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Normec Healthcare & Life Sciences

Normec Healthcare & Life Sciences ist Ihre vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance im Gesundheitswesen und in den Life Sciences. Wir unterstützen Sie dabei, Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, die das Leben der Menschen verbessern.

Dienstleistungen
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Ensuring the best quality and safety, everywhere

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Vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance

Ob Sie ein neues Arzneimittel entwickeln, ein Medizinprodukt herstellen oder ein Krankenhaus betreiben – Organisationen im Gesundheitswesen und in den Life Sciences möchten Innovationen schneller auf den Markt bringen, eine zuverlässige Produktion sicherstellen und ihre betriebliche Kontinuität gewährleisten. All dies geschieht in einem Umfeld mit zunehmender regulatorischer Komplexität und steigenden Qualitätsanforderungen.

Wir unterstützen Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, Krankenhäuser, Kliniken, Zahnarztpraxen, Kosmetikhersteller sowie zahlreiche weitere Unternehmen als vertrauenswürdige Plattform für Qualität, Sicherheit und Compliance.

Wir vereinen Expertise in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Unternehmensaufbau, Regulatory Affairs, Labortests, Validierung, Inspektion und Zertifizierung entlang der gesamten Wertschöpfungskette im Gesundheitswesen und in den Life Sciences.

Durch die Bündelung dieser Kompetenzen helfen wir Organisationen dabei, Compliance- und Qualitätsrisiken zu minimieren, den Marktzugang zu beschleunigen, Inspektionen erfolgreich zu bestehen und Ausfallzeiten zu reduzieren. Letztlich tragen wir dazu bei, das Leben der Menschen zu verbessern.

Branchen, die wir bedienen

Normec Healthcare & Life Sciences unterstützt Organisationen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Life Sciences, einschließlich verschiedener Gesundheitseinrichtungen. Entdecken Sie die Branchen, in denen wir tätig sind, und erfahren Sie, wie wir zu sicheren, zuverlässigen und konformen Abläufen beitragen.

Ein Laborant gießt blaue Flüssigkeit in einen Messbecher, während im Vordergrund Laboruntersuchungen mit Reagenzgläsern stattfinden.

Pharma- und Biotechnologieindustrie

female science researchers in protective uniform and equipment works with dangerous hazard virus material at microbilogy laboratory

Zulieferer für die pharmazeutische Industrie

4 scientists in lab coats laughing in a laboratory

Medizinprodukte

Ein Operationsteam führt einen medizinischen Eingriff in einem modernen Operationssaal mit hochmoderner medizinischer Ausrüstung durch.

Krankenhäuser

Medizinisches Fachpersonal führt einen medizinischen Eingriff in einem sterilen Operationssaal durch.

Fachkliniken und Zahnarztpraxen

„Ein Patient, der in einer modernen Klinik von Pflegepersonal medizinisch untersucht wird; im Hintergrund ist Pflegepersonal zu sehen.“

Kosmetikhersteller

Hersteller von Desinfektionsmitteln

Tiergesundheit

Bildungs- und Forschungseinrichtungen

Referenzprojekte

Abwasserbasierte Epidemiologie als Dienstleistung

Klassifizierung medizinischer Gesichtsmasken [EN 14683: 2019]

Ganzgenomsequenzierung als Identifizierungsmethode
Referenz ansehen
Referenzen

— Olivier Defline, Managing director Normec Healthcare

Aktuelle Nachrichten

Ein Laborassistent mit Schutzbrille und Schutzhandschuhen führt mit einer Pipette Arbeiten in einer modernen Laborumgebung durch, wobei am Arbeitsplatz ein Mikroskop und weitere Laborgeräte zur Verfügung stehen.
10 Nov. 2026

Eine zuverlässige Nitrosaminanalyse beginnt mit der richtigen Analysemethode

Die Bestimmung von N-Nitrosaminen im Spurenbereich in komplexen pharmazeutischen Matrizen erfordert mehr als nur empfindliche Messgeräte. Bei Normec Healthcare & Life Sciences entwickeln und validieren wir Analysemethoden, die genau auf Ihr Produkt, Ihre Matrix und Ihr Analyseziel zugeschnitten sind, und helfen Ihnen so dabei, Ergebnisse zu erzielen, die empfindlich, robust und wissenschaftlich fundiert sind.

