CONTACTGEGEVENS
Profiteer van deze uitbreiding van ons meldingsbereik en neem contact met ons op om te weten te komen of uw medische hulpmiddelen binnen ons bijgewerkte meldingsbereik vallen.
Neem contact op met onze verkoopmanagers:
Diego Stevanella – diego.s@entecerma.it
Marzia Pellegrini – marzia.p@entecerma.it
Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
27 mei 2026
De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Renato Biffi – Manager Gezondheidszorg Italië bij Normec Group
Het onlangs ondertekende Memorandum of Understanding (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA) markeert een keerpunt voor de biomedische sector, waarbij de technologische uitmuntendheid van de Republiek Korea wordt gecombineerd met de Europese industriële dynamiek. Het evenement, waar internationale autoriteiten en gasten op hoog niveau bijeenkwamen, benadrukte het strategische belang van een overeenkomst die de dynamiek van de wereldwijde samenwerking in de gezondheidszorg en de sector medische hulpmiddelen opnieuw zal definiëren. Om de reikwijdte van deze overeenkomst en de toekomstperspectieven ervan volledig te begrijpen, hebben we de getuigenis verzameld van Renato Biffi, manager Healthcare Italië bij de Normec Group.
18 mei 2026
Strategisch partnerschap tussen Italië en Zuid-Korea: ondertekening van een memorandum van overeenstemming (MoU) voor innovatie in de digitale gezondheidszorg
De officiële ondertekeningsceremonie voor het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KOTHEA) vond plaats op 15 mei 2026 in het hoofdkantoor van Ente Certificazione Macchine (ECM) in Valsamoggia (Bologna). De overeenkomst markeert het begin van een samenwerking die tot doel heeft de toegang van Koreaanse bedrijven tot de Europese markt voor medische hulpmiddelen te vergemakkelijken.
13 mei 2026
CASUS – VEILIGHEID VAN MACHINES: NALEVING VAN DE VOORSCHRIFTEN VOOR IJSBLOKJESMACHINES
Door middel van een rigoureus proces van technische evaluatie en laboratoriumtests is de conformiteit van de CUBE-ijsmachine met de EMC-richtlijn geverifieerd, waarmee de technologische uitmuntendheid en veiligheid van een product dat wereldwijd symbool staat voor ‘Made in Italy’ wordt bevestigd. In de wereld van horeca-apparatuur en ambachtelijke voedselbereiding is veiligheid niet louter een wettelijke verplichting, maar een hoeksteen van de productiekwaliteit. Cube S.r.l., een toonaangevend bedrijf gevestigd in Montebello della Battaglia, heeft ervoor gekozen om zijn professionele gelato-machines aan een uitgebreid certificeringsproces te onderwerpen, waardoor maximale bescherming voor gebruikers wordt gegarandeerd in combinatie met prestaties van hoog niveau.
12 mei 2026
Ente Certificazione Macchine en veiligheid van e-bikes: de test voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
De opkomst van e-bikes (of elektrische fietsen met trapondersteuning) is een snelgroeiend fenomeen, aangewakkerd door beleid voor ecologische transitie en de vraag naar duurzamere stedelijke mobiliteit. Deze toenemende populariteit brengt echter een fundamentele verantwoordelijkheid met zich mee: ervoor zorgen dat deze voertuigen, die mechanica en elektriciteit combineren, niet alleen efficiënt zijn, maar bovenal veilig voor de eindgebruiker.
11 mei 2026
Li-ion-batterijen: veiligheid, gegevens en wereldwijde certificering
Lithium-ion (Li-ion) batterijen vormen het kloppende hart van de wereldwijde energierevolutie. Ze voorzien elektrische mobiliteit, draagbare apparaten en opslagsystemen van stroom, maar hun wijdverbreide toepassing roept dringende vragen op over de veiligheid. Het risico op thermische runaway maakt regelgeving en certificering niet alleen een wettelijke verplichting, maar ook een belangrijke concurrentiefactor voor de gehele toeleveringsketen.
08 mei 2026
Efficiëntie en voorspelbaarheid: de waarde van spoedservice bij certificeringen
In de sectoren medische hulpmiddelen en industriële kwaliteit is tijd niet louter een variabele, maar een cruciale succesfactor. De complexiteit van regelgevingskaders, zoals de MDR en ISO-normen, vereist een onberispelijk beheer van deadlines van fabrikanten. In deze context ontpopt de Express Service van ECM zich als een strategische organisatorische oplossing voor wie behoefte heeft aan rigoureuze planning en het elimineren van onvoorziene vertragingen.
06 mei 2026
Zuid-Korea: de nieuwe hightech-pionier op het gebied van medische hulpmiddelen
Terwijl de wereld naar het Oosten kijkt voor digitale innovatie, herschrijft een stille maar krachtige revolutie de regels van de wereldwijde gezondheidszorg. Zuid-Korea is niet langer alleen het land van elektronicagiganten en K-pop: het is officieel uitgegroeid tot een van ’s werelds meest invloedrijke knooppunten voor de sector medische hulpmiddelen. Maar wat maakt deze markt zo aantrekkelijk voor internationale bedrijven en investeerders? Het antwoord ligt in een ‘perfecte mix’ van structurele en demografische factoren.