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Certification de notre incubateur portable pour une utilisation sur site, y compris les tests avec des indicateurs biologiques

Nos ingénieurs de validation effectuent une cartographie thermique des incubateurs, réfrigérateurs et congélateurs à l'aide d'enregistreurs de données Vaisala, ce qui montre actuellement un bon contrôle dans notre plage de température comprise entre 55 °C et 60 °C.

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Nous devons valider notre incubateur portable pour le site, car nous avons une mission qui débute la semaine prochaine et dont les processus de stérilisation nécessitent des tests biologiques et thermiques. Or, le service de contrôle qualité microbiologique du site n’est pas encore opérationnel ; c’est pourquoi notre incubateur de laboratoire destiné à l’incubation des indicateurs biologiques est en cours de validation (55 à 60 °C).

Nous utilisons des indicateurs biologiques autonomes pour le développement des cycles, ce qui nous évite toute manipulation aseptique de ces derniers ; nous pouvons ainsi les manipuler sans cabine à flux laminaire ni milieu stérile, à condition de disposer d’un incubateur qualifié sur site.

Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité

Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Forts de notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer aux lois et réglementations, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.

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