Van cleanrooms en apparatuur voor schone lucht tot inkapselingsfaciliteiten, LEV-systemen en decontaminatie: onze specialisten bieden onafhankelijke technische expertise om uw faciliteiten veilig, conform de voorschriften en effectief te houden.
Luchtzuiveringskasten
Validatie, onderhoud en testen van apparatuur voor schone lucht
Zorg ervoor dat kritieke laboratoriumapparatuur veilig en effectief blijft functioneren met gespecialiseerd onderhoud, validatie en technische ondersteuning.
Diensten omvatten:
- PCR-kasten
- Laminaire stromingskasten
- Zuurkast
- Microbiologische veiligheidskasten van klasse I, II en III
- Isolatoren
- Opslagkasten voor chemicaliën
- Afzuigtafels
Cleanrooms en gecontroleerde omgevingen
Validatie van cleanrooms en diensten voor gecontroleerde omgevingen
Onafhankelijke validatie en onderhoud ter ondersteuning van veilige, aan de voorschriften beantwoordende en betrouwbare gecontroleerde omgevingen.
Diensten omvatten:
- CL3-faciliteiten
- Cleanrooms
- Isolatoren
LEV, zuurkasten en ventilatiesystemen
Test- en validatiediensten voor laboratoriumventilatiesystemen
Gespecialiseerde inspectie-, test- en validatiediensten voor afzuig-, ventilatie- en aanverwante systemen in laboratoria.
Diensten omvatten:
- Grondig onderzoek en testen van LEV-systemen
- Afzuigkasten met afvoerkanalen
- Microbiologische veiligheidskasten van klasse I, II en III
- LEV
- Validatie van watersystemen
Begassing en decontaminatie
Gespecialiseerde ondersteuning bij fumigatie en decontaminatie
Ondersteuning voor gecontroleerde en ingesloten omgevingen waar effectieve decontaminatie en verificatie van cruciaal belang zijn.
Diensten omvatten:
- Validatie van begassing met behulp van biologische indicatoren
- Begassing van CL3-faciliteiten
- Ontsmetting met waterstofperoxide
Weet u niet zeker welke dienst u nodig heeft?
Elke kritieke omgeving heeft zijn eigen technische en nalevingsvereisten. Onze specialisten kunnen u helpen bij het vinden van de juiste test-, validatie- of onderhoudsoplossing voor uw faciliteit.
Waarom Normec Crowthorne?
-
1.
Onafhankelijke expertise
Onpartijdige technische ondersteuning, onafhankelijk van fabrikanten van apparatuur.
-
2.
Tientallen jaren ervaring
Gespecialiseerde expertise op het gebied van schone lucht en inkapseling sinds 1986.
-
3.
Landelijke ondersteuning
Regionale expertise ter ondersteuning van faciliteiten in heel het Verenigd Koninkrijk.
-
4.
Leverancier binnen het UKHSA-raamwerk
Goedgekeurd in het UKHSA Diagnostics & Research Open Framework.
Veelgestelde vragen
-
Normec Crowthorne is een erkende leverancier binnen het UKHSA Diagnostics & Research Open Framework. Dit biedt organisaties die gebruikmaken van het raamwerk de mogelijkheid om gebruik te maken van onze gespecialiseerde validatie-, test- en onderhoudsdiensten voor kritieke laboratorium- en gecontroleerde omgevingen.
-
Onze diensten omvatten een breed scala aan diensten op het gebied van kritische omgevingen, waaronder validatie van cleanrooms, testen en onderhoud van biologische veiligheidskasten, testen van zuurkasten en lokale afzuiginstallaties (LEV), diensten voor inkapselingsfaciliteiten, testen van persluchtsystemen, ondersteuning bij ontsmetting en decontaminatie, herstelwerkzaamheden, reserveonderdelen en filters.
-
Ja. Normec Crowthorne biedt gespecialiseerde validatie- en testdiensten voor cleanrooms en gecontroleerde omgevingen, waarmee we organisaties helpen om veilige, conforme en betrouwbare faciliteiten te onderhouden.
-
Ja. Onze diensten omvatten het testen, valideren en onderhouden van microbiologische veiligheidskasten, waaronder kasten van klasse I, II en III.
-
Ja. Normec Crowthorne verzorgt inspecties en tests van LEV-systemen en zuurkasten, en biedt waar nodig ondersteuning bij het verhelpen van geconstateerde gebreken. De aangeboden campagne omvat met name grondige inspecties en tests van LEV-systemen en zuurkasten met afzuigkanalen.
