Dienstleistungen
Qualität verbessern, Risiken reduzieren
Vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance
Ob Sie ein neues Arzneimittel entwickeln, ein Medizinprodukt herstellen oder ein Krankenhaus betreiben – Organisationen im Gesundheitswesen und in den Life Sciences möchten Innovationen schneller auf den Markt bringen, eine zuverlässige Produktion sicherstellen und ihre betriebliche Kontinuität gewährleisten. All dies geschieht in einem Umfeld mit zunehmender regulatorischer Komplexität und steigenden Qualitätsanforderungen.
Wir unterstützen Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, Krankenhäuser, Kliniken, Zahnarztpraxen, Kosmetikhersteller sowie zahlreiche weitere Unternehmen als vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance.
Wir vereinen Expertise in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Unternehmensaufbau, Regulatory Affairs, Labortests, Validierung, Inspektion und Zertifizierung entlang der gesamten Wertschöpfungskette im Gesundheitswesen und in den Life Sciences.
Durch die Bündelung dieser Kompetenzen helfen wir Organisationen dabei, Compliance- und Qualitätsrisiken zu minimieren, den Marktzugang zu beschleunigen, Inspektionen erfolgreich zu bestehen und Ausfallzeiten zu reduzieren. Letztlich tragen wir dazu bei, das Leben der Menschen zu verbessern.
Branchen, die wir bedienen
Normec Healthcare & Life Sciences unterstützt Organisationen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Life Sciences, einschließlich verschiedener Gesundheitseinrichtungen. Entdecken Sie die Branchen, in denen wir tätig sind, und erfahren Sie, wie wir zu sicheren, zuverlässigen und konformen Abläufen beitragen.
„Bei Normec Healthcare sorgen wir nicht nur für die Einhaltung von Vorschriften – wir fördern Qualität und Sicherheit in der gesamten Life-Sciences-Branche. Unser Fachwissen hilft Unternehmen dabei, selbstbewusst innovativ zu sein, da sie wissen, dass sie auf jeder Ebene die höchsten Standards erfüllen.“
— Olivier Defline, Managing director Normec Healthcare
Aktuelle Nachrichten
15 Juli 2026
Soziale Verantwortung
Als Unternehmen im Gesundheitswesen empfinden wir eine soziale Verpflichtung über unser alltägliches Handeln hinaus.
15 Juli 2026
40 Jahre iki
40-Jahresfeier des Instituts für Krankenhaushygiene und Infektionskontrolle GmbH
15 Juli 2026
Was wäre, wenn man das Thema „Gowning“ ganz anders angehen würde?
Wenn Sie an das Anziehen von Schutzkleidung denken, denken Sie wahrscheinlich daran, eine Schutzkleidung anzuziehen. Die Art und Weise, wie sich Mitarbeiter in Reinräumen kleiden, ist der Schlüssel zur Vermeidung von Produktkontaminationen und gewährleistet die Einhaltung selbst der strengsten Normen rund um Anhang 1. Ein einziges kleines Partikel an der falschen Stelle kann den Unterschied zwischen einem einwandfreien Produkt und einer verlorenen Charge ausmachen.
15 Juli 2026
So werden Sie gemäß Anhang 1 vollständig inspektionssicher
Was passiert, wenn Inspektoren Ihre Produktionsstätte betreten? Haben Sie wirklich alles im Griff? Oder besteht das Risiko, dass Ihre Prozesse schon auf den ersten Blick durchfallen? Und wie machen Sie Ihr Unternehmen inspektionssicher? Es beginnt mit der Dokumentation. Ein paar ordentlich abgelegt SOPs reichen leider nicht aus. Inspektoren wollen mehr und suchen nach Beweisen dafür, dass Ihre Prozesse robust sind und kontinuierlich überwacht werden.
15 Juli 2026
Innovative Ansätze für die papierlose Validierung
Die automatisierte Systemvalidierung (CSV) ist der Weg, um die Zuverlässigkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Datenintegrität automatisierter Systeme in regulierten Branchen zu gewährleisten. Mit dem Wandel hin zur digitalen Transformation gewinnen Methoden der papierlosen Validierung zunehmend an Bedeutung. Dieser Artikel untersucht innovative Ansätze und Technologien, die den CSV-Prozess optimieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Datenintegrität gewährleisten.
15 Juli 2026
Hat Ihre Organisation alle Prozesse vollständig im Griff?
Moderne Prozesse werden mit Sensoren überwacht. Diese Sensoren zeigen beispielsweise an, ob das Produkt unter den richtigen Bedingungen hergestellt wird. Aber können wir den von diesen Sensoren erfassten Ergebnissen immer blind vertrauen?
15 Juli 2026
Was ist eine Risikobewertung?
Risikomanagement, also die Risikoanalyse und -kontrolle, ist für jedes Unternehmen wichtig. Durch die Durchführung einer Risikoanalyse ermitteln Sie, welche Risiken bestehen, insbesondere jene, die Ihre Unternehmensziele gefährden. Dazu gehören Risiken im Bereich der Produktqualität und -sicherheit (u. a. (Kreuz-)Kontamination, Verwechslungen) sowie der Sicherheit und Gesundheit der Mitarbeiter, aber auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Korrektur- und/oder Vorbeugungsmaßnahmen können anschließend dazu beitragen, diese Risiken zu verringern und beherrschbar zu machen. Entdecken Sie die Grundprinzipien des Risikomanagements und lernen Sie, wie Sie potenzielle Risiken identifizieren, analysieren und begrenzen können.
Karriere bei Normec Healthcare
Möchten Sie zu Qualität, Sicherheit und Innovation im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften beitragen? Bei Normec Healthcare arbeiten Sie mit Spezialisten aus den Bereichen Qualität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Validierung, Regulatory Affairs, Prüfung und Facility Management zusammen.
Ganz gleich, ob Sie als Berater, Auditor, Spezialist, Trainer oder Projektmanager tätig sind – Ihr Fachwissen trägt zu mehr Sicherheit im Gesundheitswesen, zu zuverlässigen Produkten und zu zukunftsfähigen Organisationen bei.