Wir bei 20/30 Labs sind uns bewusst, wie wichtig es ist, in einer sich ständig weiterentwickelnden Dekontaminationsbranche immer einen Schritt voraus zu sein. Aus diesem Grund hat unser engagiertes Team eine umfassende Fachschulung am renommierten Hauptsitz von Intuitive in Kalifornien absolviert. Diese Schulung hat uns mit dem neuesten Wissen und der Fachkompetenz ausgestattet, die erforderlich sind, um die höchsten Standards der Reinigungswirksamkeit aufrechtzuerhalten.
Im Rahmen unseres strengen Zertifizierungsprozesses hat ein Vertreter von Intuitive unsere hochmoderne Einrichtung begutachtet, unsere Standardarbeitsanweisungen (SOPs) geprüft und eine Verfahrensbeobachtung durchgeführt. Infolgedessen wurden wir für die Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung von Da Vinci EndoWrist-Instrumenten zertifiziert. Darüber hinaus sind wir berechtigt, regelmäßige Prozessqualifizierungstests (PQ) an EndoWrist-Instrumenten durchzuführen, um deren optimale Leistung und Sicherheit zu gewährleisten.
Regelmäßige Routineprüfungen (PQ)
Wir sind berechtigt, routinemäßige PQ-Prüfungen an Da-Vinci-EndoWrist-Instrumenten gemäß den Vorgaben von Intuitive Surgical durchzuführen, um die wirksame Umsetzung der Dekontaminationsanweisungen sicherzustellen.
Die Einhaltung der Aufbereitungsanweisungen des Herstellers und der Nachweis einer wirksamen Reinigung sind von entscheidender Bedeutung für die Sicherheit aller chirurgischen Instrumente, einschließlich der Instrumente des Da-Vinci-Systems, für die eine spezielle Aufbereitungsmethode vorgeschrieben ist.
Die routinemäßige Proteinanalyse mittels des PQ-Tests für da Vinci EndoWrist-Instrumente ist ein wirksames Maß für die Reinigungswirksamkeit und kann die Bioburden-Prüfung ersetzen, die derzeit vierteljährlich an allgemeinen chirurgischen Instrumenten durchgeführt wird.
Typenprüfung
Wir sind zugelassen, die Reinigungswirksamkeit des Reinigungs- und Desinfektionsgeräts für die Aufbereitung von Intuitive EndoWrist-Instrumenten gemäß den von Intuitive geforderten Protokollen unter folgenden Umständen zu validieren:
- Vor der Inbetriebnahme des Reinigungs- und Desinfektionsgeräts
- Bei der Aufnahme der Aufbereitungsfunktion für Intuitive-Instrumente als Prozess
- Bei Änderungen an validierten Reinigungs- und Desinfektionszyklen
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Beratung. Dank unserer umfassenden Expertise unterstützen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
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