Respect de la réglementation
Un processus de retraitement sûr et efficace est essentiel au sein des établissements de santé et des cabinets médicaux. Du nettoyage et de la désinfection à l’emballage et à la stérilisation : chaque étape doit démontrer sa conformité aux directives et normes de qualité en vigueur.
Normec accompagne les organisations en leur proposant une validation indépendante des procédures de retraitement médical. Grâce à notre vaste expérience et à notre méthode de travail accréditée, nous vous aidons à maîtriser les risques, à garantir la qualité et à respecter la réglementation en vigueur.
Validation de l’ensemble de la chaîne de retraitement
Nous réalisons des validations pour tous les équipements courants de l’ensemble de la chaîne de retraitement. Ce faisant, nous évaluons non seulement les performances des équipements, mais aussi la fiabilité de l’ensemble du processus.
Nos services comprennent notamment la validation :
- Processus de nettoyage et de désinfection
- Machines de lavage et de désinfection (WD)
- Laveurs-désinfecteurs d'endoscopes (EWD)
- Petits stérilisateurs à vapeur
- Procédés de conditionnement des dispositifs médicaux stériles
Toutes les opérations sont réalisées conformément aux normes et directives en vigueur, afin que vous puissiez compter sur une validation fiable et reproductible.
Une solution complète pour la validation
En tant que laboratoire accrédité par le DAkkS, nous réalisons nous-mêmes toutes les étapes du processus de validation. Vous bénéficiez ainsi de lignes de communication courtes, d’une exécution efficace et d’une approche qualité cohérente.
Concrètement,cela signifie pour vous :
- Vous bénéficiez d’une validation totalement indépendante de vos processus
- Vous travaillez avec un seul partenaire pour l’analyse, l’étalonnage et le rapport
- Vous répondez de manière vérifiable aux normes et directives en vigueur
- Vous obtenez un aperçu des performances de vos équipements et de vos processus
- Vous gagnez du temps grâce à une approche efficace et intégrée
Connaissances spécifiques au secteur
Nos spécialistes possèdent de nombreuses années d’expérience dans diverses disciplines médicales. Cela nous permet non seulement de comprendre les exigences techniques de la validation, mais aussi le quotidien de votre organisation.
Nous accompagnons notamment des organisations dans les domaines suivants :
- Dentisterie
- Chirurgie
- Ophtalmologie
- Gastro-entérologie
- Gynécologie
- Urologie
- Podologie
Grâce à ces connaissances spécifiques à chaque secteur, nous sommes en mesure de vous conseiller et de valider nos recommandations en fonction de votre situation.
Prêts à répondre aux futures exigences de qualité
Les exigences relatives aux dispositifs médicaux et aux processus de retraitement ne cessent d’évoluer. Un processus correctement validé permet non seulement d’être en conformité aujourd’hui, mais offre également une base solide pour les futurs audits, inspections et améliorations de la qualité.
Normec vous accompagne dans la garantie structurelle de la qualité, afin que vous puissiez continuer à œuvrer en toute confiance pour des soins sûrs et des processus fiables.
Vous souhaitez en savoir plus sur la validation ?
Foire aux questions
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Une procédure de retraitement comprend toutes les étapes nécessaires pour réutiliser en toute sécurité des dispositifs médicaux, telles que le nettoyage, la désinfection, le conditionnement et la stérilisation.
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Nous validons notamment les laveurs-désinfecteurs (WD), les laveurs d'endoscopes (EWD), les petits stérilisateurs à vapeur et les processus d'emballage.
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La validation démontre qu’un processus produit de manière constante les résultats escomptés et qu’il répond aux exigences de qualité et de sécurité en vigueur.
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Oui. Toutes les analyses microbiologiques, mesures et étalonnages sont effectués au sein de nos propres laboratoires accrédités.
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L'accréditation DAkkS atteste que les travaux sont réalisés conformément à des normes de qualité reconnues et à des critères d'évaluation indépendants.
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Nous accompagnons notamment les cabinets dentaires, les hôpitaux, les cliniques, les centres ophtalmologiques et d’autres établissements de santé qui procèdent au retraitement des dispositifs médicaux.
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Cela dépend de l'équipement utilisé, de la réglementation en vigueur et des éventuelles modifications apportées au processus. Nos spécialistes se feront un plaisir de vous conseiller sur la fréquence appropriée.