Über uns
NorthEast BioLab ist eine unabhängige bioanalytische Auftragsforschungsorganisation (CRO), die Pharma- und Biotechnologieunternehmen bei der Entwicklung von Arzneimitteln unterstützt. Seit der Gründung im Jahr 2003 bietet das Unternehmen bioanalytische Dienstleistungen zur Quantifizierung von Arzneimitteln, Metaboliten und Biomarkern sowie Unterstützung im Bereich der Vorbereitung klinischer Studien und der Lagerung von Bioproben an. Das Fachwissen umfasst unter anderem pharmakokinetische (PK) und toxikokinetische (TK) Studien, Immunogenität, Biomarkeranalyse und zellbasierte Assays.
Mit GLP- und GCP-konformen Prozessen und umfassender Erfahrung sowohl in präklinischen als auch in klinischen Studien unterstützt NorthEast BioLab seine Kunden während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Durch die Kombination von wissenschaftlicher Expertise mit einem flexiblen, projektorientierten Ansatz liefert das Unternehmen zuverlässige bioanalytische Daten, die zu fundierten Forschungs- und Entwicklungsentscheidungen beitragen.
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35 Worth Ave, CT 06518
Hamden, Vereinigte Staaten
+12033613780
sales@nebiolab.com
Dienstleistungen
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei den unterschiedlichsten Herausforderungen – ganz auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.
Wir sind Teil der Normec Group.
Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.
Aktuelles
Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.
Richtlinien
Häufig gestellte Fragen
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Ein bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO) bietet spezialisierte Labordienstleistungen wie bioanalytische Untersuchungen, Methodenentwicklung und Validierung für Pharma- und Biotechnologieunternehmen an. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Arzneimittelentwicklung, indem es die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Wirkstoffkandidaten sicherstellt.
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Die Zusammenarbeit mit einem bioanalytischen Auftragsforschungsinstitut wie dem unseren gewährleistet den Zugang zu modernsten Laboreinrichtungen, kompetenten wissenschaftlichen Teams und optimierten Prozessen. Diese Partnerschaft kann die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung verkürzen, Kosten senken und die Einhaltung behördlicher Vorschriften sicherstellen.
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Wir bieten ein umfassendes Spektrum an bioanalytischen Dienstleistungen an, darunter Methodenentwicklung und -validierung, pharmakokinetische und toxikokinetische Studien, Biomarker-Analysen und vieles mehr. Unser hochmodernes bioanalytisches CRO-Labor unterstützt verschiedene Phasen der Arzneimittelentwicklung.
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Als führendes Biotech-CRO bieten wir aufstrebenden Biotechnologieunternehmen maßgeschneiderte Unterstützung in den Bereichen Bioanalytik und Zulassungsangelegenheiten. Unsere Dienstleistungen tragen zur Optimierung der Prozesse in der Wirkstoffforschung und -entwicklung bei und gewährleisten einen erfolgreichen Verlauf der klinischen Studien.
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Mit über 20 Jahren Erfahrung sind wir für viele Pharmaunternehmen der bevorzugte Partner im Bereich Pharma-CRO. Dank unserer Fachkompetenz in der bioanalytischen Untersuchung, der Einhaltung regulatorischer Standards und einer nachweislichen Erfolgsbilanz bei der Zusammenarbeit mit Partnern sind wir die ideale Wahl für Ihre Anforderungen in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
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Unser bioanalytisches CRO-Labor ist mit modernster Technologie ausgestattet und verfügt über erfahrene Wissenschaftler. Wir bieten präzise und zuverlässige bioanalytische CRO-Dienstleistungen an und halten uns dabei an strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, um den höchsten Branchenstandards gerecht zu werden.
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CRO-Dienstleistungen bieten spezialisiertes Fachwissen und die entsprechende Infrastruktur, sodass sich Biotech- und Pharmaunternehmen auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren können. Durch die Auslagerung bioanalytischer Aufgaben können Unternehmen schnellere Durchlaufzeiten, eine effiziente Ressourcennutzung und eine verbesserte Einhaltung regulatorischer Vorgaben erreichen und so den Arzneimittelentwicklungsprozess beschleunigen.
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Wir sind auf eine Vielzahl von bioanalytischen Untersuchungen spezialisiert, darunter unter anderem die Bioanalyse kleiner und großer Moleküle, die Biomarker-Analyse, Immunogenitätstests und pharmakokinetische Studien. Unsere Dienstleistungen richten sich sowohl an die frühe als auch an die späte Phase der Arzneimittelentwicklung.
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Ja, wir bieten sowohl GLP-konforme (Good Laboratory Practice) als auch nicht-GLP-konforme bioanalytische Dienstleistungen an. Diese Flexibilität ermöglicht es uns, verschiedene Phasen der Arzneimittelentwicklung zu unterstützen, von der frühen Forschungsphase bis hin zur Einreichung des Zulassungsantrags.
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Die Durchflusszytometrie ist ein labortechnisches Verfahren, mit dessen Hilfe Zellen oder Zellbestandteile in einer Probe (in einer Flüssigkeit suspendiert) analysiert werden können, indem die Zellzahl gemessen und ihre physikalischen und chemischen Eigenschaften bestimmt werden. Sie findet breite Anwendung als Forschungs- und Diagnosewerkzeug bei Erkrankungen.