AUF DEM WEG ZU EINEM IMMER STÄRKER HARMONISIERTEN RECHTSRAHMEN
Diese regelmäßigen Treffen der benannten Stellen stellen einen entscheidenden Moment für Diskussionen, Abstimmung und Aktualisierungen dar. Während der Fachsitzungen befassten sich die Teilnehmer mit zahlreichen regulatorischen Themen von gemeinsamem Interesse, mit dem Ziel, eine einheitliche Anwendung der Richtlinien in den verschiedenen Mitgliedstaaten zu fördern.
Insbesondere wurde auf der Tagung in Palermo ausführlich auf die neue Maschinenverordnung eingegangen, die die derzeitige Richtlinie ersetzen soll: ein Übergang, der eine bedeutende Weiterentwicklung des europäischen Rechtsrahmens darstellen wird. Die Einführung der neuen Verordnung wird eine stärkere Harmonisierung und eine sofortige Anwendung mit sich bringen und damit die Einheitlichkeit der Auslegungen sowie die Koordination zwischen den beteiligten Akteuren stärken.
DER AKTIVE BEITRAG VON ECM IN DEN TECHNISCHEN AUSSCHÜSSEN
Die Teilnahme von ECM an diesen Sitzungen bestätigt unsere aktive Rolle als benannte Stelle Nr. 1282 im europäischen Regulierungsumfeld. ECM hält sich nicht nur stets auf dem neuesten Stand, sondern bringt auch eigene Praxiserfahrung ein und trägt so zur Analyse regulatorischer Fragen sowie zur Entwicklung eines klareren und harmonisierteren regulatorischen Umfelds bei.
Unsere Teilnahme an diesen technischen Arbeitsgruppen ist ein wesentlicher Bestandteil unseres kontinuierlichen Engagements, fachkundige und aktuelle Dienstleistungen anzubieten, die den höchsten europäischen Standards entsprechen und auf den sich wandelnden regulatorischen Kontext reagieren.
Für aktuelle Informationen, regulatorische Anfragen oder weitere Informationen zu den Richtlinien, nach denen ECM akkreditiert ist, wenden Sie sich bitte an unser Vertriebsteam:
Damiano Pignalosa – damino.p@entecerma.it (italienischer Markt)
Marzia Pellegrini – marzia.p@entecerma.it (internationaler Markt)
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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30 Juni 2026
LISTE DER GEFÄLSCHTEN/VERFÄLSCHTEN DOKUMENTE AKTUALISIERT
ECM – Ente Certificazione Macchine wurde über das Vorhandensein von Fälschungen/gefälschten Zertifikaten, Laborprüfberichten und anderen ECM-Dokumenten im Zusammenhang mit bestimmten europäischen Richtlinien oder internationalen Normen informiert. Niemand ist befugt, in unserem Namen und in unserem Auftrag Zertifikate oder andere Dokumente auszustellen; daher wird ECM gegen alle Unternehmen vorgehen, die ohne Genehmigung Zertifikate oder Dokumente ausstellen.
25 Juni 2026
AKTUALISIERTE LISTE DER UNZULÄSSIGEN VERWENDUNGEN DES NAMENS „ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL“ UND/ODER DER ECM-NUMMER DER BENANNTEN STELLE 1282
Um die aktualisierte Liste der Meldungen über den Missbrauch des Namens „Ente Certificazione Macchine srl“ und/oder der Nummer der benannten Stelle 1282 einzusehen, klicken Sie hier.
22 Juni 2026
Die Stimmen zur Absichtserklärung (MoU) mit der Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisierung des regionalen Produktionssystems (Region Emilia-Romagna)
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