Über uns
ECM – Ente Certificazione Macchine, 1998 in Italien gegründet, hat sich zu einer international anerkannten Zertifizierungs- und Prüfstelle entwickelt. Von seinem Hauptsitz in Valsamoggia (Bologna) aus unterstützt ECM Hersteller weltweit über ein umfangreiches Netzwerk von Geschäftspartnern in Europa, Asien, dem Nahen Osten und den Vereinigten Staaten. Im Laufe der Jahre hat die Organisation ihr Fachwissen kontinuierlich erweitert und sich zu einer benannten Stelle für mehrere europäische Produktrichtlinien, einem akkreditierten Prüflabor und einer nationalen Zertifizierungsstelle (NCB) im Rahmen des internationalen CB-IECEE-Programms entwickelt.
Um das schnelle Wachstum ihres Geschäftsbereichs Medizinprodukte zu unterstützen, eröffnete ECM im Jahr 2020 einen speziellen Standort mit einem umfangreichen Prüflabor, das mit modernsten Technologien ausgestattet ist, darunter eine hochmoderne halb-anechoische Kammer. Im Jahr 2022 wurde ECM nach einer gründlichen Bewertung durch die zuständigen nationalen und internationalen Behörden als benannte Stelle im Rahmen der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745 benannt und damit seine Position als zuverlässiger Partner für Zertifizierung, Prüfung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften weiter gestärkt.
Kontaktieren Sie uns
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Via Cà Bella 243, 40053 Valsamoggia, Castello di Serravalle (BO), Italien
+39 051 6705141
info@entecerma.it
Dienstleistungen
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei den unterschiedlichsten Herausforderungen – ganz auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.
Notifizierungen und Akkreditierungen
Ente Certificazione Macchine ist eine unabhängige Zertifizierungs-, Inspektions-, Prüf- und Schulungseinrichtung. Im Laufe der Jahre hat ECM seine Fachgebiete und sein Dienstleistungsportfolio durch den Erwerb von Akkreditierungen und Benennungen erweitert. Die Akkreditierungen als benannte Stelle wurden von Accredia erteilt, die als Prüflabor von Perry Johnson Laboratory Accreditation Inc. (PJLA). Accredia ist die einzige von der italienischen Regierung benannte nationale Akkreditierungsstelle, d. h. die einzige in Italien anerkannte Stelle, die bescheinigt, dass die Zertifizierungs- und Inspektionsstellen über die erforderlichen Kompetenzen verfügen, um die Konformität von Produkten, Prozessen und Systemen mit den Referenznormen zu bewerten. Sie untersteht der Aufsicht des Ministeriums für Unternehmen und „Made in Italy“ (MIMIT). Besuchen Sie die Website www.accredia.it
Whitepapers
Anfragen nach Informationen, Beschwerden, Einwände und Vorbehalte
Um Informationen, ergänzendes Material, Angebote und spezifische Verfahren für jede Richtlinie anzufordern, füllen Sie bitte das untenstehende Formular aus, indem Sie die erforderlichen Angaben eingeben.
Das von ECM angewandte Verfahren zur Bearbeitung von Beschwerden, Meldungen, Einwänden und Vorbehalten unterscheidet sich je nach Dienstleistung. Dieses Verfahren wird in spezifischen Vorschriften beschrieben, die alle Informationen zur Bearbeitung, zu den Regeln und zu den Anweisungen für die Einreichung von Beschwerden bei ECM enthalten, insbesondere:
- Dienstleistungen im Bereich „QMS-Zertifizierung – UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485-Regelungen“, siehe„SG_14-Reglement für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen, Kapitel 7.14“
- Dienstleistungen im Bereich „Zertifizierung von Medizinprodukten – MDD-, MDR-Regelungen“, siehe:„Reglement für bestehende Medizinprodukte (MDD) (QA_12), Kapitel 10“ und„Reglement für die Zertifizierung von Medizinprodukten (RG_MDR), Kapitel 22“
- „Inspektionsdienstleistungen – ISO/IEC 17020-Regelung, DLG 81-2008“, siehe„Inspektionsverordnung DLG 81-2008 (RTVP), Kapitel 6.5“
- Dienstleistungen im Bereich „Produktzertifizierung – Regelung 17065“, siehe„Regelung zur Produktzertifizierung (RGPRD), Kapitel 13“
- Dienstleistungen im Bereich „Freiwillige Produktzertifizierung“, siehe„Regelung zur freiwilligen nicht notifizierten Zertifizierung, Kapitel 14“.
