Over ons
Wanneer er veel op het spel staat en deadlines krap zijn, vertrouwen producenten van steriele geneesmiddelen op Normec MTL. We lossen complexe remediatievraagstukken op, waaronder CIP/SIP-problemen, tekortkomingen in CQV, steriliteitsrisico’s en bevindingen van toezichthouders. Daarnaast nemen we zonder vertraging de leiding over de realisatie van nieuwe faciliteiten, investeringsprojecten en het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
Onze subject matter experts (SME’s) bestrijken alle kritieke gebieden binnen de engineering van steriele productie: proces- en steriele utilities, aseptische apparatuur, contaminatiebeheersing, thermische mapping, CQV, CSV en data-integriteit, compliance en training. In tegenstelling tot uitvoeringsmodellen die voornamelijk zijn gebaseerd op het inzetten van capaciteit, voeren bij ons dezelfde senior experts die het werk plannen het ook daadwerkelijk uit en blijven zij verantwoordelijk tot en met de afronding en gereedheid voor inspectie.
Onze technisch verantwoordelijke is Mark Thompson, Principal Consultant, met meer dan 35 jaar ervaring in pharmaceutical engineering. We hebben wereldwijd meer dan 8.000 professionals opgeleid, waaronder via programma’s voor toezichthoudende instanties. Klanten weten precies wie hun werkzaamheden uitvoert. Dat is waarom ze ons inschakelen wanneer de uitvoering elders tekort is geschoten, en waarom onze documentatie standhoudt tijdens inspecties.
Neem contact op
-
Unit 23-24, Innovation House South Church Enterprise Park+44 7494 744049 [email protected]
DL14 6XE Bishop Auckland
Verenigd Koninkrijk
Services
Bekijk onze services en ontdek hoe wij je kunnen begeleiden. Met een breed aanbod aan oplossingen helpen we je bij uiteenlopende vraagstukken, afgestemd op jouw organisatie.
Artikelen over branchekennis
- Normec MTL REP 003 Verification of Biological Indicators 1
- Normec MTL REP STE 0004 Definition and Qualification of Porous Loads 1
- Normec MTL AN1 0423 Annex 1 Preparation Significant Findings
- Normec MTL CUA T 0417 Quality Critical Utilities Review Audit Template
- Normec MTL TDP 0423 Differential Pressure and Air Flow Correlation
- Normec MTL TSA T 0718 LVP Terminal Sterilisation Inspection Guideline 1
- Normec MTL REP STE 0001 Management and Requalification of Sterilisation Processes
Wij maken deel uit van de Normec Group.
Normec is een toonaangevende organisatie in de TICC-branche (Testen, Inspecteren, Certificeren, Compliance). Ons werkgebied reikt van (drink)waterkwaliteit, luchtkwaliteit en bodemkwaliteit tot brandveiligheid, voedselveiligheid, managementsystemen, eerlijke arbeid, goede arbeidsomstandigheden en sociale compliance. We werken dagelijks aan een veilige, gezonde en betrouwbare werk- en leefomgeving. Voor deze én toekomstige generaties.
Trainingsprogramma's
- Normec MTL Visual inspection packaging parenteral products
- Normec MTL Sterile product manufacture
- Normec MTL Sterilisation depyrogenation
- Normec MTL Quality risk management
- Normec MTL Steam quality testing
- Normec MTL Qualification of thermal systems
- Normec MTL Introduction to pharmaceutical engineering
- Normec MTL Pharmaceutical engineering GEP
- Normec MTL High purity water systems
- Normec MTL Clean room technology
- Normec MTL Critical utilities
- Normec MTL Advanced sterilisation validation
- Normec MTL Training Overview
Nieuws
Normec loopt voorop. Blijf op de hoogte.
16 jun 2026
De Lama; Proces- en sterilisatieapparatuur voor de Ierse en Britse markt
De Lama, opgericht in Pavia, Italië, in 1949, heeft al 70 jaar een reputatie op het gebied van innovatie en hoogwaardige productie; ik heb dit over de hele wereld gezien, maar niet in Ierland of het Verenigd Koninkrijk. Daar komt nu verandering in; ons zusterbedrijf MTL Projects Ltd heeft een overeenkomst getekend om als exclusieve agent op te treden voor de levering, kwalificatie en ondersteuning van De Lama-apparatuur in Ierland en het Verenigd Koninkrijk. MTL Projects Ltd beschikt over de engineering- en CQV-capaciteiten die al worden ingezet bij de kwalificatie van thermische processen, sterilisatie- en depyrogenisatiesystemen. Deze organisatie zal ook De Lama-apparatuur leveren en ondersteunen in het Verenigd Koninkrijk en Ierland.
17 jun 2026
Onze draagbare incubator is geschikt voor gebruik op locatie, inclusief het testen van biologische indicatoren
Onze validatie-ingenieurs voeren thermische mapping uit van incubatoren, koelkasten en diepvriezers met behulp van Vaisala-dataloggers, en dit laat momenteel een goede regeling zien in ons bereik van 55 °C tot 60 °C.