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Normec MTL

Normec MTL accompagne les fabricants des secteurs pharmaceutique et biotechnologique dans la mise en place d’environnements de production conformes, fiables et performants. En combinant une expertise technique approfondie à une approche pratique de la gestion de projets, nous proposons un accompagnement de bout en bout en matière de Commissioning, Qualification and Validation (CQV), de validation thermique, de stérilisation, de décontamination et de conformité aux BPF (GMP).

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Systèmes de traitement et de filtration en acier inoxydable installés dans une usine industrielle moderne, composés de cuves reliées entre elles, de canalisations et de systèmes de commande, utilisés pour des processus de production, de nettoyage et de fabrication soumis à un contrôle qualité.

À propos de nous

Chez Normec MTL, nous sommes convaincus que la réussite des projets de validation repose sur bien plus que l'expertise technique. Elle nécessite un partenaire qui comprend les réalités de la production réglementée, collabore étroitement avec vos équipes et reste pleinement engagé en faveur de la qualité, de la conformité et de la continuité opérationnelle à chaque étape du projet.

Nos spécialistes pluridisciplinaires accompagnent les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de vie de leurs installations, utilités, équipements et processus critiques. Qu'il s'agisse de la réalisation d'un nouveau site de production, de l'extension d'une installation existante ou du maintien de systèmes validés, nous proposons des solutions pratiques fondées sur une approche basée sur les risques, conformes aux exigences des BPF (GMP) et aux meilleures pratiques du secteur.

En associant expertise scientifique et mise en œuvre opérationnelle des projets, nous aidons nos clients à accélérer leurs projets, à réduire les risques de non-conformité et à garantir que leurs systèmes fonctionnent comme prévu dès le premier jour. Grâce à notre approche collaborative, notre engagement envers la qualité et notre volonté de construire des partenariats durables, nous permettons à nos clients de répondre en toute confiance aux exigences réglementaires tout en garantissant des opérations de production fiables et performantes.

Contactez-nous

  • Unit 23-25 Innovation House South Church Enterprise Park, DL14 6XB
    Bishop Auckland, comté de Durham, Royaume-Uni
    +44 (0) 7494 744 049
    enquiries@mtlprojects.com

Services

Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.

Mise en service, qualification et validation (CQV)

Professionnels de l'intérim

Gestion de programmes et de projets

Conformité aux normes GxP et audit

Experts en la matière (SME)

Formations sur mesure

Nous faisons partie du groupe Normec.

Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons quotidiennement à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour les générations actuelles et futures.

Actualités

Normec est à la pointe de l'innovation. Restez informé.

16 juin 2026

De Lama ; équipements de traitement et de stérilisation destinés aux marchés irlandais et britannique

Fondée à Pavie, en Italie, en 1949, De Lama jouit depuis 70 ans d’une réputation d’innovation et de fabrication de haute qualité. J’ai pu constater cela partout dans le monde, mais pas en Irlande ni au Royaume-Uni. Mais cela est en train de changer : notre société sœur, MTL Projects Ltd, a signé un accord pour devenir l’agent exclusif chargé de la fourniture, de la qualification et du support des équipements De Lama en Irlande et au Royaume-Uni. MTL Projects Ltd dispose des compétences en ingénierie et en CQV déjà mises à profit pour la qualification des procédés thermiques, des systèmes de stérilisation et de dépyrogénisation. Cette entité assurera également la fourniture et l’assistance technique des équipements De Lama au Royaume-Uni et en Irlande.

17 juin 2026

Certification de notre incubateur portable pour une utilisation sur site, y compris les tests avec des indicateurs biologiques

Nos ingénieurs de validation effectuent une cartographie thermique des incubateurs, réfrigérateurs et congélateurs à l'aide d'enregistreurs de données Vaisala, ce qui montre actuellement un bon contrôle dans notre plage de température comprise entre 55 °C et 60 °C.

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