Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud
Medewerkers voeren werkzaamheden uit in een cleanroomomgeving voor gecontroleerde productie en kwaliteitsborging.

Thermische kartering

  • Thermische kartering en hercertificering van temperatuurgecontroleerde opslagruimtes en apparatuur
  • UKAS-traceerbare meetapparatuur en auditklare rapportage voor betrouwbare temperatuurregeling
Wij bieden deze service aan in
  • Verenigd Koninkrijk

Vraag een offerte aan

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
In welk land wil je de service laten uitvoeren?
Privacyverklaring 

Neem contact met ons op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
In welk land wil je geholpen worden?
Privacyverklaring 

Vertrouwen in uw temperatuurgecontroleerde omgeving

Thermische mapping is meer dan alleen het plaatsen van sensoren, het verzamelen van gegevens en het opstellen van een rapport. De resultaten moeten aantonen dat uw gecontroleerde omgeving daadwerkelijk geschikt is voor de producten, materialen of processen die erin worden verwerkt.

Normec biedt thermische mapping en herkwalificatie voor temperatuurgecontroleerde apparatuur en opslagomgevingen. Onze specialisten helpen bij het identificeren van temperatuurschommelingen, het beoordelen van kritieke gebieden en het leveren van duidelijk, traceerbaar bewijs van prestaties.

Wanneer er problemen worden vastgesteld, kijken we verder dan de meting zelf om te helpen begrijpen wat de oorzaak van het probleem is en wat er moet worden aangepakt.

Wat we in kaart brengen

Thermische mapping in gecontroleerde omgevingen

Onze diensten op het gebied van thermische mapping en herkwalificatie omvatten:

  • Koelkasten en diepvriezers
  • Koelcellen en units met geregelde temperatuur
  • Incubatoren en stabiliteitskamers
  • Magazijnen en grootschalige opslagruimtes
  • Geautomatiseerde magazijnen met complexe luchtstroomzones
  • Vochtigheids- en omgevingsmetingen waar nodig
  • Zomer- en winteronderzoeken
  • Seizoensgebonden hercertificering
  • Herin kaart brengen na aanpassingen

Mapping die de werkelijke bedrijfsomstandigheden weerspiegelt

Een bruikbaar thermisch mappingonderzoek moet weergeven hoe apparatuur of een opslagomgeving daadwerkelijk functioneert. De plaatsing van sensoren, seizoensgebonden omstandigheden en bedrijfspatronen kunnen allemaal van invloed zijn op de kwaliteit en relevantie van de resultaten.

Onze specialisten houden rekening met deze factoren bij het plannen en uitvoeren van mappingstudies, waardoor de verkregen gegevens een zinvolle weergave van de prestaties bieden.

Dit kan met name van belang zijn na aanpassingen aan apparatuur of faciliteiten, bij veranderingen in het gebruik of wanneer eerdere mappingresultaten vragen hebben opgeroepen over de milieuprestaties.

Laboratoriummedewerker onderzoekt een petrischaal met microbiële kweek in een laboratoriumomgeving.

Een gestructureerde aanpak van thermische mapping

  • Vereisten vaststellen
  • Protocol opstellen
  • In kaart brengen
  • Analyseren
  • Onderzoeken
  • Rapporteer
  • Opnieuw kwalificeren

Onze specialisten ontwikkelen meetprotocollen die zijn afgestemd op uw product, proces en bedrijfsomgeving. Met behulp van UKAS-gecertificeerde meetapparatuur verzamelen en analyseren we temperatuur- en, indien van toepassing, vochtigheidsgegevens en leveren we duidelijke, auditklare rapportages.

Wanneer resultaten buiten de gedefinieerde acceptatiecriteria vallen, kunnen onze specialisten de bevindingen onderzoeken in plaats van alleen maar een afwijkend resultaat vast te leggen.

Technische expertise wanneer resultaten uitleg behoeven

Een thermische mappingstudie moet meer opleveren dan alleen een ‘geslaagd’ of ‘mislukt’ resultaat.

Wanneer zich onverwachte temperatuurschommelingen of andere problemen voordoen, is het essentieel om de oorzaak te begrijpen. Onze technische specialisten hebben kennis van gereguleerde omgevingen en kunnen helpen bij het onderzoeken van onverwachte resultaten en het vaststellen waar verdere beoordeling nodig kan zijn.

Dit levert sterker bewijsmateriaal op voor kwaliteits- en nalevingsteams en helpt bij het nemen van weloverwogen beslissingen over het voortgezette gebruik of de herkwalificatie van apparatuur en opslagomgevingen.

