We moeten onze draagbare incubator kwalificeren voor gebruik op locatie, aangezien we volgende week een opdracht hebben waarbij sterilisatieprocessen biologische en thermische tests vereisen, maar de QC-microlaboratoriumfaciliteit op locatie nog niet operationeel is. Daarom wordt onze laboratoriumincubator voor BI-incubatie momenteel gekwalificeerd (55 tot 60 °C).
We gebruiken zelfstandige BI’s voor de cyclusontwikkeling, zodat er geen eisen zijn voor aseptische behandeling van de BI’s; we kunnen deze zonder laminaire-stromingcabine of steriele media hanteren, mits we ter plaatse over een gekwalificeerde incubator beschikken.
Uw partner in kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.