimtes net zo indrukwekkend waren als de site zelf. Ik genoot ervan om te werken in een state-of-the-art omgeving, vol met hoogopgeleide professionals. Het stelde me in staat om te leren van experts uit de sector, wat echt voelde als een kickstart voor mijn carrière.

Een andere mooie opportuniteit was het introductieplatform voor QP stagiairs, waar we het voorrecht hadden om het (senior) management te ontmoeten en een indruk te krijgen van het brede gamma aan activiteiten op de site. Toch deed dit me zelfs nog meer twijfelen over mijn verdere carrièrepad, want er waren veel meer afdelingen en functies dan ik me zelfs maar kon voorstellen!

Na zes maanden ontving ik mijn officiële QP certificatie van het FAGG. En hoewel ik graag bij Janssen werkte, koos ik na mijn traineeship voor een andere weg. Ik denk dat mijn nieuwsgierigheid om nieuwe gebieden te ontdekken het toen reeds had overgenomen.

Een nieuwe sprong

Sharp is een CMO, gespecialiseerd in primaire en secundaire verpakking voor de farmaceutische industrie. Hoewel het misschien niet zo bekend is als Janssen, stelt de site in België (Hamont-Achel) ongeveer 500 werknemers tewerk. Ik werkte in het QP team, waar we onszelf richtten op batchvrijgave en alle reguliere QMS-activiteiten (afwijkingenbehandeling, wijzigingsbeheer, klachtenafhandeling…).

Terwijl ik me bij J&J kon specialiseren binnen een specifiek veld en daar van alle experts kon leren, kreeg ik bij Sharp een bredere kijk op QA. Ik kon me minder specialiseren, maar aan de andere kant, vormde ik een bredere kijk op kwaliteitsmanagement en de interacties tussen alle processen en afdelingen binnen een farmaceutisch bedrijf.

Een andere nieuwe ervaring voor mij was het werken bij een CMO. Werken bij een CMO betekent interacties met veel verschillende externe stakeholders. Dit zorgt voor een zeer dynamische sfeer, waarvan ik erg heb genoten tijdens mijn tijd daar.

De wereld van de medicinale gassen

Omwille van persoonlijke redenen – we verhuisden terug van het mooie Limburg naar Leuven – besloot ik Sharp te verlaten. Als volgende op mijn pad lag Air Liquide Healthcare. Het bedrijf is actief in de wereld van medische gassen (bijv. zuurstof, anesthesiegassen…) en biedt daarnaast diensten aan op het gebied van medische hulpmiddelen (bijv. verhuur en onderhoud van CPAP’s en ventilatoren, aanleg van leidingnetwerken voor medische gassen in ziekenhuizen…).

Mijn werk richtte zich op de opvolging en verbetering van het QMS. Niet alleen de wereld van de medische gassen was nieuw voor mij, maar ook die van de medische hulpmiddelen. Het QMS van Air Liquide omvatte niet alleen de GMP-vereisten, maar ook de normen ISO9001:2015 en ISO13485:2016. Inzicht krijgen in hoe al deze eisen zijn vertaald naar één lean QMS, was heel leerzaam en leverde me weer veel nieuwe inzichten op.

Geland!

Door een plotse ontmoeting, kwam ik weer in contact met mijn voormalige manager van Sharp. Hij was toen freelancer en speelde met het idee om zijn eigen bedrijf te beginnen. Omdat ik een goede band met hem had, en het idee om iets vanaf nul op te bouwen me triggerde, besloot ik de gok te wagen.

Als ik één ding heb geleerd van mijn eerdere ervaringen, dan is het wel dat ik een zeer brede interesse heb. De farmaceutische industrie is zo veelzijdig en elke omgeving is uniek. Los daarvan moet ik toegeven dat ik graag blijf leren en dat ik routine haat. Als ik al deze puzzelstukjes bij elkaar leg, denk ik dat ik eindelijk op de juiste plek ben beland: een expertise bedrijf dat zich richt op QA & QP services. Het geeft me de kans om mezelf verder te ontwikkelen binnen verschillende omgevingen, ervaring op te doen met verschillende technologieën en dit alles in een zeer open sfeer samen met gelijkgestemde, gemotiveerde professionals.

Als ik mezelf vijf jaar geleden advies zou moeten geven, zou ik voor het volgende gaan:

  1. Zoek een bedrijf waar je kansen krijgt om jezelf te ontwikkelen. Zorg dat er een visie aanweizg is voor training & development.
  2. Zoek een mentor. Je hebt iemand met ervaring nodig die je ondersteunt, stimuleert en uitdaagt.
  3. Kies een werkomgeving waar je je goed voelt en waar je oprecht gewaardeerd wordt. Je werkt om te leven en niet andersom.
  4. Zorg ervoor dat je om je heen kijkt en steel met je ogen. Moedig jezelf aan om assertief te zijn en je collega’s om advies te vragen.
  5. Blijf in het begin van je carrière niet te lang in dezelfde functie hangen. Er zijn zoveel mogelijkheden, dus gebruik ze!

