Über uns
Wir unterstützen medizinische Einrichtungen dabei, regulatorische Anforderungen sicher zu erfüllen und die notwendigen Zulassungen durch Aufsichtsbehörden effizient zu erlangen. Mit unserer Expertise begleiten wir Sie bei der Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Normen – zuverlässig, praxisnah und aus einer Hand.
Darüber hinaus entwickeln und vertreiben wir unsere eigenen Valilog-Datenlogger, die speziell für Routinekontrollen und Validierungsverfahren in Hochtemperaturprozessen konzipiert wurden. So erhalten Sie präzise und verlässliche Messdaten für eine sichere Prozessüberwachung.
Sämtliche Leistungen – von Laboranalysen bis zur Kalibrierung von Messtechnik – erbringen wir in unseren eigenen Einrichtungen. Dadurch profitieren Sie von kurzen Wegen, hohen Qualitätsstandards und einem zentralen Ansprechpartner.
Während des gesamten Validierungsprozesses stehen wir Ihnen mit persönlicher Beratung und fachlicher Unterstützung zur Seite. Als Teil der Normec-Gruppe verbinden wir fundiertes Fachwissen mit einem umfassenden Qualitätsanspruch und helfen Ihnen dabei, Sicherheit, Compliance und Prozesssicherheit nachhaltig zu gewährleisten – zum Schutz von Patienten, medizinischem Personal und Ihrer Einrichtung.
Kontaktieren Sie uns
-
Leipziger Str. 71, 14612
Falkensee, Deutschland
+49 (0) 3322 - 273430-0
info-valitech@normecgroup.com
Akkreditierungen & Zertifizierung
Wir sind von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) als herstellerunabhängiges Prüflabor akkreditiert. Dies bestätigt, dass wir unsere Dienstleistungen stets in Übereinstimmung mit den geltenden Normen und Richtlinien erbringen und dass unser Qualitätsmanagementsystem eine gleichbleibend hohe Qualität gewährleistet. Hier finden Sie unser aktuelles DAkkS-Akkreditierungszertifikat sowie den detaillierten Geltungsbereich und eine Beschreibung der Prüfverfahren.
Dienstleistungen
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei unterschiedlichsten Fragestellungen, ganz auf Ihre Organisation zugeschnitten.
Ihre Meinung ist uns wichtig
Häufig gestellte Fragen
-
Validierung bedeutet Schutz vor Infektionen. Klare Abläufe sorgen für Sicherheit. Schützen Sie Ihre Patienten und Ihr Team. Unter Validierung kann man sich eine Art TÜV vorstellen, bei dem der gesamte Aufbereitungsprozess Ihrer Einrichtung gemäß den gesetzlichen Anforderungen überprüft wird. Dabei wird ein festgelegter Sollzustand (Gesetze, Normen, RKI-Empfehlungen) mit dem in Ihrer Praxis festgestellten Ist-Zustand verglichen. Es ist wichtig zu wissen, dass es nicht nur um „das Gerät“ geht, sondern dass der gesamte Aufbereitungsprozess in Ihrer Praxis bewertet wird.
-
- Die Nutzung des Sterilisators
- Die Arbeit mit dem Folienversiegelungsgerät
- Die Arbeit mit dem Folienversiegelungsgerät
-
Es ist wichtig, dass wir den tatsächlichen Prozess bewerten. Am Tag der Validierung benötigen wir daher mindestens eine Testbeladung unter Worst-Case-Bedingungen (für eine neue Leistungsbewertung), die der Zusammensetzung Ihrer regulären Beladung entspricht. Alle Instrumentengruppen müssen vertreten sein. Sie erhalten von uns im Vorfeld ausreichende Informationen, damit Sie optimal vorbereitet sind.
-
Unsere Validierer sind anerkannte und geschulte Experten. Sie nehmen sich Zeit für Sie. Qualität steht im Mittelpunkt. Neben den Parametern an den Maschinen wie Temperaturen, Drücke, Haltezeiten, Wasser- und Dampfqualitäten, Beladungsanordnungen, Dosierungen und pH-Werten müssen auch die vorgeschriebenen Arbeitsanweisungen, Routinekontrollen und Zulassungen berücksichtigt werden. Erstvalidierungen sind deutlich umfangreicher und dauern daher länger als erneute Leistungsbewertungen. Zur Vorbereitung jedes Termins informieren wir Sie in einem persönlichen Gespräch über die ungefähr einzukalkulierende Dauer. Je nach Anzahl der Geräte und dem erforderlichen Umfang sind wir zwischen 3 und 7 Stunden vor Ort.
Wir sind Teil der Normec Group.
Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsfeld reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.