Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Verwarmings- en koelunits

Verwarmings- en koelunits (HCU’s) vormen een essentieel onderdeel van levensreddende operaties aan hart en longen (cardiothoracale chirurgie), omdat ze helpen het circulerende bloed en de organen van de patiënt tijdens de ingreep op een specifieke temperatuur te houden. HCU’s bestaan uit tanks die via gesloten watercircuits temperatuurgeregeld water leveren aan externe warmtewisselaars of aan verwarmings-/koeldekens. Het water in een HCU wordt verwarmd tot 41 °C, waardoor optimale omstandigheden ontstaan voor de vermenigvuldiging van bepaalde micro-organismen, zoals pathogene bacteriën. Hoewel dit circulerende water niet in direct contact komt met de patiënt, kunnen bacteriën door de pompen die het water verplaatsen in de lucht terechtkomen, waardoor hun verspreiding in de operatiekamer wordt bevorderd (Figuur 1).

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 

Mycobacterium chimaera is een niet-tuberculeuze mycobacterie die veel in leidingwater voorkomt. Het is een opportunistische ziekteverwekker die klinisch in verband wordt gebracht met aandoeningen van de luchtwegen of gedissemineerde ziekte bij immuungecompromitteerde patiënten. De afgelopen jaren is het een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege infecties na hartoperaties waarbij besmette HCU's werden gebruikt. M. chimaera lijkt biofilms te vormen in de watertanks van de HCU's, waar het kan worden verneveld en via de lucht kan worden verspreid.

Een M. chimaera-infectie die tijdens hartchirurgie via besmette HCU is opgelopen, veroorzaakte voornamelijk endocarditis bij prothetische hartkleppen, gedissemineerde infecties en infecties van vaatprothesen, met aanzienlijke morbiditeit en een sterftecijfer van 50 %. Wereldwijd zijn meer dan 100 gevallen bevestigd. Aangenomen wordt echter dat het werkelijke aantal gevallen aanzienlijk hoger ligt dan gerapporteerd, vanwege de lange incubatietijd van M. chimaera (tot vijf jaar) en de moeilijkheden die gepaard gaan met de juiste identificatie ervan.

Gemelde uitbraken van M. chimaera-infecties

Mycobacterium chimaera

Mycobacterium chimaera is een niet-tuberculeuze mycobacterie die veel in het leidingwater voorkomt. Als opportunistische ziekteverwekker wordt deze bacterie klinisch in verband gebracht met aandoeningen van de luchtwegen of verspreide infecties bij immuungecompromitteerde patiënten. De afgelopen jaren is het een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege infecties na hartoperaties waarbij besmette HCU werd gebruikt. M. chimaera lijkt biofilms te vormen in de watertanks van de HCU, waar het kan worden verneveld en via de lucht kan worden verspreid.

Een M. chimaera-infectie die tijdens hartchirurgie via besmette HCU is opgelopen, veroorzaakte voornamelijk endocarditis bij prothetische hartkleppen, gedissemineerde infecties en infecties van vaatprothesen, met aanzienlijke morbiditeit en een sterftecijfer van 50 %. Wereldwijd zijn meer dan 100 gevallen bevestigd. Aangenomen wordt echter dat het werkelijke aantal gevallen aanzienlijk hoger ligt dan gerapporteerd, vanwege de lange incubatietijd van M. chimaera (tot vijf jaar) en de moeilijkheden die gepaard gaan met de juiste identificatie ervan.

Kolonies van Mycobacteria chimaera NCTC 13781 die op selectieve platen verschijnen.

Besmette HCU’s zijn in verband gebracht met andere infecties na hartchirurgie met pathogenen zoals Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., andere niet-tuberculeuze mycobacteriën, gramnegatieve bacteriën en schimmels. Nationale autoriteiten in Europa en de VS hebben gezondheidswaarschuwingen afgegeven aan chirurgische instellingen, waarin wordt opgeroepen tot verhoogde waakzaamheid, actieve surveillance en bijgewerkte protocollen voor ontsmetting en reiniging. Reiniging en desinfectie moeten plaatsvinden volgens de aanbevelingen van de fabrikant en/of de richtlijnen van de MHRA, inclusief Field Safety Notices. Chemische desinfectie verwijdert echter mogelijk niet alle biofilms volledig van de HCU. Aangezien het vanwege de dienstverlening niet altijd haalbaar is om HCU’s buiten gebruik te stellen, is het absoluut cruciaal om de HCU regelmatig te testen, evenals na elke ontsmettingsprocedure.

20/30 Labs speelt een actieve rol in de bestrijding van M. chimaera-infecties. We hebben een nieuwe testmethode ontwikkeld voor het snel, nauwkeurig en efficiënt aantonen van de aanwezigheid van M. chimaera in HCU’s. Onze methode heeft de aanwezigheid van M. chimaera in … HCU’s direct aangetoond, wat heeft geleid tot het buiten gebruik stellen / terugroepen / reinigen van de HCU’s….

Besmette HCU’s zijn in verband gebracht met andere infecties na hartchirurgie met pathogenen zoals Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., andere niet-tuberculeuze mycobacteriën, gramnegatieve bacteriën en schimmels. Nationale autoriteiten in Europa en de VS hebben gezondheidswaarschuwingen afgegeven aan chirurgische instellingen, waarin wordt opgeroepen tot verhoogde waakzaamheid, actieve surveillance en bijgewerkte protocollen voor ontsmetting en reiniging. Reiniging en desinfectie moeten plaatsvinden volgens de aanbevelingen van de fabrikant en/of de richtlijnen van de MHRA, inclusief Field Safety Notices. Chemische desinfectie verwijdert echter mogelijk niet alle biofilms volledig van de HCU.

Aangezien het vanwege de dienstverlening niet altijd haalbaar is om HCU’s buiten gebruik te stellen, is het absoluut cruciaal om de HCU regelmatig te testen, evenals na elke ontsmettingsprocedure. 20/30 Labs speelt een actieve rol in de bestrijding van M. chimaera-infecties. We hebben een nieuwe testmethode ontwikkeld voor het snel, nauwkeurig en efficiënt aantonen van de aanwezigheid van M. chimaera in HCU’s. Onze methode heeft de aanwezigheid van M. chimaera in … HCU’s direct aangetoond, wat heeft geleid tot het buiten gebruik stellen / terugroepen / reinigen van de HCU’s….

Gerelateerde artikelen

Kwalificaties voor de herverwerking van medische hulpmiddelen

Testen van afvalwater

Epidemiologie op basis van afvalwater als dienst

Classificatie van medische gezichtsmaskers [EN 14683: 2019]

20/30 biedt de volgende diensten aan:

Validatie van reinigings- en sterilisatie-instructies

„Een laboratoriumtechnicus die medische onderzoeken uitvoert met behulp van gespecialiseerde apparatuur en zorgt voor de kwaliteitsborging.”

Validatie van medische reprocessingsprocedures

Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.