Diese Situation setzt die gesamte Lieferkette, vom Händler bis zum Endverbraucher, erheblichen Risiken der Nichtkonformität aus. Ohne eine strenge Überprüfung durch die beteiligten Parteien besteht die Gefahr, dass Produkte, deren Vermarktung rechtlich nicht mehr zulässig ist, auf den Markt gebracht werden – mit den damit verbundenen Konsequenzen.
DAS BESTÄTIGUNGSSCHREIBEN: EIN OBJEKTIVES GARANTIEINSTRUMENT
Um diese Risiken zu mindern und die Kontinuität der Lieferkette zu gewährleisten, ist die Einführung strengerer Kontrollverfahren unerlässlich geworden. In diesem Zusammenhang stellt das Bestätigungsschreiben einen Mehrwert für die Akzeptanz von Legacy-Produkten dar.
Das Bestätigungsschreiben, das ausschließlich von einer benannten Stelle ausgestellt werden kann, bescheinigt, dass:
- Der MDR-Vertrag zwischen dem Hersteller und der benannten Stelle wurde bis zum 26. September 2024 unterzeichnet;
- eine EG-Konformitätserklärung vor dem 26. Mai 2021 vorliegt;
- der offizielle Zertifizierungsantrag bis zum 26. Mai 2024 bei einer benannten Stelle eingereicht wurde.
Sind diese Voraussetzungen nicht erfüllt, erlischt die verlängerte Gültigkeit der alten Zertifikate, und Altgeräte dürfen weder hergestellt noch in Verkehr gebracht werden.
STRATEGIEN ZUR GESCHÄFTSKONTINUITÄT
Unternehmen, die in diesem Sektor tätig sind, müssen daher Überwachungssysteme einführen, um die Einhaltung der oben genannten Vorgaben sicherzustellen.
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