Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

ECM sluit zich aan bij de Normec Group: een nieuw hoofdstuk begint

Al meer dan 20 jaar onderscheidt ECM – Ente Certificazione Macchine zich als aangemelde instantie en geaccrediteerd testlaboratorium, met uitmuntende prestaties op het gebied van certificering van medische hulpmiddelen, machineveiligheid, elektrische veiligheid, EMC-tests en certificering van kwaliteitsmanagementsystemen, waaronder ISO 13485. Onze reis is altijd gedreven geweest door passie, professionaliteit en klantgerichtheid – waarden die ons ook in deze nieuwe fase zullen blijven leiden. De toetreding tot de Normec Group betekent een belangrijke stap voorwaarts voor ECM. Deze samenwerking stelt ons in staat onze groei binnen de sector Gezondheidszorg & Certificering te versnellen.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder
Normec

CONTINUÏTEIT EN INNOVATIE

Luca Bedonni blijft ECM leiden als CEO en zorgt zo voor continuïteit in onze relaties met klanten en partners. Tegelijkertijd stelt de ondersteuning van Normec ons in staat om te innoveren, te groeien en nieuwe uitdagingen aan te gaan, waardoor we onze technische expertise naar nieuwe hoogten tillen. ‘Wij zijn ervan overtuigd dat Normec de juiste partner is om ECM in de volgende fase te ondersteunen,’ aldus Luca Bedonni. ‘Normec deelt onze focus op technische uitmuntendheid, onpartijdigheid en ontwikkeling op de lange termijn. Naast het versterken van onze positie in Italië stelt dit partnerschap ons in staat om onze bestaande internationale relaties verder uit te bouwen, waaronder de samenwerking met lokale partners en managementteams in China.

BLIK OP DE TOEKOMST

Dit nieuwe hoofdstuk vervult ons met trots en enthousiasme. We zijn vastbesloten om samen met Normec de toekomst vorm te geven, waarbij competentie, betrouwbaarheid en een mensgerichte aanpak centraal blijven staan. We kijken vastberaden vooruit, in de zekerheid dat de grootste kansen voortkomen uit de combinatie van ervaring, passie en visie.

Uw partner in kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en vol vertrouwen te blijven innoveren.

Gerelateerde diensten

Science, talking and people on tablet in lab with microscope for analysis, medical research and study. Biology, pharmaceutical team and man with woman on tech for results, review and online report.

Certificering en compliance 

Kwaliteitsmanagementcertificering 

Mechanische, elektrische en EMC-testen

Gerelateerde artikelen

25 jun 2026

BIJGEWERKTE LIJST VAN ONRECHTMATIG GEBRUIK VAN DE NAAM ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL EN/OF HET ECM-NUMMER VAN AANGEMELDE INSTANTIE 1282

Klik hier om de bijgewerkte lijst met meldingen van misbruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of het nummer van de aangemelde instantie 1282 te raadplegen.

19 jun 2026

EUDAMED: het keerpunt in de regelgeving voor medische hulpmiddelen

28 mei 2026 was een keerpunt voor medische hulpmiddelen in Europa. Vanaf deze datum is volledige registratie in EUDAMED verplicht geworden voor alle hulpmiddelen die worden gecertificeerd volgens de MDR- en IVDR-verordeningen. De database wordt het operationele knooppunt van de interne markt. Dit is geen bureaucratische formaliteit, maar een bindende vereiste om markttoegang te behouden.

12 jun 2026

De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Heekyung Jung – secretaris-generaal van KoTHEA

Er breekt een nieuw tijdperk aan van internationale samenwerking in de digitale gezondheidssector. Tijdens de officiële ceremonie in ons hoofdkantoor in Valsamoggia hebben de Korea Interministerial Healthcare Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie ECM een cruciaal memorandum van overeenstemming (MoU) ondertekend. De overeenkomst heeft tot doel de toegang van Koreaanse medische technologieën tot de Europese markt te vergemakkelijken. De volgende stappen omvatten een nauwe samenwerking in de praktijk, onder leiding van KoTHEA’s secretaris-generaal, Heekyung Jung, die het evenement in Italië bijwoonde om de start van deze praktische samenwerking te bezegelen.

11 jun 2026

ECM in Palermo voor de 61e CNB-MA-bijeenkomst: op weg naar een steeds meer geharmoniseerd Europees regelgevingskader

ECM bevestigt zijn institutionele betrokkenheid binnen de Europese technische commissies van aangemelde instanties en draagt zo bij aan de ontwikkeling van het regelgevingskader voor machines. Een belangrijke Europese institutionele bijeenkomst, waaraan ECM heeft deelgenomen, is ten einde gekomen. Hiermee bevestigt ECM zijn toewijding aan actieve deelname aan de coördinatiecomités van aangemelde instanties. Onze pers- en socialemediamanager Luca Serra vertegenwoordigde ECM in Palermo ter gelegenheid van de 61e CNB-MA HC-bijeenkomst (9-10 juni 2026), gewijd aan de Machineregeling 2023/1230.

08 jun 2026

Van strategische realisatie tot de fabriek van de toekomst: het interview met Luca Bedonni, CEO van ECM, voor FineEngineering Magazine

Met trots kunnen we melden dat FineEngineering Magazine, een toonaangevend tijdschrift voor de industriële en technologische sector, uitgebreid aandacht heeft besteed aan Ente Certificazione Macchine (ECM) en een interview heeft gehouden met onze CEO, Luca Bedonni.

04 jun 2026

Doel bereikt: NUL arbeidsongevallen!

Dit is een belangrijke prestatie, die in de loop der jaren tot stand is gekomen dankzij de voortdurende inzet en betrokkenheid van werknemers en werkgevers, vanuit het idee dat een veiligheidscultuur een gemeenschappelijk goed is dat gezamenlijk moet worden nagestreefd. Bij Ente Certificazione Macchine zijn we er trots op dat we hebben bijgedragen met onze diensten en activiteiten die gericht zijn op het waarborgen van de veiligheid van arbeidsmiddelen en productielijnen die worden gebruikt bij de uitvoering van dagelijkse werkzaamheden. Het succes dat in deze vestiging is behaald, dient als een voorbeeld dat ook in de andere vestigingen van het bedrijf zal worden toegepast.

28 mei 2026

Het ECM-verslag over SPS Italia 2026: de beurs voor slimme, digitale en flexibele industrie

De editie van SPS Italia in 2026 was niet alleen een podium voor commercieel succes en hoogwaardige netwerkmogelijkheden; het gaf ons ook het besef dat we een echt doorbraakmoment hebben meegemaakt. We staan voor een cruciale paradigmaverschuiving, waarbij naleving niet langer louter een bureaucratische verplichting is, maar de echte motor achter innovatie.