À propos de nous
Fondé en 1998 en Italie, ECM – Ente Certificazione Macchine – est devenu un organisme de certification et d’essais reconnu à l’échelle internationale. Depuis son siège social situé à Valsamoggia (Bologne), ECM accompagne les fabricants du monde entier grâce à un vaste réseau de partenaires commerciaux en Europe, en Asie, au Moyen-Orient et aux États-Unis. Au fil des ans, l’organisme n’a cessé d’étendre son expertise et est devenu un organisme notifié pour plusieurs directives européennes relatives aux produits, un laboratoire d’essais accrédité et un organisme national de certification (NCB) au sein du système international IECEE CB.
Afin de soutenir la croissance rapide de sa division Dispositifs médicaux, ECM a ouvert en 2020 un site dédié comprenant un laboratoire d’essais complet doté de technologies de pointe, notamment une chambre semi-anéchoïque ultramoderne. En 2022, à l’issue d’une évaluation approfondie menée par les autorités nationales et internationales compétentes, ECM a été désigné comme organisme notifié au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745, renforçant ainsi davantage sa position de partenaire de confiance en matière de certification, d’essais et de conformité réglementaire.
Contactez-nous
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Via Cà Bella 243, 40053 Valsamoggia, Castello di Serravalle (BO), Italie
+39 051 6705141
info@entecerma.it
Services
Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à relever divers défis, en nous adaptant aux besoins spécifiques de votre organisation.
Notifications et accréditations
Ente Certificazione Macchine est un organisme indépendant de certification, d'inspection, d'essais et de formation. Au fil des ans, ECM a élargi ses domaines d'expertise et sa gamme de services en obtenant des accréditations et des notifications. Les accréditations en tant qu’organisme notifié ont été délivrées par Accredia, tandis que celles en tant que laboratoire d’essais ont été délivrées par Perry Johnson Laboratory Accreditation Inc. (PJLA). Accredia, en tant que seul organisme national d'accréditation désigné par le gouvernement italien — c'est-à-dire le seul organisme reconnu en Italie pour certifier que les organismes de certification et d'inspection possèdent la compétence nécessaire pour évaluer la conformité des produits, des processus et des systèmes aux normes applicables —, opère sous la supervision du ministère des Entreprises et du « Made in Italy » (MIMIT). Consultez le site web www.accredia.it
Livres blancs
Demandes d'informations, réclamations, objections et réserves
Pour demander des informations, des documents complémentaires, des devis et connaître les procédures spécifiques à chaque directive, veuillez remplir le formulaire ci-dessous en saisissant les informations requises.
La procédure d’ECM relative au traitement des réclamations, signalements, objections et réserves varie selon les services. Cette procédure est décrite dans des règlements spécifiques qui contiennent toutes les informations concernant le processus de traitement, les règles et les instructions pour soumettre des réclamations à ECM, notamment :
- Services liés à la « Certification des systèmes de gestion de la qualité – Normes UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485 » : voir le « Règlement SG_14 relatif à la certification des systèmes de gestion de la qualité, chapitre 7.14 »
- Services dans le domaine de la « Certification des dispositifs médicaux – Réglementations MDD, MDR » : voir « Règlement relatif aux dispositifs médicaux existants (MDD) (QA_12), chapitre 10 » et « Règlement relatif à la certification des dispositifs médicaux (RG_MDR), chapitre 22 »
- « Services d’inspection – Système ISO/IEC 17020, DLG 81-2008 », voir le « Règlement d’inspection DLG 81-2008 (RTVP), chapitre 6.5 »
- Services dans le domaine de la « Certification des produits – Règlement 17065 », voir le « Règlement sur la certification des produits (RGPRD), chapitre 13 »
- Services dans le domaine de la « certification volontaire des produits », voir le « Règlement sur la certification volontaire non notifiée, chapitre 14 ».
Actualités
Normec montre la voie. Restez informé.
27 mai 2026
ECM élargit ses horizons : lancement de services de certification et d'essais conformes aux normes SEMI
L'adhésion officielle de l'Ente Certificazione Macchine (ECM) à SEMI, l'association mondiale de la microélectronique, marque le début d'une nouvelle phase opérationnelle. L'organisme annonce l'extension de ses services aux normes rigoureuses du secteur : ECM mènera des activités de test et de certification conformément aux directives SEMI, devenant ainsi une référence stratégique pour les fabricants de machines ciblant la chaîne d'approvisionnement des semi-conducteurs.
28 mai 2026
Le rapport de l'ECM sur SPS Italia 2026 : le salon dédié à l'industrie intelligente, numérique et flexible
L'édition 2026 du salon SPS Italia n'a pas seulement été l'occasion de mettre en avant des succès commerciaux et de nouer des contacts de haut niveau ; elle nous a également fait prendre conscience d'avoir vécu un véritable tournant. Nous sommes confrontés à un changement de paradigme crucial, où la conformité n'est plus une simple obligation bureaucratique, mais le véritable moteur de l'innovation.
03 juin 2026
Vers le nouveau règlement sur les machines : ECM participe à la réunion européenne des organismes notifiés
L'engagement d'ECM à contribuer activement au dialogue réglementaire sur les machines se poursuit à travers sa participation à la réunion européenne de coordination des organismes notifiés. En juin, Ente Certificazione Macchine participera à une importante réunion institutionnelle européenne organisée à l’échelle internationale et consacrée au secteur des machines, qui réunira les organismes notifiés pour un dialogue direct avec les institutions.
27 mai 2026
Ente Certificazione Macchine (ECM) rejoint officiellement SEMI : un pont vers l'avenir des semi-conducteurs
Un nouveau chapitre majeur s’ouvre pour l’Ente Certificazione Macchine. C’est avec une grande fierté qu’ECM annonce son adhésion officielle à SEMI, la principale association mondiale qui rassemble plus de 4 000 entreprises de premier plan de la chaîne d’approvisionnement de la microélectronique et des semi-conducteurs. Cette décision stratégique place l’organisation au cœur de l’un des secteurs les plus dynamiques et les plus avancés sur le plan technologique du marché mondial.
27 mai 2026
Procédure de marquage CE, essais CEM et LVD, laboratoire accrédité : commercialisez vos produits dans le monde entier avec ECM
La mise sur le marché d'un nouveau produit exige rapidité et certitude. C'est pourquoi Ente Certificazione Macchine (ECM) a créé un écosystème de services rationalisé et concret, spécialement conçu pour les PME qui souhaitent accélérer leurs processus de mise en conformité sans perdre de temps.
11 juin 2026
Réunion de l'ECM à Palerme dans le cadre de la 61e réunion du CNB-MA : vers un cadre réglementaire européen de plus en plus harmonisé
ECM confirme son engagement institutionnel au sein des comités techniques européens des organismes notifiés, contribuant ainsi à l’évolution du cadre réglementaire applicable aux machines. Un rendez-vous institutionnel européen important, auquel ECM a pris part, vient de s’achever, confirmant ainsi son engagement à participer activement aux comités de coordination entre organismes notifiés. Luca Serra, responsable de notre service de presse et des réseaux sociaux, a représenté ECM à Palerme à l’occasion de la 61e réunion du CNB-MA HC (9-10 juin 2026) consacrée au règlement sur les machines 2023/1230.
Nous faisons partie du groupe Normec.
Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Essais, Inspection, Certification, Conformité). Nos domaines d’expertise vont de la qualité de l’eau (potable), de l’air et des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, les pratiques de travail équitables, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Chaque jour, nous œuvrons à la création d’un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable, pour les générations actuelles et futures.
Téléchargements et liens
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