05 Nov. 2026

Regelmäßige Umweltüberwachung in pharmazeutischen Reinräumen

Bei der Herstellung von Arzneimitteln muss ein Reinraum während der täglichen Arbeitsabläufe – und nicht nur während der Qualifizierung – in einem kontrollierten Zustand bleiben. Eine routinemäßige Umgebungsüberwachung liefert repräsentative, aussagekräftige Daten, die aktuelle oder sich entwickelnde Kontaminationsrisiken aufdecken können, die mit Prozessen, Geräten, Materialien und dem Verhalten des Bedienpersonals zusammenhängen.

23 Okt. 2026

Von der UKHSA zugelassener Anbieter für Dienstleistungen in kritischen Umgebungen

Normec Healthcare & Life Sciences ist ein anerkannter Lieferant im Rahmen des UKHSA Diagnostics & Research Open Framework und bietet spezialisierte Unterstützung in den Bereichen Validierung, Prüfung, Wartung und Compliance für kritische Labor- und kontrollierte Umgebungen.

Mitarbeiter in Reinraumkleidung arbeiten mit Behältern und Geräten in einer kontrollierten pharmazeutischen Produktionsumgebung.
06 Okt. 2026

Erläuterungen zur Qualifizierung von Reinräumen – Anforderungen gemäß ISO 14644, GMP und Anhang 1

Die Reinraumqualifizierung ist der dokumentierte Prozess, mit dem nachgewiesen wird, dass ein Reinraum die festgelegten gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen konsequent erfüllt. Im Gegensatz zur Reinraumklassifizierung, die sich auf die Partikelanzahl in der Luft konzentriert, kombiniert die Qualifizierung Tests, Dokumentation, Risikobewertung und kontinuierliche Überprüfung, um nachzuweisen, dass die Anlage während ihres gesamten Lebenszyklus für den vorgesehenen Zweck geeignet bleibt.

22 Sept. 2026

Qualifizierung für die Reinigung und Desinfektion von Oberflächen in Reinräumen

In der pharmazeutischen, biotechnologischen und Hightech-Industrie sind Reinigung und Desinfektion keine alltäglichen Aufgaben. Es handelt sich um kontrollierte Prozesse, die Teil der Strategie zur Kontaminationskontrolle sind. Wenn die Reinigung oder Desinfektion von Oberflächen nicht effektiv ist, können die Umgebungskontrolle, die Produktqualität und die Kontinuität des Betriebs gefährdet werden.

07 Sept. 2026

Three Years Into Annex 1: What Inspectors Are Actually Asking For

In the pharmaceutical industry, contamination control is not just about meeting regulatory requirements. It determines whether product quality and patient safety can be demonstrated – and, in practice, whether a batch can be released and a facility can keep running.

Sterile chirurgische Instrumente werden auf einem abgedeckten Operationstisch für einen medizinischen Eingriff vorbereitet.
18 Aug. 2026

Hybeta Führt nun auch Sterrad 100NX AllClear Niedertemperatur-Gasplasma-Sterilisationen durch

Der Bereich der Aufbereitungsvalidierung von Medizinprodukten für Hersteller führt neben dieser auch die mehrfache Aufbereitung durch. Diese sind die Grundlage Prüfung der Materialverträglichkeit – so können Sie als Hersteller herausfinden wie vielen Aufbereitungszyklen ihr Medizinprodukt standhält. Teilweise sind diese auch der vorbereitende Schritt zur Aufbereitungsvalidierung.

Nachrichten-Übersicht
A woman is looking at the camera in a laboratory while holding a petri dish, wearing a lab coat and blue sterile laboratory gloves.

Karriere bei Normec Healthcare

Möchten Sie zu Qualität, Sicherheit und Innovation im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften beitragen? Bei Normec Healthcare arbeiten Sie mit Spezialisten aus den Bereichen Qualität, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Validierung, Regulatory Affairs, Prüfung und Facility Management zusammen.

Ganz gleich, ob Sie als Berater, Auditor, Spezialist, Trainer oder Projektmanager tätig sind – Ihr Fachwissen trägt zu mehr Sicherheit im Gesundheitswesen, zu zuverlässigen Produkten und zu zukunftsfähigen Organisationen bei.

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