Comment choisir le bon fabricant sous contrat (CMO) et comment MIAS peut vous accompagner tout au long du processus

L’une des difficultés courantes du processus de sélection d’un CMO réside dans le fait qu’il s’agit souvent d’un exercice isolé. Les CMO sont sélectionnés et mis en place au stade de la pré-fabrication, puis restent en place. De ce fait, le personnel n’acquiert pas d’expérience en matière d’évaluation des CMO. De nombreux facteurs doivent être pris en compte lors de l’évaluation d’un CMO, et il faut de l’expérience ainsi que des compétences pointues pour sélectionner le candidat idéal. Voici quelques-uns des facteurs essentiels à évaluer.

Qualité et conformité

Votre CMO doit respecter les normes de qualité et de conformité en vigueur sur vos marchés. Sa qualité, c’est votre réputation.

Expertise technique et réputation

Les opérations de fabrication pharmaceutique couvrent un large éventail d’activités. Votre CMO doit répondre aux exigences de votre produit. Cela vaut tout particulièrement pour les produits complexes tels que les produits biologiques ou les médicaments respiratoires. Aujourd’hui, de nombreuses organisations sont gigantesques : elles peuvent jouir d’une excellente réputation en général, mais qu’en est-il dans le domaine spécifique qui vous intéresse ?

Communication et collaboration

C’est absolument essentiel. Des problèmes surviendront, c’est l’une des rares certitudes que vous ayez dans toute production pharmaceutique. Un bon CMO est un partenaire qui travaillera avec vous pour trouver des solutions et s’adapter aux imprévus. Les problèmes traités rapidement sont plus faciles à gérer si vous en êtes informé dès le début.

Capacité

Presque tous les CMO accepteront votre commande, mais ont-ils réellement le temps d’effectuer le travail ? Si un CMO n’a pas de capacité disponible, quelle est la probabilité que votre produit soit écarté du planning au profit d’un client plus important ? Si vous avez besoin d’une retouche d’urgence imprévue, peuvent-ils vous la fournir ?

Rentabilité

Les tarifs doivent être transparents et inclure les imprévus. Le coût initial le plus bas n’est pas nécessairement le plus avantageux. Si vous économisez 5 % sur la facture des tests de votre produit mais que vous perdez un contrat majeur en raison de retards dans ces tests, est-ce vraiment un bon rapport qualité-prix ?

Ce ne sont là que quelques-uns des nombreux facteurs à prendre en compte. Comme mentionné précédemment, le processus de sélection du meilleur CMO pour votre organisation est une compétence qui s’affine avec l’expérience. La plupart des organisations font très rarement appel à de nouveaux CMOs ; cette expertise peut donc être difficile à trouver en interne. Chez MIAS, l’une de nos activités principales consiste à évaluer les besoins de nos clients et à les mettre en relation avec le CMO le plus adapté. Nous sommes régulièrement sollicités soit pour trouver le CMO le mieux à même de répondre à vos besoins commerciaux, soit, si vous avez déjà un CMO en tête, pour l’évaluer de manière approfondie. Notre équipe, composée de personnes qualifiées et de spécialistes de l'assurance qualité, possède une grande expérience dans tous les types de produits pharmaceutiques, et nos clients, petits et grands, sont répartis dans le monde entier. Si vous avez besoin d'aide pour trouver, mettre en place ou gérer au quotidien un CMO, MIAS peut vous aider.