Die Europäische Kommission (Fragen und Antworten, Revision 2, Juli 2024) hat in der Tat einen entscheidenden Punkt bestätigt: Wenn ein Medizinproduktehersteller die Zusammenarbeit mit einer benannten Stelle beendet und gleichzeitig den Antrag auf eine andere Stelle (die ebenfalls gemäß der MDR benannt ist) überträgt, bleiben die Voraussetzungen für die Inanspruchnahme der Übergangsfrist bestehen.
Was bedeutet das in der Praxis? Es bedeutet, dass Sie von einer größeren operativen Kapazität oder einem agileren Service profitieren können, indem Sie einen anderen Partner als Ihren ursprünglichen wählen, ohne die Vorteile der Übergangsphase zu verlieren.
DIE UNTERSTÜTZUNG DURCH ECM
Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass Ente Certificazione Macchine nun zur Normec-Gruppe gehört.
Dank dieser Maßnahme wachsen wir rasant und erweitern unser technisches Personal. Dies ermöglicht es uns, Herstellern bei den Herausforderungen der MDR-Zertifizierung mit noch größerer Reaktionsfähigkeit und Flexibilität zur Seite zu stehen.
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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