Hoe u de juiste contractfabrikant (CMO) kiest en hoe MIAS u daarbij kan helpen

Een van de veelvoorkomende uitdagingen bij het selectieproces van een CMO is dat dit vaak als een op zichzelf staand proces wordt gezien. De CMO’s worden geselecteerd en opgezet in de fase vóór de productie en blijven vervolgens in functie. Om deze reden doen medewerkers geen ervaring op met het beoordelen van CMO’s. Er zijn meerdere factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het beoordelen van een CMO en het vergt ervaring en een goed ontwikkelde vaardigheden om de optimale kandidaat te selecteren. Enkele van de cruciale factoren die moeten worden beoordeeld, zijn als volgt.

Kwaliteit en naleving

Uw CMO moet voldoen aan de kwaliteits- en nalevingsnormen voor uw markten. Hun kwaliteit is uw reputatie.

Technische expertise en reputatie

De farmaceutische productie omvat een breed scala aan activiteiten. Uw CMO moet voldoen aan de eisen van uw product. Dit geldt met name voor complexe producten zoals biologische geneesmiddelen of geneesmiddelen voor de luchtwegen. Tegenwoordig zijn veel organisaties enorm groot; ze hebben misschien in het algemeen een uitstekende reputatie, maar hoe zit het op het specifieke gebied waarin u geïnteresseerd bent?

Communicatie en samenwerking

Dit is absoluut cruciaal. Er zullen dingen misgaan; dat is een van de weinige zekerheden die u hebt bij elke farmaceutische productie. Een goede CMO is een partner die samen met u naar oplossingen zoekt en zich aanpast aan het onvoorziene. Problemen die in een vroeg stadium worden aangepakt, zijn beter beheersbaar als u er tijdig van op de hoogte wordt gesteld.

Capaciteit

Bijna alle CMO’s zullen bereid zijn uw geld aan te nemen, maar hebben ze ook de tijd om het werk daadwerkelijk uit te voeren? Als een CMO geen vrije capaciteit heeft, hoe groot is dan de kans dat uw product van de planning wordt geschrapt ten gunste van een belangrijkere klant? Als u onverwachte spoedherbewerkingen nodig heeft, kunnen zij dit dan verzorgen?

Kostenefficiëntie

Prijzen moeten transparant zijn en ook ruimte bieden voor onvoorziene omstandigheden. De laagste kosten vooraf zijn niet per se de beste keuze. Als u 5% bespaart op de kosten voor het testen van uw product, maar een belangrijk contract misloopt vanwege vertragingen bij het testen, is dat dan een goede keuze?

Dit zijn enkele van de vele factoren waarmee u rekening moet houden. Zoals eerder vermeld, is het vinden van de beste CMO voor uw organisatie een vaardigheid die door ervaring wordt aangescherpt. De meeste organisaties werken maar zelden met nieuwe CMO’s, waardoor deze ervaring intern moeilijk te vinden kan zijn. Bij MIAS is een van onze kernactiviteiten het in kaart brengen van de behoeften van onze klanten en het koppelen daarvan aan de juiste CMO. Wij worden regelmatig ingeschakeld om ofwel de beste CMO te vinden die aan uw zakelijke behoeften voldoet, ofwel, als u al een CMO op het oog heeft, deze volledig te evalueren. Ons team van gekwalificeerde personen en QA-specialisten heeft ervaring met alle soorten farmaceutische producten en onze klanten – zowel grote als kleine – zijn verspreid over de hele wereld. Als u hulp nodig heeft bij het vinden, opzetten of het doorlopende beheer van een CMO, kan MIAS u daarbij helpen.