Aktuelles
Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.
27 Mai 2026
ECM erweitert seinen Horizont: Einführung von Zertifizierungs- und Prüfdienstleistungen gemäß SEMI-Standards
Der offizielle Beitritt der Ente Certificazione Macchine (ECM) zu SEMI, dem weltweiten Verband für Mikroelektronik, markiert den Beginn einer neuen operativen Phase. Die Organisation gibt die Erweiterung ihrer Dienstleistungen gemäß den strengen Standards der Branche bekannt: ECM wird Prüf- und Zertifizierungsaktivitäten gemäß den SEMI-Richtlinien durchführen und damit zu einem strategischen Bezugspunkt für Maschinenhersteller werden, die auf die Halbleiter-Lieferkette abzielen.
28 Mai 2026
Der ECM-Bericht zur SPS Italia 2026: Die Fachmesse für intelligente, digitale und flexible Industrie
Die SPS Italia 2026 war nicht nur eine Plattform für geschäftlichen Erfolg und hochkarätiges Networking, sondern hat uns auch bewusst gemacht, dass wir einen echten Durchbruch erlebt haben. Wir stehen vor einem entscheidenden Paradigmenwechsel, bei dem Compliance nicht mehr nur eine rein bürokratische Verpflichtung ist, sondern der eigentliche Motor für Innovation.
03 Juni 2026
Auf dem Weg zur neuen Maschinenrichtlinie: ECM nimmt am europäischen Treffen der benannten Stellen teil
Das Engagement von ECM, aktiv zum regulatorischen Dialog über Maschinen beizutragen, setzt sich durch die Teilnahme an der europäischen Koordinierungssitzung der benannten Stellen fort. Im Juni wird Ente Certificazione Macchine an einem bedeutenden europäischen institutionellen Treffen teilnehmen, das auf internationaler Ebene organisiert wird und sich dem Maschinenbau widmet; dabei kommen benannte Stellen zusammen, um einen direkten Dialog mit den Institutionen zu führen.
27 Mai 2026
Ente Certificazione Macchine (ECM) tritt offiziell SEMI bei: eine Brücke in die Zukunft der Halbleiterindustrie
Für die Ente Certificazione Macchine beginnt ein bedeutendes neues Kapitel. Mit großem Stolz gibt ECM seinen offiziellen Beitritt zu SEMI bekannt, dem weltweit führenden Verband, der über 4.000 führende Unternehmen der Lieferkette für Mikroelektronik und Halbleiter vereint. Dieser strategische Schritt rückt die Organisation in den Mittelpunkt eines der dynamischsten und technologisch fortschrittlichsten Sektoren des globalen Marktes.
27 Mai 2026
CE-Kennzeichnungsverfahren, EMV- und LVD-Prüfungen, akkreditiertes Labor: Bringen Sie Ihre Produkte mit ECM weltweit auf den Markt
Die Markteinführung eines neuen Produkts erfordert Schnelligkeit und Sicherheit. Aus diesem Grund hat Ente Certificazione Macchine (ECM) ein optimiertes und konkretes Dienstleistungsangebot geschaffen, das speziell auf KMU zugeschnitten ist, die ihre Konformitätsprozesse beschleunigen möchten, ohne Zeit zu verschwenden.
11 Juni 2026
ECM in Palermo anlässlich der 61. CNB-MA-Sitzung: Auf dem Weg zu einem zunehmend harmonisierten europäischen Rechtsrahmen
ECM bekräftigt sein institutionelles Engagement in den europäischen Fachausschüssen der benannten Stellen und trägt damit zur Weiterentwicklung des Rechtsrahmens für Maschinen bei. Eine wichtige europäische institutionelle Veranstaltung, an der ECM teilgenommen hat, ist zu Ende gegangen und bestätigt damit das Engagement des Unternehmens für eine aktive Mitwirkung in den Koordinierungsausschüssen der benannten Stellen. Unser Pressesprecher und Social-Media-Manager Luca Serra vertrat ECM in Palermo anlässlich der 61. CNB-MA-HC-Sitzung (9.–10. Juni 2026), die der Maschinenverordnung 2023/1230 gewidmet war.
Wir sind Teil der Normec Group.
Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.
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