Onze specialisten kunnen u ondersteunen met:

  • Eerste thermische mapping en kwalificatie
  • Periodieke of seizoensgebonden herkwalificatie
  • Mappingstudies in de zomer en winter
  • Mapping na aanpassingen aan apparatuur of faciliteiten
  • Herbeoordeling na onverwachte of onduidelijke resultaten
  • Karten van vochtigheid of omgevingsfactoren waar nodig
  • In kaart brengen van nieuwe of aangepaste magazijnomgevingen

Betrouwbaar bewijsmateriaal voor audits en inspecties

Thermische kartering levert het bewijs dat nodig is om aan te tonen dat temperatuurgecontroleerde omgevingen functioneren zoals bedoeld.

Met de ondersteuning van Normec profiteert u van:

  • UKAS-traceerbare instrumenten
  • Protocollen op maat van uw product en proces
  • Mapping van apparatuur en grootschalige opslagomgevingen
  • Ondersteuning bij het onderzoeken van resultaten die buiten de acceptatiecriteria vallen
  • Duidelijke en auditklare rapportage

Staat uw thermische herkwalificatie op het programma?

Misschien bent u ook geïnteresseerd in deze diensten

Twee medewerkers in cleanroomkleding werken aan een geautomatiseerde productielijn in een steriele productieomgeving.

Inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie (CQV)

GxP compliance en auditing

Operatieteam voert een medische ingreep uit in een moderne operatiekamer met geavanceerde medische apparatuur.

Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) 

CQV-programma- en projectmanagement

Veelgestelde vragen over thermische kartering

Thermische kartering is het proces waarbij de temperatuurverdeling binnen temperatuurgecontroleerde apparatuur of opslagomgevingen wordt gemeten en geanalyseerd. Het helpt aantonen of de omgeving geschikt is voor de producten, materialen of processen die erin worden gebruikt.

Thermische kartering kan worden uitgevoerd voor koelkasten, diepvriezers, koelcellen, incubatoren, stabiliteitskamers, temperatuurgecontroleerde units, magazijnen en geautomatiseerde opslagfaciliteiten. Indien nodig kunnen ook de luchtvochtigheid en bredere omgevingscondities in kaart worden gebracht.

Bij de initiële thermische kartering wordt vastgesteld hoe een temperatuurgecontroleerde omgeving presteert. Bij herkwalificatie wordt bevestigd dat de apparatuur of omgeving nog steeds naar behoren functioneert, bijvoorbeeld na een bepaalde periode, een seizoenswisseling, een aanpassing of een verandering in het gebruik.

Het kan nodig zijn om periodiek, tijdens de zomer of winter, na aanpassingen aan apparatuur of faciliteiten, na een verandering in het gebruik of wanneer eerdere resultaten vragen hebben opgeroepen over de milieuprestaties, opnieuw thermische kartering uit te voeren of een hercertificering te laten plaatsvinden.

Seizoensgebonden omstandigheden kunnen de temperatuurverdeling in magazijnen, opslagruimtes en temperatuurgeregelde apparatuur beïnvloeden. Onderzoeken in de zomer en winter helpen bij het beoordelen van de prestaties onder verschillende omgevingsomstandigheden en bedrijfsscenario's.

Een gestructureerd thermisch karteringsonderzoek omvat doorgaans het vaststellen van de vereisten, het opstellen van een protocol, het plaatsen van sensoren, het verzamelen van gegevens, het analyseren van de resultaten, het onderzoeken van onverwachte bevindingen, het opstellen van een rapport en, indien van toepassing, het voltooien van een herkwalificatie.

De plaatsing van de sensoren is afhankelijk van de apparatuur, de opslagomgeving, de producteisen, de luchtstroom, de bedrijfsmodi en mogelijke kritieke zones. Het doel is om gegevens te verzamelen die een goed beeld geven van de werkelijke bedrijfsomstandigheden.

Wanneer resultaten buiten de gedefinieerde acceptatiecriteria vallen, kunnen de specialisten van Normec de bevinding onderzoeken in plaats van alleen maar een afgekeurd resultaat te registreren. Dit kan helpen bij het identificeren van mogelijke oorzaken en het bepalen of verdere beoordeling, corrigerende maatregelen of herkwalificatie nodig zijn.

Ja. Normec maakt gebruik van UKAS-traceerbare meetapparatuur om temperatuur- en, indien van toepassing, vochtigheidsgegevens te verzamelen. De resultaten worden gepresenteerd in duidelijke, auditklare rapporten.

Een rapport over thermische kartering moet duidelijk en traceerbaar bewijs leveren van de milieuprestaties. Het moet de onderzoeksaanpak, de verzamelde gegevens, de analyse, de vastgestelde afwijkingen, de resultaten ten opzichte van de acceptatiecriteria en eventuele bevindingen die nader onderzoek vereisen, documenteren.