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Les collaborateurs effectuent des tâches dans un environnement de salle blanche afin d'assurer une production contrôlée et l'assurance qualité.

Cartographie thermique

  • Cartographie thermique et recertification des locaux de stockage et des équipements à température contrôlée
  • Appareils de mesure traçables selon UKAS et rapports pouvant faire l'objet d'un audit pour un contrôle fiable de la température
Nous proposons ce service dans les pays suivants
  • Royaume-Uni

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Ayez confiance en votre environnement à température contrôlée

La cartographie thermique ne se résume pas à la simple installation de capteurs, à la collecte de données et à la rédaction d'un rapport. Les résultats doivent démontrer que votre environnement contrôlé est effectivement adapté aux produits, matériaux ou processus qui y sont traités.

Normec propose des services de cartographie thermique et de requalification pour les installations à température contrôlée et les environnements de stockage. Nos spécialistes vous aident à identifier les variations de température, à évaluer les zones critiques et à fournir des preuves de performance claires et traçables.

Si des problèmes sont détectés, nous allons au-delà des simples mesures pour comprendre l’origine du problème et déterminer les mesures à prendre.

Ce que nous mesurons

Cartographie thermique dans des environnements contrôlés

Nos services dans le domaine de la cartographie thermique et de la requalification comprennent :

  • Réfrigérateurs et congélateurs
  • Chambres froides et unités à température contrôlée
  • Incubateurs et chambres de stabilité
  • Entrepôts et locaux de stockage de grande superficie
  • Entrepôts automatisés présentant des zones de circulation d’air complexes
  • Mesures de l'humidité et des paramètres environnementaux, si nécessaire
  • Analyses estivales et hivernales
  • Recertification saisonnière
  • Nouvelle cartographie après des travaux de transformation

Cartographie reflétant les conditions réelles d'exploitation

Une étude de cartographie thermique pertinente doit refléter le fonctionnement réel des installations ou de l'environnement de stockage. L'emplacement des capteurs, les conditions saisonnières et les schémas d'exploitation peuvent influencer la qualité et la pertinence des résultats.

Nos spécialistes tiennent compte de ces facteurs lors de la planification et de la réalisation des études de cartographie, afin que les données recueillies fournissent une image pertinente des performances.

Cela peut s’avérer particulièrement important après des modifications apportées aux équipements ou aux installations, en cas de changements dans leur utilisation, ou lorsque des résultats de cartographie antérieurs ont soulevé des questions concernant la performance environnementale.

Un technicien de laboratoire examine une boîte de Pétri contenant une culture microbienne dans un environnement de laboratoire.

Une approche structurée de la cartographie thermique

  • Définir les exigences
  • Élaboration d’un protocole
  • Cartographie
  • Analyser
  • Examiner
  • Rédaction d'un rapport
  • Recertification

Nos spécialistes élaborent des protocoles de mesure adaptés à votre produit, à votre processus et à votre environnement d'exploitation. À l'aide d'appareils de mesure certifiés UKAS, nous enregistrons et analysons les données de température et, le cas échéant, d'humidité, puis nous fournissons des rapports clairs et vérifiables.

Lorsque les résultats se situent en dehors des critères d'acceptation définis, nos spécialistes peuvent examiner les constatations au lieu de se contenter de consigner un résultat non conforme.

Une expertise technique lorsque les résultats nécessitent une explication

Une étude de cartographie thermique doit apporter davantage qu’un simple « conforme » ou « non conforme ».

Lorsque des fluctuations de température inattendues ou d’autres problèmes surviennent, il est essentiel d’en comprendre la cause. Nos spécialistes techniques possèdent une expertise dans le domaine des environnements réglementés et peuvent aider à examiner les résultats inattendus et à déterminer où une évaluation plus approfondie pourrait être nécessaire.

Cela fournit aux équipes chargées de la qualité et de la conformité des preuves plus solides et les aide à prendre des décisions éclairées concernant la poursuite de l’utilisation ou la reclassification des équipements et des environnements de stockage.

