DIE ROLLE VON ECM: EIN PARTNER FÜR DIE EINHALTUNG VON VORSCHRIFTEN
Die Einhaltung neuer Vorschriften erfordert spezialisiertes Fachwissen und vorausschauende Planung. ECM unterstützt Unternehmen während dieses gesamten Übergangsprozesses und hilft ihnen dabei, die Komplexität der Vorschriften zu bewältigen, tatsächliche Cyberrisiken zu bewerten und die technischen Unterlagen zu erstellen, die zum Nachweis der Konformität ihrer Geräte erforderlich sind.
Insbesondere decken die spezialisierten Dienstleistungen von ECM alle strategischen Anforderungen ab:
- „Security by Design“ und Schwachstellenmanagement: Integration von Sicherheitskriterien bereits in den frühesten Entwicklungsphasen und Definition von Prozessen zur langfristigen Bewältigung von Software-Schwachstellen.
- Anforderungsanalyse und Lückenanalyse: Abgleich des aktuellen Produktzustands mit künftigen gesetzlichen Anforderungen.
- Cyber-Risikobewertung: zur schnellen Identifizierung und Minderung potenzieller Cyber-Bedrohungen.
- Unterstützung bei der Dokumentation: Hilfe bei der Erstellung der offiziellen technischen Dokumentation.
PRÄVENTION UND UNTERNEHMENSVERTRAUEN
Sich frühzeitig auf die CRA-Fristen vorzubereiten, ist eine Entscheidung, die sich auszahlt. Es geht nicht nur darum, Strafen zu vermeiden, sondern auch darum, operative Risiken zu reduzieren, die technologische Zuverlässigkeit Ihrer Systeme zu verbessern und dadurch das Vertrauen von Kunden, Investoren und Geschäftspartnern zu stärken.
Möchten Sie die tatsächlichen Auswirkungen des Cyber Resilience Act auf Ihr Unternehmen verstehen?
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Unsere Experten begleiten Sie gerne durch den gesamten Compliance-Prozess.
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Die Life-Sciences-Branche erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserem umfassenden Know-how helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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30 Juni 2026
LISTE DER GEFÄLSCHTEN/VERFÄLSCHTEN DOKUMENTE AKTUALISIERT
ECM – Ente Certificazione Macchine wurde über das Vorhandensein von Fälschungen/gefälschten Zertifikaten, Laborprüfberichten und anderen ECM-Dokumenten im Zusammenhang mit bestimmten europäischen Richtlinien oder internationalen Normen informiert. Niemand ist befugt, in unserem Namen und in unserem Auftrag Zertifikate oder andere Dokumente auszustellen; daher wird ECM gegen alle Unternehmen vorgehen, die ohne Genehmigung Zertifikate oder Dokumente ausstellen.
25 Juni 2026
AKTUALISIERTE LISTE DER UNZULÄSSIGEN VERWENDUNGEN DES NAMENS „ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL“ UND/ODER DER ECM-NUMMER DER BENANNTEN STELLE 1282
Um die aktualisierte Liste der Meldungen über den Missbrauch des Namens „Ente Certificazione Macchine srl“ und/oder der Nummer der benannten Stelle 1282 einzusehen, klicken Sie hier.
22 Juni 2026
Die Stimmen zur Absichtserklärung (MoU) mit der Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisierung des regionalen Produktionssystems (Region Emilia-Romagna)
Im Rahmen der Unterzeichnung der Absichtserklärung (MoU) am 15. Mai 2026 zwischen ECM – Ente Certificazione Macchine und KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association) sammeln wir weiterhin Stellungnahmen von den Institutionen und wichtigen Partnern, die diese bedeutende strategische Brücke zwischen Italien und Südkorea unterstützen. Heute stellen wir den Beitrag von Dr. Gianluca Baldoni (Internationalisierung des regionalen Produktionssystems – Attraktivität, Internationalisierung und Forschungssektor; Bereich Export und Messewesen der Region Emilia-Romagna) vorstellen, der an der offiziellen Veranstaltung teilgenommen hat, die in Anwesenheit lokaler Behördenvertreter und des Generalkonsuls der Republik Korea in Mailand stattfand.
19 Juni 2026
EUDAMED: Der regulatorische Wendepunkt für Medizinprodukte
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19 Juni 2026
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