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Die Mitarbeiter führen Arbeiten in einer Reinraumumgebung durch, um eine kontrollierte Produktion und Qualitätssicherung zu gewährleisten.

Thermische Kartierung

  • Thermische Kartierung und Rezertifizierung von temperaturgeregelten Lagerräumen und Geräten
  • UKAS-rückverfolgbare Messgeräte und auditfähige Berichterstattung für eine zuverlässige Temperaturregelung
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  • Vereinigtes Königreich

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Vertrauen in Ihre temperaturgeregelte Umgebung

Die thermische Kartierung ist mehr als nur das Anbringen von Sensoren, das Erfassen von Daten und das Erstellen eines Berichts. Die Ergebnisse müssen belegen, dass Ihre kontrollierte Umgebung tatsächlich für die darin verarbeiteten Produkte, Materialien oder Prozesse geeignet ist.

Normec bietet thermische Kartierung und Requalifizierung für temperaturgeregelte Anlagen und Lagerumgebungen an. Unsere Spezialisten helfen Ihnen dabei, Temperaturschwankungen zu identifizieren, kritische Bereiche zu bewerten und klare, nachvollziehbare Leistungsnachweise zu liefern.

Wenn Probleme festgestellt werden, blicken wir über die Messung hinaus, um zu verstehen, wo die Ursache des Problems liegt und welche Maßnahmen ergriffen werden müssen.

Was wir erfassen

Thermische Kartierung in kontrollierten Umgebungen

Unsere Dienstleistungen im Bereich der thermischen Kartierung und Requalifizierung umfassen:

  • Kühl- und Tiefkühlschränke
  • Kühlzellen und temperaturgeregelte Einheiten
  • Inkubatoren und Stabilitätskammern
  • Lagerhäuser und großflächige Lagerräume
  • Automatisierte Lager mit komplexen Luftströmungszonen
  • Feuchtigkeits- und Umgebungsmessungen, wo erforderlich
  • Sommer- und Winteruntersuchungen
  • Saisonale Rezertifizierung
  • Neukartierung nach Umbauten

Kartierung, die die tatsächlichen Betriebsbedingungen widerspiegelt

Eine aussagekräftige thermische Kartierungsuntersuchung muss widerspiegeln, wie Anlagen oder eine Lagerumgebung tatsächlich funktionieren. Die Platzierung der Sensoren, saisonale Bedingungen und Betriebsmuster können die Qualität und Relevanz der Ergebnisse beeinflussen.

Unsere Spezialisten berücksichtigen diese Faktoren bei der Planung und Durchführung von Mapping-Untersuchungen, sodass die gewonnenen Daten ein aussagekräftiges Bild der Leistung liefern.

Dies kann insbesondere nach Anpassungen an Geräten oder Anlagen, bei Änderungen in der Nutzung oder dann von Bedeutung sein, wenn frühere Mapping-Ergebnisse Fragen zur Umweltleistung aufgeworfen haben.

Ein Laborassistent untersucht in einer Laborumgebung eine Petrischale mit einer mikrobiellen Kultur.

Ein strukturierter Ansatz für das thermische Mapping

  • Anforderungen festlegen
  • Erstellung eines Protokolls
  • Kartierung
  • Analysieren
  • Untersuchen
  • Bericht erstellen
  • Neuqualifizierung

Unsere Spezialisten entwickeln Messprotokolle, die auf Ihr Produkt, Ihren Prozess und Ihr Betriebsumfeld zugeschnitten sind. Mithilfe von UKAS-zertifizierten Messgeräten erfassen und analysieren wir Temperatur- und, falls zutreffend, Feuchtigkeitsdaten und liefern klare, auditfähige Berichte.

Wenn Ergebnisse außerhalb der definierten Akzeptanzkriterien liegen, können unsere Spezialisten die Befunde untersuchen, anstatt lediglich ein abweichendes Ergebnis zu dokumentieren.

Technisches Fachwissen, wenn Ergebnisse einer Erklärung bedürfen

Eine thermische Kartierungsstudie muss mehr liefern als nur ein „bestanden“ oder „nicht bestanden“.

Wenn unerwartete Temperaturschwankungen oder andere Probleme auftreten, ist es unerlässlich, die Ursache zu verstehen. Unsere technischen Spezialisten verfügen über Kenntnisse im Bereich regulierter Umgebungen und können dabei helfen, unerwartete Ergebnisse zu untersuchen und festzustellen, wo eine weitere Bewertung erforderlich sein könnte.

Dies liefert den Qualitäts- und Compliance-Teams fundiertere Nachweise und hilft dabei, fundierte Entscheidungen über die weitere Nutzung oder die Neuklassifizierung von Geräten und Lagerumgebungen zu treffen.

