À propos de nous
NorthEast BioLab est une organisation de recherche sous contrat (CRO) indépendante spécialisée dans la bioanalyse, qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement de médicaments. Depuis sa création en 2003, la société fournit des services bioanalytiques pour la quantification de médicaments, de métabolites et de biomarqueurs, ainsi qu’un soutien dans le domaine de la préparation des kits d’essais cliniques et du stockage des échantillons biologiques. Son expertise couvre notamment les études pharmacocinétiques (PK) et toxicocinétiques (TK), l’immunogénicité, l’analyse des biomarqueurs et les tests cellulaires.
Grâce à des processus conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et aux bonnes pratiques cliniques (GCP), ainsi qu’à une vaste expérience dans les études précliniques et cliniques, NorthEast BioLab accompagne ses clients tout au long du processus de développement de médicaments. En alliant son expertise scientifique à une approche flexible et axée sur les projets, l’entreprise fournit des données bioanalytiques fiables qui contribuent à des décisions de recherche et de développement solidement étayées.
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35 Worth Ave, CT 06518
Hamden, États-Unis
+12033613780
sales@nebiolab.com
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Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.
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Nous travaillons avec NorthEast BioLab depuis plus de dix ans, car cette entreprise s'engage à fournir des données bioanalytiques de la plus haute qualité.
Directeur associé senior, Essais cliniques
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Actualités
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Nous faisons partie du groupe Normec.
Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons quotidiennement à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour les générations actuelles et futures.
Foire aux questions
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Une CRO (organisme de recherche sous contrat) bioanalytique fournit des services de laboratoire spécialisés, tels que des essais bioanalytiques, le développement de méthodes et la validation, à des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle joue un rôle crucial dans le développement des médicaments en garantissant la sécurité et l'efficacité des nouveaux candidats-médicaments.
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Un partenariat avec une CRO spécialisée en bioanalyse comme la nôtre garantit l'accès à des laboratoires à la pointe de la technologie, à des équipes scientifiques expertes et à des processus optimisés. Ce partenariat permet d'accélérer les délais de développement des médicaments, de réduire les coûts et d'assurer la conformité réglementaire.
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Nous proposons une gamme complète de services de bioanalyse, notamment le développement et la validation de méthodes, les études pharmacocinétiques et toxicocinétiques, l'analyse des biomarqueurs, et bien plus encore. Notre laboratoire de bioanalyse de pointe, celui d'un CRO, accompagne les différentes étapes du développement des médicaments.
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En tant que CRO de premier plan dans le secteur de la biotechnologie, nous proposons un accompagnement sur mesure en matière de bioanalyse et de réglementation aux entreprises de biotechnologie émergentes. Nos services contribuent à optimiser les processus de découverte et de développement de médicaments, garantissant ainsi le bon déroulement des essais cliniques.
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Forts de plus de 20 ans d'expérience, nous sommes le partenaire privilégié de nombreuses entreprises pharmaceutiques en tant que CRO. Notre expertise en matière d'analyses bioanalytiques, notre respect des normes réglementaires et nos antécédents éprouvés en matière de partenariats fructueux font de nous le choix idéal pour répondre à vos besoins en recherche et développement pharmaceutiques.
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Notre laboratoire CRO de bioanalyse est doté d'une technologie de pointe et emploie des scientifiques expérimentés. Nous proposons des services CRO d'analyses bioanalytiques précises et fiables, en respectant des mesures de contrôle qualité rigoureuses afin de répondre aux normes les plus élevées du secteur.
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Les services des CRO apportent un savoir-faire spécialisé et une infrastructure adaptée, permettant ainsi aux entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques de se concentrer sur leurs cœur de métier. En externalisant les tâches bioanalytiques, ces entreprises peuvent bénéficier de délais d'exécution plus courts, d'une utilisation plus efficace de leurs ressources et d'une meilleure conformité réglementaire, ce qui accélère le processus de développement des médicaments.
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Nous sommes spécialisés dans diverses analyses bioanalytiques, notamment, mais sans s'y limiter, la bioanalyse de petites et grandes molécules, l'analyse des biomarqueurs, les tests d'immunogénicité et les études pharmacocinétiques. Nos services s'adressent aussi bien aux phases précoces qu'aux phases avancées du développement de médicaments.
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Oui, nous proposons des services bioanalytiques conformes aux BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et non conformes aux BPL. Cette flexibilité nous permet d'accompagner les différentes étapes du développement d'un médicament, depuis la phase précoce de découverte jusqu'au dépôt du dossier réglementaire.
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La cytométrie en flux est une technique de laboratoire qui permet d'analyser les cellules ou les composants cellulaires présents dans un échantillon (en suspension dans un liquide) en mesurant leur nombre et en déterminant leurs caractéristiques physiques et chimiques. Elle est largement utilisée comme outil de recherche et de diagnostic des maladies.