Maßstab ist die neue EU-Verordnung 2023/1230, die eine strenge Frist festlegt: Ab dem 20. Januar 2027 muss jede Maschine strenge Anforderungen an den Schutz vor Cyberangriffen erfüllen.
CYBERSICHERHEIT ALS VERBINDLICHE VERPFLICHTUNG
Bislang wurde Sicherheit in erster Linie als mechanischer oder funktionaler Schutz verstanden. Im Rahmen der neuen Verordnung wird die Cybersicherheit in den den Herstellern bereits vertrauten Prozess der Risikobewertung integriert.
Die Verordnung stellt klar, dass Schwachstellen und Angriffe von außen bestehende Schutzmaßnahmen untergraben und die Maschine unsicher machen können, auch ohne dass neue, offensichtliche physische Gefahren auftreten. Der Fokus verlagert sich daher auf kritische Ressourcen: Software und Daten, die die Betriebssicherheit beeinflussen können, müssen vor Manipulationen geschützt werden, seien diese nun versehentlich oder vorsätzlich.
AUF DEM WEG ZUR NORM EN 50742: PRAXISORIENTIERTE LEITLINIEN
Um Hersteller bei diesem Übergang zu unterstützen, wird derzeit die künftige harmonisierte Norm EN 50742 entwickelt. Diese Norm wird praktische Regeln zum Schutz relevanter Komponenten und Daten festlegen und Beispiele sowie Anhänge zur Identifizierung und Umsetzung von Gegenmaßnahmen enthalten. Der Prozess zur Einhaltung der Anforderungen wird aus drei Hauptphasen bestehen:
- Spezifische Bewertung von Cyberbedrohungen;
- Risikobewertung gemäß der Norm ISO 12100
- Definition des Sicherheitskontexts
WARUM JETZT HANDELN
Obwohl sich die Norm noch im Entwurfsstadium befindet und das Mandat erst 2027 in Kraft treten wird, ist Abwarten keine erfolgreiche Strategie. Die Anpassung von Konstruktionsprozessen erfordert Zeit und spezifisches Fachwissen. Wer frühzeitig handelt und dabei auf fachkundige Unterstützung zurückgreift, kann das Risiko von Verzögerungen und unvorhergesehenen Kosten drastisch reduzieren.
In diesem zunehmend kritischen Szenario steht Ente Certificazione Macchine (ECM) als qualifizierter Partner bereit, um Unternehmen bei der Erreichung und Aufrechterhaltung der Maschinenkonformität zu unterstützen.
Unsere Mission ist es, sicherzustellen, dass jedes System – von einzelnen Maschinen bis hin zu komplexen Produktionslinien – den höchsten Standards in Bezug auf Effizienz und Sicherheit entspricht.
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Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Konformität
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserem umfassenden Fachwissen helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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