Unsere Spezialisten können Sie bei folgenden Aufgaben unterstützen:

  • Erstmaliges thermisches Mapping und Qualifizierung
  • Regelmäßige oder saisonale Neukvalifizierung
  • Mapping-Untersuchungen im Sommer und Winter
  • Kartierung nach Anpassungen an Geräten oder Anlagen
  • Neubewertung nach unerwarteten oder unklaren Ergebnissen
  • Kartierung von Feuchtigkeit oder Umgebungsfaktoren, wo erforderlich
  • Kartierung neuer oder geänderter Lagerumgebungen

Zuverlässige Nachweise für Audits und Inspektionen

Die thermische Kartierung liefert die erforderlichen Nachweise, um zu belegen, dass temperaturgeregelte Umgebungen wie vorgesehen funktionieren.

Mit der Unterstützung von Normec profitieren Sie von:

  • UKAS-rückverfolgbare Messgeräte
  • Auf Ihr Produkt und Ihren Prozess zugeschnittene Protokolle
  • Kartierung von Anlagen und großflächigen Lagerumgebungen
  • Unterstützung bei der Untersuchung von Ergebnissen, die außerhalb der Akzeptanzkriterien liegen
  • Übersichtliche und auditfähige Berichterstattung

Steht Ihre thermische Requalifizierung an?

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Häufig gestellte Fragen zur thermischen Kartierung

Thermische Kartierung ist der Prozess der Messung und Analyse der Temperaturverteilung in temperaturgeregelten Anlagen oder Lagerumgebungen. Sie hilft dabei, festzustellen, ob die Umgebung für die darin gelagerten Produkte, Materialien oder ablaufenden Prozesse geeignet ist.

Eine Temperaturkartierung kann für Kühlschränke, Gefrierschränke, Kühlräume, Inkubatoren, Stabilitätskammern, temperaturgeregelte Einheiten, Lagerhallen und automatisierte Lageranlagen durchgeführt werden. Bei Bedarf können auch die Luftfeuchtigkeit und weitere Umgebungsbedingungen erfasst werden.

Bei der erstmaligen thermischen Kartierung wird ermittelt, wie eine temperaturgeregelte Umgebung funktioniert. Bei der Requalifizierung wird bestätigt, dass die Anlage oder Umgebung weiterhin wie vorgesehen funktioniert, beispielsweise nach Ablauf eines festgelegten Zeitraums, nach einem Jahreszeitenwechsel, nach einer Umrüstung oder nach einer Änderung der Nutzung.

Eine erneute Messung oder Neuqualifizierung kann in regelmäßigen Abständen erforderlich sein, unter Sommer- oder Winterbedingungen, nach Änderungen an Geräten oder Anlagen, nach einer Änderung der Nutzung oder wenn frühere Ergebnisse Zweifel an der Umweltleistung aufkommen lassen.

Saisonale Bedingungen können die Temperaturverteilung in Lagerhallen, Lagerbereichen und temperaturgeregelten Anlagen beeinflussen. Sommer- und Winteruntersuchungen helfen dabei, die Leistung unter verschiedenen Umgebungsbedingungen und Betriebsszenarien zu bewerten.

Eine strukturierte thermische Kartierungsstudie umfasst in der Regel die Festlegung der Anforderungen, die Erstellung eines Protokolls, die Positionierung der Sensoren, die Datenerfassung, die Auswertung der Ergebnisse, die Untersuchung unerwarteter Befunde, die Berichterstellung und gegebenenfalls die Durchführung einer Requalifizierung.

Die Sensorpositionierung richtet sich nach der Anlage, der Lagerumgebung, den Produktanforderungen, dem Luftstrom, den Betriebsmustern und potenziellen kritischen Bereichen. Ziel ist es, Daten zu erfassen, die ein aussagekräftiges Bild der tatsächlichen Betriebsbedingungen vermitteln.

Wenn Ergebnisse außerhalb der definierten Akzeptanzkriterien liegen, können die Spezialisten von Normec den Befund untersuchen, anstatt lediglich ein fehlgeschlagenes Ergebnis zu vermerken. Dies kann dabei helfen, mögliche Ursachen zu identifizieren und festzustellen, ob eine weitere Bewertung, Korrekturmaßnahmen oder eine erneute Qualifizierung erforderlich sind.

Ja. Normec verwendet UKAS-rückverfolgbare Messgeräte zur Erfassung von Temperatur- und, sofern relevant, Feuchtigkeitsdaten. Die Ergebnisse werden in übersichtlichen, auditfähigen Berichten dargestellt.

Ein Bericht zur thermischen Kartierung sollte klare und nachvollziehbare Nachweise zur Umweltleistung liefern. Er sollte den Untersuchungsansatz, die erhobenen Daten, die Analyse, festgestellte Abweichungen, die Ergebnisse im Vergleich zu den Akzeptanzkriterien sowie alle Befunde dokumentieren, die einer weiteren Untersuchung bedürfen.