So wählen Sie den richtigen Auftragshersteller (CMO) aus – und wie MIAS Sie dabei unterstützen kann

Eine der häufigsten Herausforderungen beim Auswahlprozess eines CMO besteht darin, dass dieser oft als isolierter Vorgang betrachtet wird. Die CMOs werden in der Vorproduktionsphase ausgewählt und eingerichtet und bleiben dann unverändert bestehen. Aus diesem Grund sammeln die Mitarbeiter keine Erfahrung darin, wie man CMOs bewertet. Bei der Bewertung eines CMO sind zahlreiche Faktoren zu berücksichtigen, und es erfordert Erfahrung sowie fundierte Fachkenntnisse, um den optimalen Kandidaten auszuwählen. Einige der entscheidenden Bewertungsfaktoren sind im Folgenden aufgeführt.

Qualität und Compliance

Ihr CMO muss die Qualitäts- und Compliance-Standards für Ihre Märkte erfüllen. Seine Qualität ist Ihr Ruf.

Technisches Fachwissen und Ruf

Die pharmazeutische Fertigung umfasst ein breites Spektrum an Aktivitäten. Ihr CMO muss den Anforderungen Ihres Produkts gerecht werden. Dies gilt insbesondere für komplexe Produkte wie Biologika oder Atemwegspräparate. Heutzutage sind viele Unternehmen sehr groß – sie mögen zwar allgemein einen ausgezeichneten Ruf genießen, aber wie sieht es in dem spezifischen Bereich aus, der für Sie von Interesse ist?

Kommunikation und Zusammenarbeit

Dies ist absolut entscheidend. Es wird zu Problemen kommen – das ist eine der wenigen Gewissheiten, die Sie bei jeder pharmazeutischen Produktion haben. Ein guter CMO ist ein Partner, der gemeinsam mit Ihnen nach Lösungen sucht und sich auf Unvorhergesehenes einstellt. Frühzeitig angegangene Probleme lassen sich besser bewältigen, wenn Sie frühzeitig informiert werden.

Kapazität

Fast alle CMOs werden Ihr Geld annehmen, aber haben sie auch die Zeit, die Arbeit tatsächlich zu erledigen? Wenn ein CMO keine freien Kapazitäten hat, wie wahrscheinlich ist es dann, dass Ihr Produkt zugunsten eines wichtigeren Kunden aus dem Zeitplan gestrichen wird? Wenn Sie eine unerwartete Nacharbeit im Notfall benötigen, kann der CMO diese leisten?

Kosteneffizienz

Die Preise sollten transparent sein und auch unvorhergesehene Ausgaben abdecken. Die niedrigsten Vorabkosten sind nicht unbedingt das beste Preis-Leistungs-Verhältnis. Wenn Sie 5 % bei den Kosten für Produkttests sparen, aber aufgrund von Testverzögerungen einen Großauftrag verlieren – ist das dann ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis?

Dies sind nur einige der vielen zu berücksichtigenden Faktoren. Wie bereits erwähnt, ist die Suche nach dem besten CMO für Ihr Unternehmen eine Fähigkeit, die durch Erfahrung verfeinert wird. Da die meisten Unternehmen nur sehr selten neue CMOs beauftragen, ist diese Erfahrung intern oft schwer zu finden. Bei MIAS gehört es zu unseren Kernaufgaben, die Bedürfnisse unserer Kunden zu bewerten und sie mit dem passenden CMO zusammenzubringen. Wir werden regelmäßig beauftragt, entweder den besten CMO für Ihre geschäftlichen Anforderungen zu finden oder – falls Sie bereits einen CMO im Auge haben – diesen umfassend zu bewerten. Unser Team aus qualifizierten Fachkräften und QA-Spezialisten verfügt über Erfahrung mit allen Arten von pharmazeutischen Produkten, und unsere großen wie kleinen Kunden sind weltweit vertreten. Wenn Sie Hilfe bei der Suche, dem Aufbau oder der laufenden Betreuung eines CMO benötigen, kann MIAS Sie unterstützen.