-
Ja. Onze gespecialiseerde diensten omvatten ondersteuning voor CL3-faciliteiten en andere inkapselingsomgevingen, waaronder validatie, onderhoud, ontsmetting en decontaminatie.
-
Ja. Tot onze diensten behoren validatie van begassing met behulp van biologische indicatoren, begassing van CL3-faciliteiten en ontsmetting met waterstofperoxide.
-
Gebruik het contactformulier op deze pagina om ons te vertellen over uw faciliteit en uw behoeften. Onze specialisten kunnen dan met u bespreken welke test-, validatie- of onderhoudsondersteuning het meest geschikt is voor uw omgeving.
Heeft u ondersteuning nodig bij uw kritieke omgeving?
Neem contact op met onze specialisten over uw behoeften op het gebied van testen, validatie of onderhoud.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
15 jul 2026
Hoe word jij volledig inspectieproof volgens Annex 1
Wat gebeurt er als inspecteurs jouw productieomgeving betreden? Heb je écht alles op orde. Of is er een risico dat jouw processen bij de eerste blik door de mand vallen? En hoe maak je jouw bedrijf inspectieproof. Het begint bij documentatie. Een paar netjes opgeborgen SOP’s zijn helaas onvoldoende. Inspecteurs willen meer en zoeken naar bewijs dat jouw processen robuust zijn en continu gemonitord worden.
15 jul 2026
Innovatieve benaderingen voor Paperless Validation
Geautomatiseerde Systeemvalidatie (CSV) is de manier om de betrouwbaarheid, naleving en gegevensintegriteit van geautomatiseerde systemen in gereguleerde sectoren te waarborgen. Met de verschuiving naar digitale transformatie winnen Paperless Validation methoden aan belang. Dit artikel onderzoekt innovatieve benaderingen en technologieën die het CSV-proces stroomlijnen, terwijl naleving en gegevensintegriteit behouden blijven.
15 jul 2026
Heeft jouw organisatie alle processen helemaal onder controle?
Moderne processen worden bewaakt met sensoren. Deze sensoren laten bijvoorbeeld zien of het product wordt gemaakt onder de juiste omstandigheden. Maar kunnen we altijd blind vertrouwen op de resultaten die deze sensoren registreren?
15 jul 2026
Wat is risk assessment?
Risicomanagement, oftewel risicoanalyse en beheersing van risico’s, is belangrijk voor elk bedrijf. Door een risicoanalyse uit te voeren, stel je vast wat de risico’s zijn en dan in het bijzonder die risico’s die bedreigend zijn voor je bedrijfsdoelstellingen. Denk aan risico’s op het gebied van productkwaliteit en -veiligheid (o.a. (kruis)contaminatie, verwisseling) en veiligheid en gezondheid van de medewerker, maar ook compliance aan wetgeving. Correctieve en/of preventieve acties kunnen vervolgens helpen om die risico’s te verlagen en beheersbaar te maken. Ontdek de basisprincipes van risicomanagement en leer hoe je potentiële risico’s kunt identificeren, analyseren en beperken.
15 jul 2026
Gap Assessment Analysis
Met een gap-analyse evalueert een organisatie de huidige stand van zaken in vergelijking met de gewenste situatie of doelstellingen. Deze methode biedt waardevolle inzichten om projecten en bedrijfsdoelen effectief te realiseren. Tijdens een gap-analyse wordt bijvoorbeeld het onderhoudsproces kritisch bekeken. Essentiële vragen worden beantwoord, zoals: Wat zijn mogelijke verbeteringen in het proces? Hoe tillen we asset maintenance naar een hoger niveau? En hoe waarborgen we veiligheid in het onderhoudsproces?
15 jul 2026
Wat is Annex 1?
Farmaceutische bedrijven binnen de EU dienen te werken conform de Europese wet- en regelgeving, zoals beschreven in EudraLex, Vol. 4 – Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. Annex 1 met als titel ‘Manufacture of Sterile Medicinal Products’ biedt algemene richtlijnen die moeten worden gebruikt bij het ontwerp en de controle van faciliteiten, apparatuur, systemen en procedures die worden gebruikt voor productie van steriele producten.
15 jul 2026
Wat als je Gowning totaal anders aanpakt?
Wanneer je denkt aan gowning, denk je waarschijnlijk aan het aantrekken van een beschermende outfit. De wijze waarop medewerkers zich kleden in cleanrooms, is de manier om productbesmetting te voorkomen en zorgt voor het naleven van zelfs de strengste normen rondom Annex 1. Eén klein deeltje op de verkeerde plek kan het verschil maken tussen een perfect product en een verloren partij.