Nos spécialistes peuvent vous aider dans les tâches suivantes :

  • Cartographie thermique initiale et qualification
  • Reclassification régulière ou saisonnière
  • Études de cartographie en été et en hiver
  • Cartographie après des modifications apportées aux équipements ou aux installations
  • Réévaluation suite à des résultats inattendus ou peu clairs
  • Cartographie de l'humidité ou des facteurs environnementaux, si nécessaire
  • Cartographie des environnements de stockage nouveaux ou modifiés

Preuves fiables pour les audits et les inspections

La cartographie thermique fournit les preuves nécessaires pour démontrer que les environnements à température contrôlée fonctionnent comme prévu.

Avec le soutien de Normec, vous bénéficiez :

  • d’appareils de mesure traçables selon les normes UKAS
  • Des protocoles adaptés à votre produit et à votre processus
  • Cartographie des installations et des environnements de stockage de grande superficie
  • D'une assistance dans l'analyse des résultats ne répondant pas aux critères d'acceptation
  • Des rapports clairs et adaptés aux audits

Votre requalification thermique approche-t-elle ?

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Foire aux questions sur la cartographie thermique

La cartographie thermique est le processus consistant à mesurer et à analyser la répartition de la température au sein d'équipements ou d'environnements de stockage à température contrôlée. Elle permet de déterminer si l'environnement est adapté aux produits, matériaux ou processus qu'il accueille.

La cartographie thermique peut être réalisée pour les réfrigérateurs, les congélateurs, les chambres froides, les incubateurs, les chambres de stabilité, les unités à température contrôlée, les entrepôts et les installations de stockage automatisées. L'humidité et d'autres conditions environnementales peuvent également être cartographiées si nécessaire.

La cartographie thermique initiale permet d'évaluer les performances d'un environnement à température contrôlée. La requalification permet de confirmer que l'équipement ou l'environnement continue de fonctionner comme prévu, par exemple après une période définie, un changement de saison, une modification ou un changement d'utilisation.

Une nouvelle cartographie ou une nouvelle qualification peut s'avérer nécessaire périodiquement, en été ou en hiver, à la suite de modifications apportées aux équipements ou aux installations, après un changement d'utilisation ou lorsque les résultats précédents ont soulevé des questions quant aux performances environnementales.

Les conditions saisonnières peuvent influencer la répartition de la température au sein des entrepôts, des zones de stockage et des équipements à température contrôlée. Les études estivales et hivernales permettent d'évaluer les performances dans différentes conditions environnementales et selon divers scénarios d'exploitation.

Une étude de cartographie thermique structurée comprend généralement la définition des exigences, l'élaboration d'un protocole, le positionnement des capteurs, la collecte des données, l'analyse des résultats, l'examen des résultats inattendus, la rédaction d'un rapport et, le cas échéant, la réalisation d'une nouvelle qualification.

Le positionnement des capteurs dépend de l'équipement, de l'environnement de stockage, des exigences du produit, du flux d'air, des modes de fonctionnement et des zones potentiellement critiques. L'objectif est de collecter des données qui reflètent fidèlement les conditions réelles d'exploitation.

Lorsque les résultats ne respectent pas les critères d’acceptation définis, les spécialistes de Normec peuvent analyser les résultats plutôt que de se contenter d’enregistrer un résultat non conforme. Cela permet d’identifier les causes potentielles et de déterminer si une évaluation complémentaire, des mesures correctives ou une nouvelle qualification sont nécessaires.

Oui. Normec utilise des instruments traçables selon les normes UKAS pour collecter les données de température et, le cas échéant, d'humidité. Les résultats sont présentés dans des rapports clairs et prêts à être soumis à un audit.

Un rapport de cartographie thermique doit fournir des preuves claires et traçables des performances environnementales. Il doit documenter la méthodologie de l'étude, les données collectées, l'analyse, les variations identifiées, les résultats par rapport aux critères d'acceptation et toute constatation nécessitant une enquête plus approfondie.