DER AUFSTIEG DER CHINESISCHEN TECHNOLOGIE
Chinesische Unternehmen treiben eine „neue Qualitätsproduktivität“ voran und investieren massiv in Forschung und Entwicklung. Heute konkurrieren Maschinen aus Zentren wie Shenzhen oder Shanghai in Bezug auf Präzision, Automatisierung und digitale Integration auf Augenhöhe mit europäischen und amerikanischen Herstellern. Diese technologische Exzellenz muss sich jedoch zwangsläufig mit dem strengen Rechtsrahmen der Europäischen Union auseinandersetzen, der hinsichtlich Sicherheit und Konformität keine Ausnahmen zulässt.
DER IMPORTEUR ALS RECHTLICHER HERSTELLER
Ein weit verbreiteter Irrtum ist, dass die Verantwortung für die Konformität ausschließlich beim Hersteller außerhalb der EU liegt. Nach EU-Recht übernimmt derjenige, der das Produkt auf den Binnenmarkt bringt – nämlich der Importeur –, dieselben Verpflichtungen wie der Hersteller. Dies beinhaltet die Überprüfung der EU-Konformitätserklärung, die Sicherstellung der Richtigkeit der Bedienungsanleitung (die auf Italienisch verfasst sein muss) sowie die Gewährleistung, dass es sich bei der CE-Kennzeichnung um eine echte Kennzeichnung handelt und nicht um das irreführende „China Export“-Symbol.
DIE ROLLE VON ECM BEI DER UNTERSTÜTZUNG VON IMPORTEUREN
Auf der Grundlage unserer Expertise als benannte Stelle unterstützen wir Unternehmen dabei, sicherzustellen, dass modernste chinesische Technologie durch ein einwandfreies technisches Dossier untermauert wird. Von Laborprüfungen bis hin zur Konformitätsbewertung stellt ECM sicher, dass importierte Innovationen sicher, rechtskonform und für den europäischen Markt bereit sind, und schützt so Ihre Investition und die Kontinuität Ihres Geschäftsbetriebs.
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Konformität
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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LISTE DER GEFÄLSCHTEN/VERFÄLSCHTEN DOKUMENTE AKTUALISIERT
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