De eerste vijf jaar van mijn carrière zijn voorbij gevlogen. Ik kijk al uit naar de volgende!

Over de auteur: Thomas is Partner bij Farma Consulting. Hij is verantwoordelijk voor het ondersteunen van onze klanten binnen Quality Assurance en Quality Management projecten.

Uw partner in kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare begeleiding. Dankzij onze uitgebreide expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.

Gerelateerde diensten

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) 

Programma- en projectmanagement 

Gerelateerde artikelen

10 jul 2026

Projectmanagement

In de complexe en sterk gereguleerde wereld van de farmaceutische industrie speelt projectmanagement een cruciale rol bij het op de markt brengen van levensreddende medicijnen en behandelingen. Van de ontwikkeling van geneesmiddelen tot klinische proeven en goedkeuring door de regelgevende instanties: effectief projectmanagement is essentieel voor het beheer van tijdschema's, middelen en naleving van de regelgeving. Laten we eens kijken naar enkele praktische tips en trucs die specifiek zijn bedoeld om de complexiteit van projectmanagement in de farmaceutische sector het hoofd te bieden.

10 jul 2026

Mogelijke valkuilen in een MES project

Zoals ieder project zijn valkuilen heeft, is dat voor een Manufacturing Execution System (MES) implementatie project niet anders. De implementatie van elektronische batch records is geen eenvoudige taak. Daarom zullen we in onderstaande blog enkele valkuilen delen zodat je je kan voorbereiden op een succesvolle implementatie binnen jouw bedrijf.

10 jul 2026

Stroomlijning van toezicht na het in de handel brengen met IMDRF-codering

Sinds de invoering van de Verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR) in Europa zijn bedrijven verplicht om een procedure voor post-marketing surveillance (PMS) te hanteren en uit te voeren. Dit systematische proces omvat het verzamelen en analyseren van gegevens over de prestaties en veiligheid van medische hulpmiddelen nadat deze op de markt zijn gebracht. Het primaire doel is om fabrikanten te helpen bij het identificeren en aanpakken van mogelijke problemen die zich tijdens het daadwerkelijke gebruik kunnen voordoen, de markt te monitoren op bekende risico’s en nieuwe risico’s te identificeren.

10 jul 2026

ISO 9001:2015 in de life sciences-sector

In de sector van de biowetenschappen is het handhaven van hoge kwaliteitsnormen niet alleen cruciaal voor het succes en de duurzaamheid van organisaties, maar ook voor de veiligheid van patiënten en de naleving van regelgeving. ISO 9001:2015, onderdeel van de ISO 9000-normenreeks, biedt een robuust raamwerk voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) dat kan worden toegepast in organisaties in de life sciences, waaronder de farmaceutische sector, de biotechnologie en de sector voor medische hulpmiddelen. In dit artikel worden de belangrijkste kenmerken van ISO 9001:2015, de voordelen ervan, implementatiemethoden, mogelijke valkuilen en de impact op de life sciences-sector besproken.

10 jul 2026

De rol van een CQV Expert in de Cold Chain Divisie van een Farmaceutisch Bedrijf

In de farmaceutische industrie is de kwaliteit van producten van vitaal belang. Dit geldt in het bijzonder voor medicinale producten die gevoelig zijn voor temperatuurfluctuaties, zoals vaccins, biologische producten, en bepaalde geneesmiddelen die in een gecontroleerde omgeving moeten worden bewaard en getransporteerd. Binnen dit proces speelt de CQV (Commissioning, Qualification, and Validation) expert een cruciale rol, vooral als het gaat om de cold chain divisie, die verantwoordelijk is voor de bewaking van de productkwaliteit tijdens het transport en de opslag van deze temperatuurgevoelige producten. Deze blog overloopt de verschillende aspecten die een CQV expert in acht moet nemen binnen deze context.

10 jul 2026

Radiofarmaceutica en selectieve interne bestralingsbehandelingen: uitdagingen overwinnen en toekomstige kansen benutten

Radiofarmaceutische en selectieve interne bestralingsbehandelingen zijn uitgegroeid tot een transformatieve kracht in de farmaceutische industrie en bieden nauwkeurige, gepersonaliseerde therapieën voor patiënten met aandoeningen zoals kanker en andere ernstige ziekten.

10 jul 2026

Tenuitvoerlegging van de Europese verordening inzake klinische proeven (EU-CTR)

Eind deze maand (31 januari 2025) verstrijkt de uiterste termijn van de overgangsperiode voor de implementatie van de Europese verordening inzake klinische proeven (EU-CTR). Wat houdt deze verordening in en wat is het verschil met de eerdere Europese richtlijn inzake klinische proeven (EU-CTD)?