NEUE AKKREDITIERTE TECHNISCHE BEREICHE
Die Erweiterung umfasst insbesondere Sterilisationsaktivitäten, einen für die Sicherheit von Medizinprodukten entscheidenden Prozess. Ab heute ist ECM für die Zertifizierung der folgenden technischen Bereiche akkreditiert:
- 1.5.A. Ethylenoxid-Gassterilisation (EOG);
- 1.5.B. Sterilisation mit feuchter Hitze;
- 1.5.D. Strahlensterilisation (z. B. Gammastrahlen, Elektronenstrahl).
WARUM EINE ECM-ZERTIFIZIERUNG?
Ein akkreditiertes Zertifikat nach ISO 13485 ist nicht nur eine Frage der Einhaltung von Vorschriften, sondern ein Gütesiegel für Zuverlässigkeit und Sicherheit auf dem globalen Markt. Dank dieser Erweiterung festigt ECM seine Position als führende Zertifizierungsstelle für Unternehmen, die einen seriösen, maßgeblichen Zertifizierungsweg suchen, der auf technische Exzellenz im medizinischen Sektor ausgerichtet ist.
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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30 Juni 2026
LISTE DER GEFÄLSCHTEN/VERFÄLSCHTEN DOKUMENTE AKTUALISIERT
ECM – Ente Certificazione Macchine wurde über das Vorhandensein von Fälschungen/gefälschten Zertifikaten, Laborprüfberichten und anderen ECM-Dokumenten im Zusammenhang mit bestimmten europäischen Richtlinien oder internationalen Normen informiert. Niemand ist befugt, in unserem Namen und in unserem Auftrag Zertifikate oder andere Dokumente auszustellen; daher wird ECM gegen alle Unternehmen vorgehen, die ohne Genehmigung Zertifikate oder Dokumente ausstellen.
25 Juni 2026
AKTUALISIERTE LISTE DER UNZULÄSSIGEN VERWENDUNGEN DES NAMENS „ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL“ UND/ODER DER ECM-NUMMER DER BENANNTEN STELLE 1282
Um die aktualisierte Liste der Meldungen über den Missbrauch des Namens „Ente Certificazione Macchine srl“ und/oder der Nummer der benannten Stelle 1282 einzusehen, klicken Sie hier.
22 Juni 2026
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